- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00278499
Prevalenza dell'HIV e di altre infezioni trasmesse sessualmente tra lavoratrici del sesso e minatori nella prefettura di Honghe, provincia dello Yunnan, Cina
Epidemiologia dell'HIV-1 e di altre infezioni a trasmissione sessuale nella prefettura di Honghe, provincia dello Yunnan, Cina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stragrande maggioranza dei malati di HIV/AIDS vive nei paesi in via di sviluppo. Il tasso di infezione da HIV in Cina è costantemente e costantemente aumentato negli ultimi anni. Le lavoratrici del sesso ei loro clienti sono a più alto rischio di infezione e trasmissione dell'HIV. Si dice che la provincia dello Yunnan ospiti circa la metà della popolazione cinese affetta da HIV. La prefettura di Honghe rappresenta il 14% del totale delle infezioni da HIV segnalate nella provincia dello Yunnan. Anche se l'incidenza dell'HIV è importante nel tracciare l'epidemia di HIV, ci sono pochi dati sull'incidenza dell'HIV tra gli FSW in Cina. Le stime dell'incidenza dell'HIV sono essenziali per monitorare in modo ottimale l'epidemia di HIV, sapere dove concentrare gli sforzi di prevenzione e valutare il successo dei vaccini e di altre strategie di prevenzione. Lo scopo di questo studio è stimare l'incidenza e i fattori di rischio per l'infezione da HIV tra gli FSW e i minatori nella prefettura di Honghe, nella provincia dello Yunnan, in Cina. Inoltre, questo studio identificherà e descriverà i diversi cladi di HIV attualmente in circolazione tra FSW e minatori. Saranno condotte quattro indagini trasversali: tre tra gli FSW e una tra i minatori. Inoltre, uno studio di coorte di 12 mesi sarà condotto tra un sottogruppo di FSW arruolati nell'indagine trasversale di base nella città di Kaiyuan, nella prefettura di Honghe, nella provincia dello Yunnan, in Cina.
Gli FSW completeranno i sondaggi trasversali all'inizio dello studio, il mese 6 e il mese 12. Gli FSW completeranno due visite di studio: una per completare il sondaggio e un'altra per ricevere i risultati del test e partecipare alla consulenza post-test. Gli esami fisici e ginecologici e la raccolta del sangue avverranno in entrambe le visite di studio. Ogni sondaggio includerà informazioni generali sui partecipanti e sull'attività sessuale e le abitudini di consumo di droghe.
La consulenza pre-test sarà fornita a tutti i FSW; coloro che scelgono di donare campioni per test di laboratorio avranno un appuntamento aggiuntivo entro 6 settimane dalla donazione per ricevere i risultati del test e la consulenza post-test. Ad alcuni partecipanti possono essere fornite più sessioni di consulenza in base alle loro esigenze individuali. Gli FSW trovati infetti dall'HIV o da un'altra malattia a trasmissione sessuale (STD) saranno indirizzati per un'ulteriore valutazione e trattamento medico.
Ogni quarto partecipante iscritto all'indagine trasversale FSW, tutti i FSW trovati infetti da HIV e tutti i FSW che consumano droghe per via endovenosa parteciperanno a un sottostudio della durata di 12 mesi. Il personale dello studio contatterà ogni partecipante una volta al mese per 12 mesi e chiederà loro informazioni sulla posizione e sui loro comportamenti attuali.
I partecipanti iscritti come clienti FSW (minatori) parteciperanno a due visite di studio. La prima visita includerà la compilazione di un questionario e consulenza. La seconda visita di studio includerà consulenza post-test per informare i partecipanti dei loro risultati del test e avverrà circa un mese dopo la prima visita. Un esame fisico e la raccolta del sangue e delle urine avverranno in entrambe le visite.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Cina
- Gejiu CDC, Honghe Prefecture, Yunnan Province
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Kunming, Yunnan, Cina
- Kaiyuan CDC, Honghe
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per gli FSW che completano l'indagine trasversale:
- Autodichiarato di aver venduto sesso per denaro nei 3 mesi precedenti l'ingresso nello studio
- Lavora in uno dei siti di studio
Criteri di inclusione per lo studio di coorte FSW:
- Ha partecipato all'indagine trasversale di riferimento nella città di Kaiyuan, nella prefettura di Honghe, nella provincia dello Yunnan, in Cina
- Disponibilità a fornire informazioni di contatto aggiornate (e un numero di cellulare, se disponibile)
- Disponibilità a essere contattato dal personale dello studio una volta al mese per 12 mesi consecutivi
Criteri di inclusione per lo studio del cliente FSW (minatore):
- Maschio
- Lavora in uno dei siti minerari selezionati
Criteri di inclusione per tutti i partecipanti:
- Genitore o tutore disposto a fornire il consenso informato, se applicabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
Lavoratrici del sesso
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I sondaggi trasversali si svolgeranno all'ingresso nello studio, al mese 6 e al mese 12. Ogni quarto partecipante iscritto al sondaggio trasversale FSW, tutti i FSW trovati infetti da HIV e tutti i FSW che sono consumatori di droghe per via endovenosa parteciperanno a un sottostudio della durata di 12 mesi.
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2
Clienti delle lavoratrici del sesso (minatrici)
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Un questionario iniziale e consulenza si svolgeranno una volta oltre alla consulenza post-test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza dell'infezione da HIV-1 in FSW e minatori
Lasso di tempo: Durante lo studio
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Durante lo studio
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Fattori di rischio per l'infezione da HIV-1 inclusi, ma non limitati a, uso di droghe per iniezione, malattie sessualmente trasmissibili e rapporti sessuali non protetti tra FSW e minatori separatamente
Lasso di tempo: Durante lo studio
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Durante lo studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prevalenza dell'infezione da HIV-1 e IST selezionate
Lasso di tempo: Durante lo studio
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Durante lo studio
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Conoscenze, atteggiamenti e comportamenti a rischio correlati all'HIV/STI in lavoratori del settore minerario e lavoratori minerari separatamente
Lasso di tempo: Durante lo studio
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Durante lo studio
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Sottotipi virali di HIV-1 in FSW e minatori separatamente
Lasso di tempo: Durante lo studio
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Durante lo studio
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Modelli di migrazione FSW in una sottocoorte di FSW
Lasso di tempo: Durante lo studio
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Durante lo studio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ning Wang, MD, PhD, Chinese Center for Disease Control and Prevention, National Center for AIDS/STD Prevention and Control
- Investigatore principale: Zhongmin Yang, MD, Chinese Center for Disease Control and Prevention, National Center for AIDS/STD Prevention and Control
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Anderson AF, Qingsi Z, Hua X, Jianfeng B. China's floating population and the potential for HIV transmission: a social-behavioural perspective. AIDS Care. 2003 Apr;15(2):177-85. doi: 10.1080/0954012031000068326.
- Chen XS, Yin YP, Liang GJ, Gong XD, Li HS, Poumerol G, Thuy N, Shi MQ, Yu YH. Sexually transmitted infections among female sex workers in Yunnan, China. AIDS Patient Care STDS. 2005 Dec;19(12):853-60. doi: 10.1089/apc.2005.19.853.
- Ding Y, Detels R, Zhao Z, Zhu Y, Zhu G, Zhang B, Shen T, Xue X. HIV infection and sexually transmitted diseases in female commercial sex workers in China. J Acquir Immune Defic Syndr. 2005 Mar 1;38(3):314-9.
- Tucker JD, Henderson GE, Wang TF, Huang YY, Parish W, Pan SM, Chen XS, Cohen MS. Surplus men, sex work, and the spread of HIV in China. AIDS. 2005 Mar 24;19(6):539-47. doi: 10.1097/01.aids.0000163929.84154.87. Erratum In: AIDS. 2006 Feb 14;20(3):479-81.
- Zhao R, Gao H, Shi X, Tucker JD, Yang Z, Min X, Qian H, Duan Q, Wang N. Sexually transmitted disease/HIV and heterosexual risk among miners in townships of Yunnan Province, China. AIDS Patient Care STDS. 2005 Dec;19(12):848-52. doi: 10.1089/apc.2005.19.848.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIPRA CH 005
- CIPRA Project 1
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