- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00278499
Prévalence du VIH et d'autres infections sexuellement transmissibles chez les travailleuses du sexe et les mineurs dans la préfecture de Honghe, province du Yunnan, Chine
Épidémiologie du VIH-1 et d'autres infections sexuellement transmissibles dans la préfecture de Honghe, province du Yunnan, Chine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'écrasante majorité des patients atteints du VIH/SIDA vivent dans les pays en développement. Le taux d'infection par le VIH en Chine n'a cessé d'augmenter ces dernières années. Les professionnel(le)s du sexe et leurs clients sont les plus exposés au risque d'infection et de transmission du VIH. La province du Yunnan abriterait environ la moitié de la population chinoise infectée par le VIH. La préfecture de Honghe représente 14 % du total des infections à VIH signalées dans la province du Yunnan. Même si l'incidence du VIH est importante dans le suivi de l'épidémie de VIH, il existe peu de données sur l'incidence du VIH parmi les FSW en Chine. Les estimations de l'incidence du VIH sont essentielles pour surveiller de manière optimale l'épidémie de VIH, savoir où concentrer les efforts de prévention et évaluer le succès des vaccins et autres stratégies de prévention. Le but de cette étude est d'estimer l'incidence et les facteurs de risque de l'infection par le VIH chez les travailleuses du sexe et les mineurs de la préfecture de Honghe, province du Yunnan, Chine. De plus, cette étude identifiera et décrira les différents clades du VIH qui circulent actuellement parmi les FSW et les mineurs. Quatre enquêtes transversales seront menées : trois parmi les FSW et une parmi les mineurs. En outre, une étude de cohorte de 12 mois sera menée auprès d'un sous-groupe de FSW inscrits à l'enquête transversale de base dans la ville de Kaiyuan, préfecture de Honghe, province du Yunnan, Chine.
Les FSW rempliront des enquêtes transversales au début de l'étude, au mois 6 et au mois 12. Les FSW effectueront deux visites d'étude : une pour répondre à l'enquête et une autre pour recevoir les résultats du test et participer au conseil post-test. Des examens physiques et gynécologiques et des prélèvements sanguins auront lieu lors des deux visites d'étude. Chaque enquête comprendra des informations générales sur les participants ainsi que sur l'activité sexuelle et les habitudes de consommation de drogues.
Des conseils avant le test seront fournis à tous les FSW ; ceux qui choisissent de donner des échantillons pour les tests de laboratoire auront un rendez-vous supplémentaire dans les 6 semaines suivant le don pour recevoir les résultats des tests et des conseils post-test. Plusieurs séances de conseil peuvent être proposées à certains participants en fonction de leurs besoins individuels. Les FSW trouvés infectés par le VIH ou une autre maladie sexuellement transmissible (MST) seront référés pour une évaluation médicale et un traitement plus approfondis.
Un participant sur quatre inscrit à l'enquête transversale sur les FSW, tous les FSW trouvés infectés par le VIH et tous les FSW qui sont des toxicomanes par voie intraveineuse participeront à une sous-étude d'une durée de 12 mois. Le personnel de l'étude contactera chaque participant une fois par mois pendant 12 mois et leur demandera des informations sur l'emplacement et sur leurs comportements actuels.
Les participants inscrits en tant que clients FSW (mineurs) participeront à deux visites d'étude. La première visite comprendra le remplissage d'un questionnaire et des conseils. La deuxième visite d'étude comprendra des conseils post-test pour informer les participants des résultats de leur test et aura lieu environ un mois après la première visite. Un examen physique et une collecte de sang et d'urine auront lieu lors des deux visites.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chine
- Gejiu CDC, Honghe Prefecture, Yunnan Province
-
Kunming, Yunnan, Chine
- Kaiyuan CDC, Honghe
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les FSW répondant à l'enquête transversale :
- Auto-déclaré avoir vendu des services sexuels contre de l'argent dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude
- Travaille sur l'un des sites d'étude
Critères d'inclusion pour l'étude de cohorte FSW :
- Participation à l'enquête transversale de référence dans la ville de Kaiyuan, préfecture de Honghe, province du Yunnan, Chine
- Disposé à fournir des informations de contact mises à jour (et un numéro de téléphone portable, si disponible)
- Disposé à être contacté par le personnel de l'étude une fois par mois pendant 12 mois consécutifs
Critères d'inclusion pour l'étude sur les clients FSW (mineurs):
- Homme
- Travaille sur l'un des sites miniers sélectionnés
Critères d'inclusion pour tous les participants :
- Parent ou tuteur disposé à fournir un consentement éclairé, le cas échéant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
1
Travailleuses du sexe
|
Des enquêtes transversales auront lieu au début de l'étude, au mois 6 et au mois 12. Chaque quatrième participant inscrit à l'enquête transversale FSW, tous les FSW trouvés infectés par le VIH et tous les FSW qui sont des utilisateurs de drogues intraveineuses participeront à une sous-étude durant 12 mois.
|
2
Clientes des travailleuses du sexe (mineurs)
|
Un questionnaire initial et des conseils auront lieu une fois en plus des conseils post-test.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence de l'infection par le VIH-1 chez les FSW et les mineurs
Délai: Tout au long de l'étude
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Tout au long de l'étude
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Facteurs de risque d'infection par le VIH-1, y compris, mais sans s'y limiter, l'utilisation de drogues injectables, les IST et les rapports sexuels non protégés chez les FSW et les mineurs séparément
Délai: Tout au long de l'étude
|
Tout au long de l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence de l'infection par le VIH-1 et de certaines IST
Délai: Tout au long de l'étude
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Tout au long de l'étude
|
Connaissances, attitudes et comportements à risque liés au VIH/IST chez les FSW et les mineurs séparément
Délai: Tout au long de l'étude
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Tout au long de l'étude
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Sous-types viraux du VIH-1 chez les FSW et les mineurs séparément
Délai: Tout au long de l'étude
|
Tout au long de l'étude
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Modèles de migration des FSW dans une sous-cohorte de FSW
Délai: Tout au long de l'étude
|
Tout au long de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ning Wang, MD, PhD, Chinese Center for Disease Control and Prevention, National Center for AIDS/STD Prevention and Control
- Chercheur principal: Zhongmin Yang, MD, Chinese Center for Disease Control and Prevention, National Center for AIDS/STD Prevention and Control
Publications et liens utiles
Publications générales
- Anderson AF, Qingsi Z, Hua X, Jianfeng B. China's floating population and the potential for HIV transmission: a social-behavioural perspective. AIDS Care. 2003 Apr;15(2):177-85. doi: 10.1080/0954012031000068326.
- Chen XS, Yin YP, Liang GJ, Gong XD, Li HS, Poumerol G, Thuy N, Shi MQ, Yu YH. Sexually transmitted infections among female sex workers in Yunnan, China. AIDS Patient Care STDS. 2005 Dec;19(12):853-60. doi: 10.1089/apc.2005.19.853.
- Ding Y, Detels R, Zhao Z, Zhu Y, Zhu G, Zhang B, Shen T, Xue X. HIV infection and sexually transmitted diseases in female commercial sex workers in China. J Acquir Immune Defic Syndr. 2005 Mar 1;38(3):314-9.
- Tucker JD, Henderson GE, Wang TF, Huang YY, Parish W, Pan SM, Chen XS, Cohen MS. Surplus men, sex work, and the spread of HIV in China. AIDS. 2005 Mar 24;19(6):539-47. doi: 10.1097/01.aids.0000163929.84154.87. Erratum In: AIDS. 2006 Feb 14;20(3):479-81.
- Zhao R, Gao H, Shi X, Tucker JD, Yang Z, Min X, Qian H, Duan Q, Wang N. Sexually transmitted disease/HIV and heterosexual risk among miners in townships of Yunnan Province, China. AIDS Patient Care STDS. 2005 Dec;19(12):848-52. doi: 10.1089/apc.2005.19.848.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIPRA CH 005
- CIPRA Project 1
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