Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence HIV a dalších pohlavně přenosných infekcí mezi ženami prostitutkami a horníky v prefektuře Honghe, provincie Yunnan, Čína

Epidemiologie HIV-1 a dalších pohlavně přenosných infekcí v prefektuře Honghe, provincie Yunnan, Čína

Účelem této studie je shromáždit údaje o kmenech HIV, které v současnosti kolují mezi prostitutkami (FSW) a jejich klientkami. Kromě toho tato studie určí potenciální účastníky pro budoucí studie.

Přehled studie

Detailní popis

Naprostá většina pacientů s HIV/AIDS žije v rozvojovém světě. Počet nakažených virem HIV v Číně v posledních několika letech soustavně a trvale roste. Komerční sexuální pracovníci a jejich klienti jsou vystaveni nejvyššímu riziku infekce a přenosu HIV. Provincie Yunnan je údajně domovem přibližně poloviny čínské populace infikované virem HIV. Prefektura Honghe představuje 14 % z celkového počtu hlášených infekcí HIV v provincii Yunnan. I když je výskyt HIV důležitý pro sledování epidemie HIV, existuje jen málo údajů o výskytu HIV mezi FSW v Číně. Odhady výskytu HIV jsou zásadní pro optimální monitorování epidemie HIV, pro zjištění, kam zaměřit preventivní úsilí, a pro hodnocení úspěšnosti vakcín a dalších preventivních strategií. Účelem této studie je odhadnout výskyt a rizikové faktory infekce HIV mezi FSW a horníky v prefektuře Honghe, provincie Yunnan, Čína. Kromě toho tato studie identifikuje a popíše různé kmeny HIV, které v současnosti kolují mezi FSW a horníky. Budou provedeny čtyři průřezové průzkumy: tři mezi TSP a jeden mezi těžaři. Kromě toho bude provedena 12měsíční kohortová studie mezi podskupinou FSW zařazených do základního průřezového průzkumu ve městě Kaiyuan, prefektura Honghe, provincie Yunnan, Čína.

FSW dokončí průřezové průzkumy při vstupu do studie, 6. a 12. měsíc. TSP absolvují dvě studijní návštěvy: jednu k dokončení průzkumu a další k získání výsledků testů a účasti na poradenství po testu. Při obou studijních návštěvách proběhnou fyzikální a gynekologické prohlídky a odběr krve. Každý průzkum bude obsahovat obecné informace o účastnících, sexuální aktivitu a návyky užívání drog.

Všem TSP bude poskytnuto předtestové poradenství; ti, kteří se rozhodnou darovat vzorky pro laboratorní testování, budou mít do 6 týdnů od darování další schůzku, kde obdrží výsledky testů a potestové poradenství. Některým účastníkům může být poskytnuto více poradenských sezení na základě jejich individuálních potřeb. FSW, u kterých se zjistí, že jsou infikováni HIV nebo jinou sexuálně přenosnou chorobou (STD), budou odesláni k dalšímu lékařskému vyšetření a léčbě.

Každý čtvrtý účastník zapsaný do průřezového průzkumu FSW, všichni FSW, u kterých bylo zjištěno, že jsou infikováni HIV, a všichni FSW, kteří jsou nitrožilními uživateli drog, se zúčastní dílčí studie trvající 12 měsíců. Pracovníci studie budou kontaktovat každého účastníka jednou měsíčně po dobu 12 měsíců a požádat ho o informace o poloze ao jeho aktuálním chování.

Účastníci zapsaní jako klienti FSW (horníci) se zúčastní dvou studijních návštěv. První návštěva bude zahrnovat vyplnění dotazníku a poradenství. Druhá studijní návštěva bude zahrnovat post-testové poradenství za účelem informování účastníků o jejich výsledcích testů a proběhne přibližně jeden měsíc po první návštěvě. Při obou návštěvách proběhne fyzikální vyšetření a odběr krve a moči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína
        • Gejiu CDC, Honghe Prefecture, Yunnan Province
      • Kunming, Yunnan, Čína
        • Kaiyuan CDC, Honghe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prostitutky a jejich klientky v prefektuře Hinghe, provincie Yunnan, Čína

Popis

Kritéria zahrnutí pro FSW dokončující průřezový průzkum:

  • Sama sebe uvedla, že během 3 měsíců před vstupem do studia prodala sex za peníze
  • Pracuje na jednom ze studijních míst

Kritéria pro zařazení do kohortové studie FSW:

  • Účast na základním průřezovém průzkumu ve městě Kaiyuan, prefektura Honghe, provincie Yunnan, Čína
  • Ochota poskytnout aktualizované kontaktní údaje (a číslo mobilního telefonu, pokud je k dispozici)
  • Ochota kontaktovat studijní pracovníky jednou měsíčně po dobu 12 po sobě jdoucích měsíců

Kritéria zahrnutí pro studii FSW Client (Miner):

  • mužský
  • Pracuje na jednom z vybraných důlních míst

Kritéria zařazení pro všechny účastníky:

  • Rodič nebo opatrovník ochotný poskytnout informovaný souhlas, je-li to relevantní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Prostitutky
Průřezové průzkumy proběhnou při vstupu do studie, 6. a 12. měsíc. Každý čtvrtý účastník zapsaný do průřezového průzkumu FSW, všichni FSW, u kterých bylo zjištěno, že jsou infikovaní HIV, a všichni FSW, kteří jsou nitrožilními uživateli drog, se zúčastní dílčí studie trvající 12 měsíců.
2
Klientky prostitutek (horky)
Počáteční dotazník a poradenství se uskuteční jednou navíc k poradenství po testu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt infekce HIV-1 u TSP a horníků
Časové okno: Po celou dobu studia
Po celou dobu studia
Rizikové faktory pro infekci HIV-1, mimo jiné včetně injekčního užívání drog, pohlavně přenosných chorob a nechráněného sexu mezi FSW a důlními dělníky zvlášť
Časové okno: Po celou dobu studia
Po celou dobu studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence infekce HIV-1 a vybraných pohlavně přenosných chorob
Časové okno: Po celou dobu studia
Po celou dobu studia
Znalosti, postoje a rizikové chování související s HIV/STI u FSW a důlních dělníků zvlášť
Časové okno: Po celou dobu studia
Po celou dobu studia
Podtypy viru HIV-1 u FSW a důlních dělníků zvlášť
Časové okno: Po celou dobu studia
Po celou dobu studia
Vzorce migrace FSW v podkohortě FSW
Časové okno: Po celou dobu studia
Po celou dobu studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ning Wang, MD, PhD, Chinese Center for Disease Control and Prevention, National Center for AIDS/STD Prevention and Control
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhongmin Yang, MD, Chinese Center for Disease Control and Prevention, National Center for AIDS/STD Prevention and Control

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CIPRA CH 005
  • CIPRA Project 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit