- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00274222
Il ruolo della budesonide nebulizzata nel trattamento delle riacutizzazioni della BPCO
9 gennaio 2006 aggiornato da: Inonu University
Questo studio è stato disegnato per valutare l'ipotesi che la budesonide nebulizzata possa essere un'alternativa ai corticosteroidi sistemici (SC) nel trattamento dei pazienti con riacutizzazioni della BPCO (AECOPD).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti, ricoverati con AECOPD, sono stati randomizzati in tre gruppi.
Il gruppo I ha ricevuto solo il trattamento broncodilatatore (BDT), il gruppo II ha ricevuto SC (40 mg di prednisolone) più BDT e il gruppo III ha ricevuto budesonide nebulizzato (NB) (1500 mcg qid) più BDT.
Sono stati confrontati tra i gruppi i tassi di miglioramento in più parametri durante il ricovero di 10 giorni e i tassi di esacerbazione acuta e ri-ospedalizzazione entro un mese dalla dimissione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
120
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con BPCO che sono stati ricoverati nel nostro reparto polmonare per una riacutizzazione sono stati arruolati prospetticamente nello studio
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con BPCO ricoverati per motivi specifici come polmonite, embolia polmonare, insufficienza cardiaca congestizia, pneumotorace ecc. come causa di riacutizzazione acuta o pazienti con rischio di insufficienza respiratoria imminente che richiedevano ventilazione meccanica o ricovero diretto in terapia intensiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: HAKAN GUNEN, MD, INONU UNIVERSITY PULMONARY MEDICINE
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2003
Completamento dello studio
1 ottobre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
10 gennaio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 gennaio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2006
Ultimo verificato
1 gennaio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006-3
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esacerbazione acuta della BPCO
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenCompletatoVolontari sani | COPD GOLD da I a IV | Asma GINA da 1 a 4Germania
-
Region of Southern DenmarkOdense Municipality, Denmark; Kerteminde Municipality, Denmark; Svendborg Municipality...Completato
-
Peking University Third HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAttivo, non reclutante
-
University of Southern DenmarkCompletatoCondizioni mediche acuteDanimarca
-
AstraZenecaCompletatoRiacutizzazioni acute della BPCOCina
-
Assiut UniversityCompletato
-
Central Hospital, Nancy, FranceSconosciutoCondizioni acute in terapia intensivaFrancia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceCompletato
-
GlaxoSmithKlineCompletato
-
Vanderbilt UniversityTerminatoLesioni polmonari, acuteStati Uniti