- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00274222
Forstøvet Budesonids rolle i behandlingen af akutte eksacerbationer af KOL
9. januar 2006 opdateret af: Inonu University
Denne undersøgelse var designet til at evaluere hypotesen om, at forstøvet budesonid) kan være et alternativ til systemiske kortikosteroider (SC) i behandlingen af patienter med akutte eksacerbationer af KOL (AECOPD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, indlagt med AECOPD, blev randomiseret i tre grupper.
Gruppe I modtog kun bronkodilatatorbehandling (BDT), gruppe II modtog SC (40 mg prednisolon) plus BDT, og gruppe III modtog forstøvet budesonid (NB) (1500 mcg qid) plus BDT.
Forbedringsrater i flere parametre under 10-dages indlæggelse og akutte eksacerbations- og genindlæggelsesrater inden for en måned efter udskrivelse blev sammenlignet mellem grupperne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
120
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter, der blev indlagt på vores lungeafdeling for en akut eksacerbation, blev prospektivt indskrevet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- KOL-patienter indlagt med specifikke årsager som lungebetændelse, lungeemboli, kongestiv hjertesvigt, pneumothorax etc. som årsag til akut forværring, eller patienter med risiko for forestående respirationssvigt, der krævede mekanisk ventilation eller direkte indlæggelse på intensivafdelingen, blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: HAKAN GUNEN, MD, INONU UNIVERSITY PULMONARY MEDICINE
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2003
Studieafslutning
1. oktober 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2006
Først opslået (Skøn)
10. januar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. januar 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2006
Sidst verificeret
1. januar 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .