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Aggiunta di zinco all'attuale pacchetto di gestione dei casi di diarrea in un contesto di assistenza sanitaria primaria

15 giugno 2015 aggiornato da: Society for Applied Studies

Una prova di efficacia che esamina l'aggiunta di zinco all'attuale pacchetto di gestione dei casi di diarrea in un contesto di assistenza sanitaria primaria.

Diversi studi hanno dimostrato l'effetto benefico del trattamento con zinco nella diarrea acuta. C'è stata una significativa riduzione della durata degli episodi trattati e della loro gravità misurata dalla produzione o dalla frequenza delle feci diarroiche. Lo zinco è un immunomodulatore o nutraceutico potenzialmente importante che può avere un grande impatto come agente terapeutico in condizioni come la diarrea e la polmonite. La questione è se e come lo zinco debba essere introdotto nei programmi di assistenza sanitaria primaria per il trattamento della diarrea acuta. È pertanto necessario un intervento pratico e sostenibile per l'introduzione dello zinco come trattamento della diarrea acuta nei programmi nazionali. Questo studio mirava ad affrontare questo problema.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato a grappolo mirava a valutare in uno studio di efficacia controllato basato sulla comunità se l'aggiunta di zinco 2RDA come modalità terapeutica all'attuale pacchetto di gestione dei casi per la diarrea nei bambini di età compresa tra 1 mese e 5 anni, fornita attraverso i canali esistenti a livello di villaggio, risultasse nella riduzione della richiesta di assistenza da parte degli operatori sanitari, nell'uso di antibiotici e di altri farmaci e nell'aumento dei tassi di utilizzo di ORS.

L'intervento è stato implementato in 6 PHC; 3 intervento e 3 controllo.

Sulla base dell'esperienza di uno studio pilota e dei risultati della ricerca formativa, sono state identificate le fonti comuni visitate dai caregiver per la ricerca di cure durante la morbilità. Queste fonti sono state selezionate come canali in collaborazione con il governo locale, per distribuire strisce di zinco e pacchetti ORS nei siti di intervento e solo pacchetti ORS nei siti di controllo. Questi canali erano i medici (presso il PHC e i professionisti privati), le ostetriche infermiere ausiliarie (ANM) e le lavoratrici Anganwadi (AWW) del programma ICDS (Integrated Child Development Services). Tutti i canali sono stati addestrati e le forniture di strisce di zinco e pacchetti ORS e solo pacchetti ORS sono state distribuite in ciascuna coppia di PHC rispettivamente nei siti di intervento e di controllo. Le raccomandazioni sono state sviluppate e tradotte in vernacolo locale. Un poster, che incorpora queste raccomandazioni e immagini di strisce di zinco e pacchetti ORS, è stato progettato e affisso in vari punti dei siti di intervento. Per le misurazioni dei risultati, sono state condotte indagini trasversali a intervalli di 6 mesi.

Sono state condotte attività di valutazione del processo, che includevano osservazioni di diversi canali e colloqui di uscita con le madri dopo che avevano visitato un canale.

Nei due gruppi, lo zinco è stato utilizzato nel 36,5% e nel 59,8% degli episodi diarroici e l'ORS nel 34,8% e nel 59,2% degli episodi nelle 4 settimane precedenti le interviste nelle aree di intervento. Nelle aree di controllo, l'ORS è stato utilizzato nel 7,8% e nel 9,8% degli episodi. Ricerca di cure per la diarrea, prescrizione di farmaci di identità sconosciuta e antibiotici per la diarrea ridotti nelle comunità di intervento.

Lo studio ha dimostrato che un intervento per migliorare la gestione della diarrea con ORS e zinco è fattibile e altamente accettabile nelle comunità rurali indiane. I benefici per la salute risultanti sono stati sostanziali e raggiunti con una riduzione del costo per le famiglie per il trattamento della diarrea rispetto alle pratiche attuali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20032

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110017
        • Society for Applied Studies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 1 mese e 5 anni con diarrea

Criteri di esclusione:

  • Malattia che richiede il ricovero in ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Zinco e ORS sono stati promossi per il trattamento della diarrea nei bambini sotto i cinque anni
I fornitori pubblici e privati ​​e gli operatori sanitari dei villaggi sono stati formati per prescrivere zinco e ORS da utilizzare negli episodi diarroici nei bambini di età compresa tra 1 mese e 5 anni nelle comunità di intervento
Altro: 2
Promozione della gestione di routine della diarrea nei bambini sotto i cinque anni con ORS
Promozione della gestione di routine della diarrea nei bambini sotto i cinque anni con ORS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare in uno studio di efficacia controllato basato sulla comunità se l'aggiunta di zinco come modalità terapeutica per la diarrea sia fornita attraverso i canali esistenti, anche a livello di villaggio, all'attuale pacchetto di gestione dei casi per i bambini sotto i cinque anni
Lasso di tempo: 20 mesi (da gennaio 2005 a settembre 2006)
20 mesi (da gennaio 2005 a settembre 2006)
- Riduzione delle visite agli operatori sanitari per il trattamento della malattia
Lasso di tempo: 20 mesi (da gennaio 2005 a settembre 2006)
20 mesi (da gennaio 2005 a settembre 2006)
- Riduzione del consumo di droga; antibiotici e altri farmaci durante le malattie diarroiche
Lasso di tempo: 20 mesi (da gennaio 2005 a settembre 2006)
20 mesi (da gennaio 2005 a settembre 2006)
- Aumento dell'uso di ORS durante la diarrea nelle comunità di intervento.
Lasso di tempo: 20 mesi (da gennaio 2005 a settembre 2006)
20 mesi (da gennaio 2005 a settembre 2006)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
- Riduzione dei ricoveri per tutte le cause
Lasso di tempo: 20 mesi (da gennaio 2005 a settembre 2006)
20 mesi (da gennaio 2005 a settembre 2006)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR-5268/PID/20/198/2004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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