- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00274222
De rol van verneveld budesonide bij de behandeling van acute exacerbaties van COPD
9 januari 2006 bijgewerkt door: Inonu University
Deze studie was opgezet om de hypothese te evalueren dat verneveld budesonide een alternatief zou kunnen zijn voor systemische corticosteroïden (SC) bij de behandeling van patiënten met acute exacerbaties van COPD (AECOPD).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten, opgenomen in het ziekenhuis met AECOPD, werden gerandomiseerd in drie groepen.
Groep I kreeg alleen bronchusverwijdende behandeling (BDT), groep II kreeg SC (40 mg prednisolon) plus BDT en groep III kreeg verneveld budesonide (NB) (1500 mcg eenmaal daags) plus BDT.
Verbeteringspercentages in meerdere parameters tijdens 10-daagse ziekenhuisopname, en acute exacerbatie en heropnamepercentages binnen een maand na ontslag werden tussen de groepen vergeleken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving
120
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-patiënten die vanwege een acute exacerbatie op onze longafdeling waren opgenomen, werden prospectief in de studie opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- COPD-patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen met specifieke redenen zoals longontsteking, longembolie, congestief hartfalen, pneumothorax etc. als oorzaak van acute exacerbatie, of patiënten met het risico op dreigend ademhalingsfalen die mechanische beademing of directe opname op de IC nodig hadden, werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: HAKAN GUNEN, MD, INONU UNIVERSITY PULMONARY MEDICINE
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2003
Studie voltooiing
1 oktober 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
10 januari 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 januari 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2006
Laatst geverifieerd
1 januari 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2006-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD acute exacerbatie
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nog niet aan het werven
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving