- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00278499
Prävalenz von HIV und anderen sexuell übertragbaren Infektionen bei Sexarbeiterinnen und Bergarbeiterinnen in der Präfektur Honghe, Provinz Yunnan, China
Epidemiologie von HIV-1 und anderen sexuell übertragbaren Infektionen in der Präfektur Honghe, Provinz Yunnan, China
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die überwiegende Mehrheit der HIV/AIDS-Patienten lebt in Entwicklungsländern. Die HIV-Infektionsrate in China ist in den letzten Jahren kontinuierlich und stetig gestiegen. Gewerbliche Sexarbeiterinnen und ihre Kunden sind dem höchsten Risiko einer HIV-Infektion und -Übertragung ausgesetzt. Berichten zufolge lebt etwa die Hälfte der HIV-infizierten Bevölkerung Chinas in der Provinz Yunnan. Auf die Präfektur Honghe entfallen 14 % aller gemeldeten HIV-Infektionen in der Provinz Yunnan. Obwohl die HIV-Inzidenz für die Verfolgung der HIV-Epidemie wichtig ist, gibt es nur wenige Daten zur HIV-Inzidenz unter FSWs in China. Schätzungen der HIV-Inzidenz sind unerlässlich, um die HIV-Epidemie optimal zu überwachen, zu wissen, worauf Präventionsbemühungen zu konzentrieren sind, und um den Erfolg von Impfstoffen und anderen Präventionsstrategien zu bewerten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Häufigkeit und Risikofaktoren einer HIV-Infektion bei FSWs und Bergleuten in der Präfektur Honghe, Provinz Yunnan, China, abzuschätzen. Darüber hinaus wird diese Studie die verschiedenen HIV-Gruppen identifizieren und beschreiben, die derzeit unter FSWs und Bergleuten zirkulieren. Es werden vier Querschnittsumfragen durchgeführt: drei unter FSWs und eine unter Bergleuten. Darüber hinaus wird eine 12-monatige Kohortenstudie mit einer Untergruppe von FSWs durchgeführt, die an der Basis-Querschnittserhebung in der Stadt Kaiyuan, Präfektur Honghe, Provinz Yunnan, China, teilnehmen.
FSWs werden bei Studieneintritt, im 6. und im 12. Monat Querschnittsumfragen durchführen. FSWs werden zwei Studienbesuche absolvieren: einen, um die Umfrage abzuschließen, und einen weiteren, um Testergebnisse zu erhalten und an der Beratung nach dem Test teilzunehmen. Bei beiden Studienbesuchen werden körperliche und gynäkologische Untersuchungen sowie eine Blutentnahme durchgeführt. Jede Umfrage umfasst allgemeine Teilnehmerinformationen sowie sexuelle Aktivitäten und Drogenkonsumgewohnheiten.
Vor dem Test wird allen FSWs eine Beratung angeboten; Diejenigen, die sich dafür entscheiden, Proben für Labortests zu spenden, haben innerhalb von 6 Wochen nach der Spende einen zusätzlichen Termin, um die Testergebnisse zu erhalten und eine Beratung nach dem Test zu erhalten. Für einige Teilnehmer können je nach individuellen Bedürfnissen mehrere Beratungsgespräche angeboten werden. FSWs, bei denen festgestellt wird, dass sie entweder mit HIV oder einer anderen sexuell übertragbaren Krankheit (STD) infiziert sind, werden zur weiteren medizinischen Untersuchung und Behandlung überwiesen.
Jeder vierte Teilnehmer, der an der FSW-Querschnittsumfrage teilnimmt, alle FSWs, bei denen eine HIV-Infektion festgestellt wurde, und alle FSWs, die intravenöse Drogen konsumieren, werden an einer 12-monatigen Teilstudie teilnehmen. Das Studienpersonal wird jeden Teilnehmer 12 Monate lang einmal im Monat kontaktieren und ihn nach Standortinformationen und seinem aktuellen Verhalten fragen.
Teilnehmer, die als FSW-Kunden (Bergleute) eingeschrieben sind, werden an zwei Studienbesuchen teilnehmen. Der erste Besuch umfasst das Ausfüllen eines Fragebogens und eine Beratung. Der zweite Studienbesuch umfasst eine Beratung nach dem Test, um die Teilnehmer über ihre Testergebnisse zu informieren, und findet etwa einen Monat nach dem ersten Besuch statt. Bei beiden Besuchen erfolgt eine körperliche Untersuchung sowie eine Blut- und Urinentnahme.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China
- Gejiu CDC, Honghe Prefecture, Yunnan Province
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Kunming, Yunnan, China
- Kaiyuan CDC, Honghe
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für FSWs, die eine Querschnittsumfrage abschließen:
- Nach eigenen Angaben hat sie in den drei Monaten vor Studienbeginn Sex gegen Geld verkauft
- Arbeitet an einem der Studienstandorte
Einschlusskriterien für die FSW-Kohortenstudie:
- Teilnahme an der grundlegenden Querschnittserhebung in der Stadt Kaiyuan, Präfektur Honghe, Provinz Yunnan, China
- Bereit, aktualisierte Kontaktinformationen (und eine Mobiltelefonnummer, falls verfügbar) bereitzustellen
- Bereit, vom Studienpersonal einmal im Monat für 12 aufeinanderfolgende Monate kontaktiert zu werden
Einschlusskriterien für die FSW-Client-Studie (Miner):
- Männlich
- Funktioniert an einem der ausgewählten Minenstandorte
Einschlusskriterien für alle Teilnehmer:
- Gegebenenfalls zur Einwilligung nach Aufklärung bereiter Elternteil oder Erziehungsberechtigter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
Sexarbeiterinnen
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Querschnittsumfragen finden zu Studienbeginn, Monat 6 und Monat 12 statt. Jeder vierte Teilnehmer, der an der FSW-Querschnittsumfrage teilnimmt, alle FSWs, bei denen festgestellt wurde, dass sie HIV-infiziert sind, und alle FSWs, die intravenöse Drogenkonsumenten sind, nehmen an einer Teilstudie teil Dauer 12 Monate.
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2
Klienten von Sexarbeiterinnen (Bergleute)
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Zusätzlich zur Beratung nach dem Test finden einmalig ein erster Fragebogen und eine Beratung statt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Inzidenz einer HIV-1-Infektion bei FSWs und Minenarbeitern
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums
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Während des gesamten Studiums
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Zu den Risikofaktoren für eine HIV-1-Infektion zählen unter anderem der Konsum von Injektionsdrogen, sexuell übertragbare Krankheiten und ungeschützter Sex unter FSWs und Minenarbeitern
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums
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Während des gesamten Studiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prävalenz der HIV-1-Infektion und ausgewählter sexuell übertragbarer Krankheiten
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums
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Während des gesamten Studiums
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HIV/STI-bezogenes Wissen, Einstellungen und Risikoverhalten bei FSWs und Minenarbeitern getrennt
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums
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Während des gesamten Studiums
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HIV-1-Virussubtypen bei FSWs und Minenarbeitern getrennt
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums
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Während des gesamten Studiums
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FSW-Migrationsmuster in einer Unterkohorte von FSWs
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums
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Während des gesamten Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ning Wang, MD, PhD, Chinese Center for Disease Control and Prevention, National Center for AIDS/STD Prevention and Control
- Hauptermittler: Zhongmin Yang, MD, Chinese Center for Disease Control and Prevention, National Center for AIDS/STD Prevention and Control
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Anderson AF, Qingsi Z, Hua X, Jianfeng B. China's floating population and the potential for HIV transmission: a social-behavioural perspective. AIDS Care. 2003 Apr;15(2):177-85. doi: 10.1080/0954012031000068326.
- Chen XS, Yin YP, Liang GJ, Gong XD, Li HS, Poumerol G, Thuy N, Shi MQ, Yu YH. Sexually transmitted infections among female sex workers in Yunnan, China. AIDS Patient Care STDS. 2005 Dec;19(12):853-60. doi: 10.1089/apc.2005.19.853.
- Ding Y, Detels R, Zhao Z, Zhu Y, Zhu G, Zhang B, Shen T, Xue X. HIV infection and sexually transmitted diseases in female commercial sex workers in China. J Acquir Immune Defic Syndr. 2005 Mar 1;38(3):314-9.
- Tucker JD, Henderson GE, Wang TF, Huang YY, Parish W, Pan SM, Chen XS, Cohen MS. Surplus men, sex work, and the spread of HIV in China. AIDS. 2005 Mar 24;19(6):539-47. doi: 10.1097/01.aids.0000163929.84154.87. Erratum In: AIDS. 2006 Feb 14;20(3):479-81.
- Zhao R, Gao H, Shi X, Tucker JD, Yang Z, Min X, Qian H, Duan Q, Wang N. Sexually transmitted disease/HIV and heterosexual risk among miners in townships of Yunnan Province, China. AIDS Patient Care STDS. 2005 Dec;19(12):848-52. doi: 10.1089/apc.2005.19.848.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIPRA CH 005
- CIPRA Project 1
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