- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00274222
Die Rolle von vernebeltem Budesonid bei der Behandlung akuter COPD-Exazerbationen
9. Januar 2006 aktualisiert von: Inonu University
Ziel dieser Studie war es, die Hypothese zu evaluieren, dass vernebeltes Budesonid eine Alternative zu systemischen Kortikosteroiden (SC) bei der Behandlung von Patienten mit akuten COPD-Exazerbationen (AECOPD) sein könnte.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die mit AECOPD ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden randomisiert in drei Gruppen eingeteilt.
Gruppe I erhielt nur eine Bronchodilatator-Behandlung (BDT), Gruppe II erhielt SC (40 mg Prednisolon) plus BDT und Gruppe III erhielt vernebeltes Budesonid (NB) (1500 µg viermal täglich) plus BDT.
Die Verbesserungsraten bei mehreren Parametern während des 10-tägigen Krankenhausaufenthalts sowie die akuten Exazerbations- und Rehospitalisierungsraten innerhalb eines Monats nach der Entlassung wurden zwischen den Gruppen verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
120
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Patienten, die wegen einer akuten Exazerbation in unsere Lungenabteilung eingeliefert wurden, wurden prospektiv in die Studie aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Ausgeschlossen wurden COPD-Patienten, die aus bestimmten Gründen wie Lungenentzündung, Lungenembolie, Herzinsuffizienz, Pneumothorax usw. als Ursache einer akuten Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert wurden, oder Patienten mit dem Risiko eines drohenden Atemversagens, die eine mechanische Beatmung oder eine direkte Einweisung auf die Intensivstation erforderten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: HAKAN GUNEN, MD, INONU UNIVERSITY PULMONARY MEDICINE
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2003
Studienabschluss
1. Oktober 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Januar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Januar 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2006
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006-3
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