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Prävalenz von HIV und anderen sexuell übertragbaren Infektionen bei Sexarbeiterinnen und Bergarbeiterinnen in der Präfektur Honghe, Provinz Yunnan, China

Epidemiologie von HIV-1 und anderen sexuell übertragbaren Infektionen in der Präfektur Honghe, Provinz Yunnan, China

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Daten über die HIV-Stämme zu sammeln, die derzeit unter weiblichen Sexarbeiterinnen (FSWs) und ihren Klientinnen zirkulieren. Darüber hinaus wird diese Studie potenzielle Teilnehmer für zukünftige Studien identifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die überwiegende Mehrheit der HIV/AIDS-Patienten lebt in Entwicklungsländern. Die HIV-Infektionsrate in China ist in den letzten Jahren kontinuierlich und stetig gestiegen. Gewerbliche Sexarbeiterinnen und ihre Kunden sind dem höchsten Risiko einer HIV-Infektion und -Übertragung ausgesetzt. Berichten zufolge lebt etwa die Hälfte der HIV-infizierten Bevölkerung Chinas in der Provinz Yunnan. Auf die Präfektur Honghe entfallen 14 % aller gemeldeten HIV-Infektionen in der Provinz Yunnan. Obwohl die HIV-Inzidenz für die Verfolgung der HIV-Epidemie wichtig ist, gibt es nur wenige Daten zur HIV-Inzidenz unter FSWs in China. Schätzungen der HIV-Inzidenz sind unerlässlich, um die HIV-Epidemie optimal zu überwachen, zu wissen, worauf Präventionsbemühungen zu konzentrieren sind, und um den Erfolg von Impfstoffen und anderen Präventionsstrategien zu bewerten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Häufigkeit und Risikofaktoren einer HIV-Infektion bei FSWs und Bergleuten in der Präfektur Honghe, Provinz Yunnan, China, abzuschätzen. Darüber hinaus wird diese Studie die verschiedenen HIV-Gruppen identifizieren und beschreiben, die derzeit unter FSWs und Bergleuten zirkulieren. Es werden vier Querschnittsumfragen durchgeführt: drei unter FSWs und eine unter Bergleuten. Darüber hinaus wird eine 12-monatige Kohortenstudie mit einer Untergruppe von FSWs durchgeführt, die an der Basis-Querschnittserhebung in der Stadt Kaiyuan, Präfektur Honghe, Provinz Yunnan, China, teilnehmen.

FSWs werden bei Studieneintritt, im 6. und im 12. Monat Querschnittsumfragen durchführen. FSWs werden zwei Studienbesuche absolvieren: einen, um die Umfrage abzuschließen, und einen weiteren, um Testergebnisse zu erhalten und an der Beratung nach dem Test teilzunehmen. Bei beiden Studienbesuchen werden körperliche und gynäkologische Untersuchungen sowie eine Blutentnahme durchgeführt. Jede Umfrage umfasst allgemeine Teilnehmerinformationen sowie sexuelle Aktivitäten und Drogenkonsumgewohnheiten.

Vor dem Test wird allen FSWs eine Beratung angeboten; Diejenigen, die sich dafür entscheiden, Proben für Labortests zu spenden, haben innerhalb von 6 Wochen nach der Spende einen zusätzlichen Termin, um die Testergebnisse zu erhalten und eine Beratung nach dem Test zu erhalten. Für einige Teilnehmer können je nach individuellen Bedürfnissen mehrere Beratungsgespräche angeboten werden. FSWs, bei denen festgestellt wird, dass sie entweder mit HIV oder einer anderen sexuell übertragbaren Krankheit (STD) infiziert sind, werden zur weiteren medizinischen Untersuchung und Behandlung überwiesen.

Jeder vierte Teilnehmer, der an der FSW-Querschnittsumfrage teilnimmt, alle FSWs, bei denen eine HIV-Infektion festgestellt wurde, und alle FSWs, die intravenöse Drogen konsumieren, werden an einer 12-monatigen Teilstudie teilnehmen. Das Studienpersonal wird jeden Teilnehmer 12 Monate lang einmal im Monat kontaktieren und ihn nach Standortinformationen und seinem aktuellen Verhalten fragen.

Teilnehmer, die als FSW-Kunden (Bergleute) eingeschrieben sind, werden an zwei Studienbesuchen teilnehmen. Der erste Besuch umfasst das Ausfüllen eines Fragebogens und eine Beratung. Der zweite Studienbesuch umfasst eine Beratung nach dem Test, um die Teilnehmer über ihre Testergebnisse zu informieren, und findet etwa einen Monat nach dem ersten Besuch statt. Bei beiden Besuchen erfolgt eine körperliche Untersuchung sowie eine Blut- und Urinentnahme.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China
        • Gejiu CDC, Honghe Prefecture, Yunnan Province
      • Kunming, Yunnan, China
        • Kaiyuan CDC, Honghe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sexarbeiterinnen und ihre Klienten in der Präfektur Hinghe, Provinz Yunnan, China

Beschreibung

Einschlusskriterien für FSWs, die eine Querschnittsumfrage abschließen:

  • Nach eigenen Angaben hat sie in den drei Monaten vor Studienbeginn Sex gegen Geld verkauft
  • Arbeitet an einem der Studienstandorte

Einschlusskriterien für die FSW-Kohortenstudie:

  • Teilnahme an der grundlegenden Querschnittserhebung in der Stadt Kaiyuan, Präfektur Honghe, Provinz Yunnan, China
  • Bereit, aktualisierte Kontaktinformationen (und eine Mobiltelefonnummer, falls verfügbar) bereitzustellen
  • Bereit, vom Studienpersonal einmal im Monat für 12 aufeinanderfolgende Monate kontaktiert zu werden

Einschlusskriterien für die FSW-Client-Studie (Miner):

  • Männlich
  • Funktioniert an einem der ausgewählten Minenstandorte

Einschlusskriterien für alle Teilnehmer:

  • Gegebenenfalls zur Einwilligung nach Aufklärung bereiter Elternteil oder Erziehungsberechtigter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Sexarbeiterinnen
Querschnittsumfragen finden zu Studienbeginn, Monat 6 und Monat 12 statt. Jeder vierte Teilnehmer, der an der FSW-Querschnittsumfrage teilnimmt, alle FSWs, bei denen festgestellt wurde, dass sie HIV-infiziert sind, und alle FSWs, die intravenöse Drogenkonsumenten sind, nehmen an einer Teilstudie teil Dauer 12 Monate.
2
Klienten von Sexarbeiterinnen (Bergleute)
Zusätzlich zur Beratung nach dem Test finden einmalig ein erster Fragebogen und eine Beratung statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz einer HIV-1-Infektion bei FSWs und Minenarbeitern
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums
Während des gesamten Studiums
Zu den Risikofaktoren für eine HIV-1-Infektion zählen unter anderem der Konsum von Injektionsdrogen, sexuell übertragbare Krankheiten und ungeschützter Sex unter FSWs und Minenarbeitern
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums
Während des gesamten Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz der HIV-1-Infektion und ausgewählter sexuell übertragbarer Krankheiten
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums
Während des gesamten Studiums
HIV/STI-bezogenes Wissen, Einstellungen und Risikoverhalten bei FSWs und Minenarbeitern getrennt
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums
Während des gesamten Studiums
HIV-1-Virussubtypen bei FSWs und Minenarbeitern getrennt
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums
Während des gesamten Studiums
FSW-Migrationsmuster in einer Unterkohorte von FSWs
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums
Während des gesamten Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ning Wang, MD, PhD, Chinese Center for Disease Control and Prevention, National Center for AIDS/STD Prevention and Control
  • Hauptermittler: Zhongmin Yang, MD, Chinese Center for Disease Control and Prevention, National Center for AIDS/STD Prevention and Control

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIPRA CH 005
  • CIPRA Project 1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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