Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidání zinku k aktuálnímu balíčku řízení případů průjmu v prostředí primární zdravotní péče

15. června 2015 aktualizováno: Society for Applied Studies

Zkouška účinnosti zkoumající přidání zinku k aktuálnímu balíčku řízení případů průjmu v prostředí primární zdravotní péče.

Několik studií prokázalo příznivý účinek léčby zinkem u akutního průjmu. Došlo k významnému zkrácení trvání léčených epizod a jejich závažnosti, jak bylo měřeno výdejem nebo frekvencí průjmové stolice. Zinek je potenciálně důležitý imunomodulátor nebo nutraceutikum, které může mít velký dopad jako terapeutické činidlo u stavů, jako je průjem a zápal plic. Otázkou je, zda a jak by měl být zinek zaveden do programů primární zdravotní péče pro léčbu akutního průjmu. Je proto vyžadován praktický, udržitelný zásah pro zavedení zinku jako léčby akutního průjmu v národních programech. Cílem této studie bylo řešit tento problém.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato klastrová randomizovaná studie zaměřená na vyhodnocení v komunitní kontrolované studii účinnosti, zda přidání 2RDA zinku jako terapeutické modality k současnému balíčku case managementu pro průjem u dětí ve věku od 1 měsíce do 5 let, dodávané prostřednictvím stávajících kanálů na vesnické úrovni, vedlo k ve snížení počtu žádostí o péči u poskytovatelů zdravotní péče, užívání antibiotik a jiných drog a zvýšení míry užívání ORS.

Intervence byla realizována v 6 primárních zdravotních střediscích; 3 zásahové a 3 kontrolní.

Na základě zkušeností z pilotní studie a formativních výzkumných zjištění byly identifikovány běžné zdroje navštěvované pečovateli za účelem vyhledání péče během nemocnosti. Tyto zdroje byly vybrány jako kanály ve spolupráci s místní vládou pro distribuci zinkových pásků a ORS paketů v místech zásahu a pouze ORS paketů v kontrolních místech. Těmito kanály byli lékaři (na primární zdravotní péči a soukromí praktici), pomocné porodní asistentky (ANM) a pracovníci z Anganwadi (AWW) ze schématu Integrated Child Development Services (ICDS). Všechny kanály byly vyškoleny a dodávky zinkových pásků a ORS paketů a pouze ORS paketů byly distribuovány v každém páru PHC v intervenčních a kontrolních místech. Doporučení byla vypracována a převedena do místního jazyka. Plakát obsahující tato doporučení a obrázky zinkových pásků a ORS paketů byl navržen a vyvěšen na různých místech v místech zásahu. Pro měření výsledků byly prováděny průřezové průzkumy v 6měsíčních intervalech.

Byly provedeny aktivity hodnocení procesu, které zahrnovaly pozorování různých kanálů a výstupní rozhovory s matkami poté, co kanál navštívily.

Ve dvou skupinách byl zinek použit u 36,5 % a 59,8 % průjmových epizod a ORS u 34,8 % a 59,2 % epizod během 4 týdnů před rozhovory v intervenčních oblastech. V kontrolních oblastech byl ORS použit v 7,8 % a 9,8 % epizod. V intervenčních komunitách se snížila péče při průjmu, předepisování léků neznámé identity a antibiotik na průjem.

Studie ukázala, že intervence ke zlepšení léčby průjmu pomocí ORS a zinku je proveditelná a vysoce přijatelná ve venkovských indických komunitách. Výsledné zdravotní přínosy byly značné a dosáhly se snížením nákladů rodin na léčbu průjmu ze současných postupů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20032

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110017
        • Society for Applied Studies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 1 měsíce do 5 let s průjmem

Kritéria vyloučení:

  • Nemoc vyžadující odeslání do nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Zinek a ORS byly propagovány pro léčbu průjmu u dětí do pěti let
Vládní a soukromí poskytovatelé a vesnický zdravotní pracovníci byli vyškoleni k předepisování zinku a ORS pro použití při průjmových epizodách u dětí ve věku od 1 měsíce do 5 let v intervenčních komunitách
Jiný: 2
Podporovaná rutinní léčba průjmu u dětí mladších pěti let s ORS
Podporovaná rutinní léčba průjmu u dětí mladších pěti let s ORS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit v komunitní kontrolované studii účinnosti, zda přidání zinku jako terapeutické modality proti průjmu dodávané stávajícími kanály, včetně na vesnické úrovni, do současného balíčku case managementu pro děti do pěti let
Časové okno: 20 měsíců (leden 2005 až září 2006)
20 měsíců (leden 2005 až září 2006)
- Snížení návštěv u poskytovatelů zdravotní péče kvůli léčbě onemocnění
Časové okno: 20 měsíců (leden 2005 až září 2006)
20 měsíců (leden 2005 až září 2006)
- Snížení užívání drog; antibiotika a další léky při průjmových onemocněních
Časové okno: 20 měsíců (leden 2005 až září 2006)
20 měsíců (leden 2005 až září 2006)
- Nárůst používání ORS během průjmu v intervenčních komunitách.
Časové okno: 20 měsíců (leden 2005 až září 2006)
20 měsíců (leden 2005 až září 2006)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
- Snížení počtu hospitalizací ze všech příčin
Časové okno: 20 měsíců (leden 2005 až září 2006)
20 měsíců (leden 2005 až září 2006)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR-5268/PID/20/198/2004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit