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Prevalenza dell'HIV e di altre infezioni trasmesse sessualmente tra lavoratrici del sesso e minatori nella prefettura di Honghe, provincia dello Yunnan, Cina

Epidemiologia dell'HIV-1 e di altre infezioni a trasmissione sessuale nella prefettura di Honghe, provincia dello Yunnan, Cina

Lo scopo di questo studio è raccogliere dati sui ceppi di HIV attualmente in circolazione tra le lavoratrici del sesso (FSW) e i loro clienti. Inoltre, questo studio identificherà potenziali partecipanti per studi futuri.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La stragrande maggioranza dei malati di HIV/AIDS vive nei paesi in via di sviluppo. Il tasso di infezione da HIV in Cina è costantemente e costantemente aumentato negli ultimi anni. Le lavoratrici del sesso ei loro clienti sono a più alto rischio di infezione e trasmissione dell'HIV. Si dice che la provincia dello Yunnan ospiti circa la metà della popolazione cinese affetta da HIV. La prefettura di Honghe rappresenta il 14% del totale delle infezioni da HIV segnalate nella provincia dello Yunnan. Anche se l'incidenza dell'HIV è importante nel tracciare l'epidemia di HIV, ci sono pochi dati sull'incidenza dell'HIV tra gli FSW in Cina. Le stime dell'incidenza dell'HIV sono essenziali per monitorare in modo ottimale l'epidemia di HIV, sapere dove concentrare gli sforzi di prevenzione e valutare il successo dei vaccini e di altre strategie di prevenzione. Lo scopo di questo studio è stimare l'incidenza e i fattori di rischio per l'infezione da HIV tra gli FSW e i minatori nella prefettura di Honghe, nella provincia dello Yunnan, in Cina. Inoltre, questo studio identificherà e descriverà i diversi cladi di HIV attualmente in circolazione tra FSW e minatori. Saranno condotte quattro indagini trasversali: tre tra gli FSW e una tra i minatori. Inoltre, uno studio di coorte di 12 mesi sarà condotto tra un sottogruppo di FSW arruolati nell'indagine trasversale di base nella città di Kaiyuan, nella prefettura di Honghe, nella provincia dello Yunnan, in Cina.

Gli FSW completeranno i sondaggi trasversali all'inizio dello studio, il mese 6 e il mese 12. Gli FSW completeranno due visite di studio: una per completare il sondaggio e un'altra per ricevere i risultati del test e partecipare alla consulenza post-test. Gli esami fisici e ginecologici e la raccolta del sangue avverranno in entrambe le visite di studio. Ogni sondaggio includerà informazioni generali sui partecipanti e sull'attività sessuale e le abitudini di consumo di droghe.

La consulenza pre-test sarà fornita a tutti i FSW; coloro che scelgono di donare campioni per test di laboratorio avranno un appuntamento aggiuntivo entro 6 settimane dalla donazione per ricevere i risultati del test e la consulenza post-test. Ad alcuni partecipanti possono essere fornite più sessioni di consulenza in base alle loro esigenze individuali. Gli FSW trovati infetti dall'HIV o da un'altra malattia a trasmissione sessuale (STD) saranno indirizzati per un'ulteriore valutazione e trattamento medico.

Ogni quarto partecipante iscritto all'indagine trasversale FSW, tutti i FSW trovati infetti da HIV e tutti i FSW che consumano droghe per via endovenosa parteciperanno a un sottostudio della durata di 12 mesi. Il personale dello studio contatterà ogni partecipante una volta al mese per 12 mesi e chiederà loro informazioni sulla posizione e sui loro comportamenti attuali.

I partecipanti iscritti come clienti FSW (minatori) parteciperanno a due visite di studio. La prima visita includerà la compilazione di un questionario e consulenza. La seconda visita di studio includerà consulenza post-test per informare i partecipanti dei loro risultati del test e avverrà circa un mese dopo la prima visita. Un esame fisico e la raccolta del sangue e delle urine avverranno in entrambe le visite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina
        • Gejiu CDC, Honghe Prefecture, Yunnan Province
      • Kunming, Yunnan, Cina
        • Kaiyuan CDC, Honghe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lavoratrici del sesso e loro clienti nella prefettura di Hinghe, provincia dello Yunnan, Cina

Descrizione

Criteri di inclusione per gli FSW che completano l'indagine trasversale:

  • Autodichiarato di aver venduto sesso per denaro nei 3 mesi precedenti l'ingresso nello studio
  • Lavora in uno dei siti di studio

Criteri di inclusione per lo studio di coorte FSW:

  • Ha partecipato all'indagine trasversale di riferimento nella città di Kaiyuan, nella prefettura di Honghe, nella provincia dello Yunnan, in Cina
  • Disponibilità a fornire informazioni di contatto aggiornate (e un numero di cellulare, se disponibile)
  • Disponibilità a essere contattato dal personale dello studio una volta al mese per 12 mesi consecutivi

Criteri di inclusione per lo studio del cliente FSW (minatore):

  • Maschio
  • Lavora in uno dei siti minerari selezionati

Criteri di inclusione per tutti i partecipanti:

  • Genitore o tutore disposto a fornire il consenso informato, se applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Lavoratrici del sesso
I sondaggi trasversali si svolgeranno all'ingresso nello studio, al mese 6 e al mese 12. Ogni quarto partecipante iscritto al sondaggio trasversale FSW, tutti i FSW trovati infetti da HIV e tutti i FSW che sono consumatori di droghe per via endovenosa parteciperanno a un sottostudio della durata di 12 mesi.
2
Clienti delle lavoratrici del sesso (minatrici)
Un questionario iniziale e consulenza si svolgeranno una volta oltre alla consulenza post-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza dell'infezione da HIV-1 in FSW e minatori
Lasso di tempo: Durante lo studio
Durante lo studio
Fattori di rischio per l'infezione da HIV-1 inclusi, ma non limitati a, uso di droghe per iniezione, malattie sessualmente trasmissibili e rapporti sessuali non protetti tra FSW e minatori separatamente
Lasso di tempo: Durante lo studio
Durante lo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza dell'infezione da HIV-1 e IST selezionate
Lasso di tempo: Durante lo studio
Durante lo studio
Conoscenze, atteggiamenti e comportamenti a rischio correlati all'HIV/STI in lavoratori del settore minerario e lavoratori minerari separatamente
Lasso di tempo: Durante lo studio
Durante lo studio
Sottotipi virali di HIV-1 in FSW e minatori separatamente
Lasso di tempo: Durante lo studio
Durante lo studio
Modelli di migrazione FSW in una sottocoorte di FSW
Lasso di tempo: Durante lo studio
Durante lo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ning Wang, MD, PhD, Chinese Center for Disease Control and Prevention, National Center for AIDS/STD Prevention and Control
  • Investigatore principale: Zhongmin Yang, MD, Chinese Center for Disease Control and Prevention, National Center for AIDS/STD Prevention and Control

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIPRA CH 005
  • CIPRA Project 1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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