- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00278499
Forekomst af hiv og andre seksuelt overførte infektioner blandt kvindelige sexarbejdere og minearbejdere i Honghe-præfekturet, Yunnan-provinsen, Kina
Epidemiologi af HIV-1 og andre seksuelt overførte infektioner i Honghe-præfekturet, Yunnan-provinsen, Kina
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overvældende flertal af HIV/AIDS-patienter bor i udviklingslandene. Antallet af hiv-infektioner i Kina har været konsekvent og støt stigende i løbet af de sidste par år. Kommercielle sexarbejdere og deres klienter har størst risiko for HIV-infektion og -overførsel. Yunnan-provinsen siges at være hjemsted for omkring halvdelen af Kinas HIV-smittede befolkning. Honghe-præfekturet tegner sig for 14% af de samlede rapporterede HIV-infektioner i Yunnan-provinsen. Selvom forekomsten af HIV er vigtig for at spore HIV-epidemien, er der få data om HIV-forekomsten blandt FSW'er i Kina. Estimater af hiv-forekomst er afgørende for optimal overvågning af hiv-epidemien, for at vide, hvor forebyggelsesindsatsen skal fokuseres, og for at evaluere succesen af vacciner og andre forebyggelsesstrategier. Formålet med denne undersøgelse er at estimere forekomsten af og risikofaktorer for HIV-infektion blandt FSW'er og minearbejdere i Honghe-præfekturet, Yunnan-provinsen, Kina. Derudover vil denne undersøgelse identificere og beskrive de forskellige HIV-klader, der i øjeblikket cirkulerer blandt FSW'er og minearbejdere. Fire tværsnitsundersøgelser vil blive udført: tre blandt FSW'er og en blandt minearbejdere. Derudover vil et 12-måneders kohortestudie blive udført blandt en undergruppe af FSW'er, der er tilmeldt den grundlæggende tværsnitsundersøgelse i Kaiyuan City, Honghe-præfekturet, Yunnan-provinsen, Kina.
FSW'er vil gennemføre tværsnitsundersøgelser ved studiestart, måned 6 og måned 12. FSW'er vil gennemføre to undersøgelsesbesøg: et for at udfylde undersøgelsen og et andet for at modtage testresultater og deltage i post-test rådgivning. Fysiske og gynækologiske undersøgelser og blodprøvetagning vil finde sted ved begge studiebesøg. Hver undersøgelse vil omfatte generel deltagerinformation og seksuel aktivitet og stofbrugsvaner.
Rådgivning forud for test vil blive givet til alle FSW'er; de, der vælger at donere prøver til laboratorietestning, vil have en ekstra aftale inden for 6 uger efter donation for at modtage testresultater og rådgivning efter test. Flere rådgivningssessioner kan gives til nogle deltagere baseret på deres individuelle behov. FSW'er, der viser sig at være enten inficeret med HIV eller en anden seksuelt overført sygdom (STD), vil blive henvist til yderligere medicinsk evaluering og behandling.
Hver fjerde deltager, der er tilmeldt FSW-tværsnitsundersøgelsen, vil alle FSW'er, der er fundet at være HIV-inficerede, og alle FSW'er, der er intravenøse stofbrugere, deltage i en delundersøgelse, der varer 12 måneder. Undersøgelsespersonale vil kontakte hver deltager en gang om måneden i 12 måneder og bede dem om placeringsoplysninger og om deres nuværende adfærd.
Deltagere, der er tilmeldt som FSW-klienter (minearbejdere) vil deltage i to studiebesøg. Det første besøg vil omfatte udfyldelse af et spørgeskema og rådgivning. Det andet studiebesøg vil omfatte rådgivning efter test for at informere deltagerne om deres testresultater og vil finde sted omkring en måned efter det første besøg. En fysisk undersøgelse og blod- og urinopsamling vil finde sted ved begge besøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina
- Gejiu CDC, Honghe Prefecture, Yunnan Province
-
Kunming, Yunnan, Kina
- Kaiyuan CDC, Honghe
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for FSW'er, der udfylder tværsnitsundersøgelse:
- Selvrapporteret at have solgt sex for penge inden for de 3 måneder før studiestart
- Arbejder på et af studiestederne
Inklusionskriterier for FSW-kohorteundersøgelse:
- Deltog i grundlinje-tværsnitsundersøgelsen i Kaiyuan City, Honghe-præfekturet, Yunnan-provinsen, Kina
- Er villig til at give opdaterede kontaktoplysninger (og et mobiltelefonnummer, hvis tilgængeligt)
- Er villig til at blive kontaktet af studiepersonalet en gang om måneden i 12 på hinanden følgende måneder
Inklusionskriterier for FSW Client (Miner) undersøgelse:
- Han
- Arbejder på en af de udvalgte minepladser
Inklusionskriterier for alle deltagere:
- Forælder eller værge er villig til at give informeret samtykke, hvis det er relevant
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Kvindelige sexarbejdere
|
Tværsnitsundersøgelser vil finde sted ved undersøgelsens start, måned 6 og måned 12. Hver fjerde deltager, der er tilmeldt FSW-tværsnitsundersøgelsen, vil alle FSW'er, der viser sig at være HIV-inficerede, og alle FSW'er, der er intravenøse stofbrugere, deltage i en delundersøgelse varer 12 måneder.
|
|
2
Kvindelige sexarbejderes klienter (minearbejdere)
|
Et indledende spørgeskema og rådgivning vil finde sted én gang ud over rådgivning efter test.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af HIV-1-infektion hos FSW'er og minearbejdere
Tidsramme: Gennem hele studiet
|
Gennem hele studiet
|
|
Risikofaktorer for HIV-1-infektion, herunder, men ikke begrænset til injektionsmedicin, STI'er og ubeskyttet sex blandt FSW'er og minearbejdere separat
Tidsramme: Gennem hele studiet
|
Gennem hele studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af HIV-1-infektion og udvalgte STI'er
Tidsramme: Gennem hele studiet
|
Gennem hele studiet
|
|
HIV/STI-relateret viden, holdninger og risikoadfærd hos FSW'er og minearbejdere separat
Tidsramme: Gennem hele studiet
|
Gennem hele studiet
|
|
HIV-1 virale undertyper i FSW'er og minearbejdere separat
Tidsramme: Gennem hele studiet
|
Gennem hele studiet
|
|
FSW-migreringsmønstre i en underkohorte af FSW'er
Tidsramme: Gennem hele studiet
|
Gennem hele studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ning Wang, MD, PhD, Chinese Center for Disease Control and Prevention, National Center for AIDS/STD Prevention and Control
- Ledende efterforsker: Zhongmin Yang, MD, Chinese Center for Disease Control and Prevention, National Center for AIDS/STD Prevention and Control
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Anderson AF, Qingsi Z, Hua X, Jianfeng B. China's floating population and the potential for HIV transmission: a social-behavioural perspective. AIDS Care. 2003 Apr;15(2):177-85. doi: 10.1080/0954012031000068326.
- Chen XS, Yin YP, Liang GJ, Gong XD, Li HS, Poumerol G, Thuy N, Shi MQ, Yu YH. Sexually transmitted infections among female sex workers in Yunnan, China. AIDS Patient Care STDS. 2005 Dec;19(12):853-60. doi: 10.1089/apc.2005.19.853.
- Ding Y, Detels R, Zhao Z, Zhu Y, Zhu G, Zhang B, Shen T, Xue X. HIV infection and sexually transmitted diseases in female commercial sex workers in China. J Acquir Immune Defic Syndr. 2005 Mar 1;38(3):314-9.
- Tucker JD, Henderson GE, Wang TF, Huang YY, Parish W, Pan SM, Chen XS, Cohen MS. Surplus men, sex work, and the spread of HIV in China. AIDS. 2005 Mar 24;19(6):539-47. doi: 10.1097/01.aids.0000163929.84154.87. Erratum In: AIDS. 2006 Feb 14;20(3):479-81.
- Zhao R, Gao H, Shi X, Tucker JD, Yang Z, Min X, Qian H, Duan Q, Wang N. Sexually transmitted disease/HIV and heterosexual risk among miners in townships of Yunnan Province, China. AIDS Patient Care STDS. 2005 Dec;19(12):848-52. doi: 10.1089/apc.2005.19.848.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIPRA CH 005
- CIPRA Project 1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .