- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00278057
STUDY OF GLUCOSE IN DIALYSIS WATER WITH REGARD TO BLOOD PRESSURE AND QUALITY OF LIFE
16. ledna 2006 aktualizováno: Regional Hospital Holstebro
PHASE 4 STUDY OT THE EFFECT OF GLUCOSE ADDED TO THE DIALYSIS FLUID ON BLOOD PRESSURE, BLOOD GLUCOSE AND QUALITY OF LIFE IN HEMODIALYSIS PATIENTS.
We wanted to test the hypotheses that blood pressure level was lower, that the variability of blood pressure and blood glucose was reduced, and that quality of life was improved when glucose was added to the dialysis fluid.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The purpose of the study was to determine the effect of glucose added to the dialysis fluid on 1.blood pressure and variation in blood pressure, 2.blood glucose and variation in blood glucose, and 3.quality of life in patients treated with chronic maintenance hemodialysis in a randomized, placebo-controlled, unblinded cross-over study.
Typ studie
Intervenční
Zápis
55
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Holstebro, Dánsko, 7500
- Department of Medicine, Holstebro Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- age more than 18 years, both men and women, and hemodialysis treatment for more than three months
Exclusion Criteria:
- treatment with hemodiafiltration, change to another dialysis modality, renal transplantation, alcohol abuse defined as more than 21 drinks a week for men and more than 14 drinks a week for women, and unwillingness to participate.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Erling B Pedersen, Professor, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2003
Dokončení studie
1. května 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2006
První zveřejněno (Odhad)
18. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. ledna 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2006
Naposledy ověřeno
1. ledna 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MED. RES. HOS.2003.01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .