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Adición de zinc al paquete actual de manejo de casos de diarrea en un entorno de atención primaria de salud

15 de junio de 2015 actualizado por: Society for Applied Studies

Un ensayo de eficacia que examina la adición de zinc al paquete actual de gestión de casos de diarrea en un entorno de atención primaria de salud.

Varios estudios han demostrado el efecto beneficioso del tratamiento con zinc en la diarrea aguda. Hubo una reducción significativa en la duración de los episodios tratados y en su gravedad medida por la producción o frecuencia de heces diarreicas. El zinc es un inmunomodulador o nutracéutico potencialmente importante que puede tener un gran impacto como agente terapéutico en condiciones como la diarrea y la neumonía. La cuestión es si se debe introducir el zinc en los programas de atención primaria de salud para el tratamiento de la diarrea aguda y cómo hacerlo. Por lo tanto, se requiere una intervención práctica y sostenible para la introducción del zinc como tratamiento de la diarrea aguda en los programas nacionales. Este estudio tuvo como objetivo abordar este problema.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este ensayo aleatorizado por grupos tuvo como objetivo evaluar en un ensayo de eficacia controlado basado en la comunidad si la adición de zinc 2RDA como modalidad terapéutica al paquete actual de manejo de casos para la diarrea en niños de entre 1 mes y 5 años, administrado a través de los canales existentes a nivel de aldea, resultó en la reducción de la búsqueda de atención de los proveedores de atención médica, el uso de antibióticos y otras drogas y el aumento en las tasas de uso de SRO.

La intervención se estaba implementando en 6 APS; 3 de intervención y 3 de control.

Con base en la experiencia de un estudio piloto y los hallazgos de la investigación formativa, se identificaron las fuentes comunes visitadas por los cuidadores para buscar atención durante la morbilidad. Estas fuentes fueron seleccionadas como canales en alianza con el gobierno local, para distribuir tiras de zinc y paquetes de SRO en los sitios de intervención y solo paquetes de SRO en los sitios de control. Estos canales eran médicos (en el PHC y médicos privados), las enfermeras parteras auxiliares (ANM) y los trabajadores de Anganwadi (AWW) del Esquema de Servicios Integrados de Desarrollo Infantil (ICDS). Todos los canales fueron capacitados y se distribuyeron suministros de tiras de zinc y paquetes de SRO, y solo paquetes de SRO en cada par de APS en los sitios de intervención y control respectivamente. Se desarrollaron recomendaciones y se tradujeron a la lengua vernácula local. Se diseñó un cartel que incorporó estas recomendaciones e imágenes de tiras de zinc y paquetes de SRO y se colocó en varios lugares de los sitios de intervención. Para las mediciones de resultados, se realizaron encuestas transversales a intervalos de 6 meses.

Se realizaron actividades de evaluación del proceso, que incluyeron observaciones de diferentes canales y entrevistas de salida con las madres después de haber visitado un canal.

En los dos grupos se utilizó zinc en el 36,5% y 59,8% de los episodios diarreicos y SRO en el 34,8% y 59,2% de los episodios en las 4 semanas previas a las entrevistas en las áreas de intervención. En las áreas de control, se utilizó SRO en el 7,8 % y el 9,8 % de los episodios. Búsqueda de atención para la diarrea, prescripción de medicamentos de identidad desconocida y antibióticos para la diarrea reducidos en las comunidades de intervención.

El estudio demostró que una intervención para mejorar el manejo de la diarrea con SRO y zinc es factible y altamente aceptable en las comunidades rurales de la India. Los beneficios de salud resultantes fueron sustanciales y lograron una reducción en el costo para las familias del tratamiento de la diarrea a partir de las prácticas actuales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20032

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110017
        • Society for Applied Studies

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 1 mes a 5 años con diarrea

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad que requiere derivación al hospital.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Se promovió zinc y SRO para el tratamiento de la diarrea en niños menores de cinco años
Los proveedores gubernamentales y privados y los trabajadores de la salud de las aldeas fueron capacitados para recetar zinc y SRO para su uso en episodios de diarrea en niños de 1 mes a 5 años en comunidades de intervención.
Otro: 2
Promovió el manejo rutinario de la diarrea en menores de cinco años con SRO
Promovió el manejo rutinario de la diarrea en menores de cinco años con SRO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar en un ensayo de eficacia controlado basado en la comunidad si la adición de zinc como modalidad terapéutica para la diarrea se administra a través de los canales existentes, incluso a nivel de aldea, al paquete actual de gestión de casos para niños menores de cinco años.
Periodo de tiempo: 20 meses (enero de 2005 a septiembre de 2006)
20 meses (enero de 2005 a septiembre de 2006)
- Reducción de las visitas a proveedores de atención médica para el tratamiento de enfermedades.
Periodo de tiempo: 20 meses (enero de 2005 a septiembre de 2006)
20 meses (enero de 2005 a septiembre de 2006)
- Reducción del consumo de drogas; antibióticos y otros medicamentos durante las enfermedades diarreicas
Periodo de tiempo: 20 meses (enero de 2005 a septiembre de 2006)
20 meses (enero de 2005 a septiembre de 2006)
- Aumento del uso de SRO durante la diarrea en las comunidades de intervención.
Periodo de tiempo: 20 meses (enero de 2005 a septiembre de 2006)
20 meses (enero de 2005 a septiembre de 2006)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
- Reducción de las hospitalizaciones por todas las causas
Periodo de tiempo: 20 meses (enero de 2005 a septiembre de 2006)
20 meses (enero de 2005 a septiembre de 2006)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PR-5268/PID/20/198/2004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Zinc y SRO

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