Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af hiv og andre seksuelt overførte infektioner blandt kvindelige sexarbejdere og minearbejdere i Honghe-præfekturet, Yunnan-provinsen, Kina

Epidemiologi af HIV-1 og andre seksuelt overførte infektioner i Honghe-præfekturet, Yunnan-provinsen, Kina

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data om de HIV-stammer, der i øjeblikket cirkulerer blandt kvindelige sexarbejdere (FSW'er) og deres klienter. Derudover vil denne undersøgelse identificere potentielle deltagere til fremtidige undersøgelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det overvældende flertal af HIV/AIDS-patienter bor i udviklingslandene. Antallet af hiv-infektioner i Kina har været konsekvent og støt stigende i løbet af de sidste par år. Kommercielle sexarbejdere og deres klienter har størst risiko for HIV-infektion og -overførsel. Yunnan-provinsen siges at være hjemsted for omkring halvdelen af ​​Kinas HIV-smittede befolkning. Honghe-præfekturet tegner sig for 14% af de samlede rapporterede HIV-infektioner i Yunnan-provinsen. Selvom forekomsten af ​​HIV er vigtig for at spore HIV-epidemien, er der få data om HIV-forekomsten blandt FSW'er i Kina. Estimater af hiv-forekomst er afgørende for optimal overvågning af hiv-epidemien, for at vide, hvor forebyggelsesindsatsen skal fokuseres, og for at evaluere succesen af ​​vacciner og andre forebyggelsesstrategier. Formålet med denne undersøgelse er at estimere forekomsten af ​​og risikofaktorer for HIV-infektion blandt FSW'er og minearbejdere i Honghe-præfekturet, Yunnan-provinsen, Kina. Derudover vil denne undersøgelse identificere og beskrive de forskellige HIV-klader, der i øjeblikket cirkulerer blandt FSW'er og minearbejdere. Fire tværsnitsundersøgelser vil blive udført: tre blandt FSW'er og en blandt minearbejdere. Derudover vil et 12-måneders kohortestudie blive udført blandt en undergruppe af FSW'er, der er tilmeldt den grundlæggende tværsnitsundersøgelse i Kaiyuan City, Honghe-præfekturet, Yunnan-provinsen, Kina.

FSW'er vil gennemføre tværsnitsundersøgelser ved studiestart, måned 6 og måned 12. FSW'er vil gennemføre to undersøgelsesbesøg: et for at udfylde undersøgelsen og et andet for at modtage testresultater og deltage i post-test rådgivning. Fysiske og gynækologiske undersøgelser og blodprøvetagning vil finde sted ved begge studiebesøg. Hver undersøgelse vil omfatte generel deltagerinformation og seksuel aktivitet og stofbrugsvaner.

Rådgivning forud for test vil blive givet til alle FSW'er; de, der vælger at donere prøver til laboratorietestning, vil have en ekstra aftale inden for 6 uger efter donation for at modtage testresultater og rådgivning efter test. Flere rådgivningssessioner kan gives til nogle deltagere baseret på deres individuelle behov. FSW'er, der viser sig at være enten inficeret med HIV eller en anden seksuelt overført sygdom (STD), vil blive henvist til yderligere medicinsk evaluering og behandling.

Hver fjerde deltager, der er tilmeldt FSW-tværsnitsundersøgelsen, vil alle FSW'er, der er fundet at være HIV-inficerede, og alle FSW'er, der er intravenøse stofbrugere, deltage i en delundersøgelse, der varer 12 måneder. Undersøgelsespersonale vil kontakte hver deltager en gang om måneden i 12 måneder og bede dem om placeringsoplysninger og om deres nuværende adfærd.

Deltagere, der er tilmeldt som FSW-klienter (minearbejdere) vil deltage i to studiebesøg. Det første besøg vil omfatte udfyldelse af et spørgeskema og rådgivning. Det andet studiebesøg vil omfatte rådgivning efter test for at informere deltagerne om deres testresultater og vil finde sted omkring en måned efter det første besøg. En fysisk undersøgelse og blod- og urinopsamling vil finde sted ved begge besøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • Gejiu CDC, Honghe Prefecture, Yunnan Province
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • Kaiyuan CDC, Honghe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige sexarbejdere og deres kunder i Hinghe-præfekturet, Yunnan-provinsen, Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier for FSW'er, der udfylder tværsnitsundersøgelse:

  • Selvrapporteret at have solgt sex for penge inden for de 3 måneder før studiestart
  • Arbejder på et af studiestederne

Inklusionskriterier for FSW-kohorteundersøgelse:

  • Deltog i grundlinje-tværsnitsundersøgelsen i Kaiyuan City, Honghe-præfekturet, Yunnan-provinsen, Kina
  • Er villig til at give opdaterede kontaktoplysninger (og et mobiltelefonnummer, hvis tilgængeligt)
  • Er villig til at blive kontaktet af studiepersonalet en gang om måneden i 12 på hinanden følgende måneder

Inklusionskriterier for FSW Client (Miner) undersøgelse:

  • Han
  • Arbejder på en af ​​de udvalgte minepladser

Inklusionskriterier for alle deltagere:

  • Forælder eller værge er villig til at give informeret samtykke, hvis det er relevant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Kvindelige sexarbejdere
Tværsnitsundersøgelser vil finde sted ved undersøgelsens start, måned 6 og måned 12. Hver fjerde deltager, der er tilmeldt FSW-tværsnitsundersøgelsen, vil alle FSW'er, der viser sig at være HIV-inficerede, og alle FSW'er, der er intravenøse stofbrugere, deltage i en delundersøgelse varer 12 måneder.
2
Kvindelige sexarbejderes klienter (minearbejdere)
Et indledende spørgeskema og rådgivning vil finde sted én gang ud over rådgivning efter test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af HIV-1-infektion hos FSW'er og minearbejdere
Tidsramme: Gennem hele studiet
Gennem hele studiet
Risikofaktorer for HIV-1-infektion, herunder, men ikke begrænset til injektionsmedicin, STI'er og ubeskyttet sex blandt FSW'er og minearbejdere separat
Tidsramme: Gennem hele studiet
Gennem hele studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af HIV-1-infektion og udvalgte STI'er
Tidsramme: Gennem hele studiet
Gennem hele studiet
HIV/STI-relateret viden, holdninger og risikoadfærd hos FSW'er og minearbejdere separat
Tidsramme: Gennem hele studiet
Gennem hele studiet
HIV-1 virale undertyper i FSW'er og minearbejdere separat
Tidsramme: Gennem hele studiet
Gennem hele studiet
FSW-migreringsmønstre i en underkohorte af FSW'er
Tidsramme: Gennem hele studiet
Gennem hele studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ning Wang, MD, PhD, Chinese Center for Disease Control and Prevention, National Center for AIDS/STD Prevention and Control
  • Ledende efterforsker: Zhongmin Yang, MD, Chinese Center for Disease Control and Prevention, National Center for AIDS/STD Prevention and Control

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2006

Først opslået (Skøn)

18. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIPRA CH 005
  • CIPRA Project 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner