Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjelse af zink til den nuværende sagsbehandlingspakke af diarré i et primært sundhedsmiljø

15. juni 2015 opdateret af: Society for Applied Studies

Et effektivitetsforsøg, der undersøger tilsætningen af ​​zink til den nuværende sagsbehandlingspakke af diarré i et primært sundhedsmiljø.

Flere undersøgelser har vist den gavnlige effekt af zinkbehandling ved akut diarré. Der var en signifikant reduktion i varigheden af ​​de behandlede episoder og i deres sværhedsgrad målt ved diarré afføring eller frekvens. Zink er en potentielt vigtig immunmodulator eller ernæringsmiddel, som kan have stor virkning som terapeutisk middel ved tilstande som diarré og lungebetændelse. Spørgsmålet er, om og hvordan zink skal introduceres i primære sundhedsprogrammer til behandling af akut diarré. En praktisk, bæredygtig intervention for introduktion af zink som behandling af akut diarré i nationale programmer er derfor påkrævet. Denne undersøgelse havde til formål at løse dette problem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede klyngeforsøg havde til formål at evaluere i et lokalsamfundsbaseret kontrolleret effektivitetsforsøg, om tilføjelse af 2RDA-zink som en terapeutisk modalitet til den nuværende sagsbehandlingspakke for diarré hos børn i alderen mellem 1 måned og 5 år, leveret gennem eksisterende kanaler på landsbyniveau, resulterede i i reduktion af plejesøgninger fra sundhedsudbydere, antibiotika- og anden medicinbrug og stigning i ORS-brugsrater.

Interventionen blev implementeret i 6 PHC'er; 3 intervention og 3 kontrol.

Baseret på erfaringerne fra en pilotundersøgelse og de formative forskningsresultater, blev almindelige kilder besøgt af plejepersonale for at søge pleje under sygelighed. Disse kilder blev udvalgt som kanaler i samarbejde med den lokale regering til at distribuere zinkstrimler og ORS-pakker på interventionssteder og kun ORS-pakker på kontrolsteder. Disse kanaler var læger (ved PHC og privatpraktiserende læger), hjælpesygeplejerske jordemødre (ANM'er) og Anganwadi-arbejdere (AWW'er) fra ICDS-ordningen (Integrated Child Development Services). Alle kanalerne blev trænet, og forsyninger af zinkstrimler og ORS-pakker og kun ORS-pakker blev distribueret i hvert par PHC på henholdsvis interventions- og kontrolsteder. Anbefalinger blev udviklet og oversat til lokalt sprog. En plakat med disse anbefalinger og billeder af zinkstrimler og ORS-pakker blev designet og sat op forskellige steder på interventionsstederne. Til resultatmålinger blev der gennemført tværsnitsundersøgelser med 6 månedlige intervaller.

Der blev gennemført procesevalueringsaktiviteter, som omfattede observationer af forskellige kanaler og exit-interviews med mødre efter at de havde besøgt en kanal.

I de to grupper blev zink brugt i 36,5 % og 59,8 % diarréepisoder og ORS i 34,8 % og 59,2 % episoder i de 4 uger forud for interviews i indsatsområder. I kontrolområder blev ORS brugt i 7,8 % og 9,8 % episoder. Plejesøgende for diarré, ordination af lægemidler af ukendt identitet og antibiotika mod diarré reduceret i interventionssamfund.

Undersøgelsen viste, at en intervention for at forbedre diarrébehandling med ORS og zink er mulig og yderst acceptabel i indiske landdistrikter. De resulterende sundhedsmæssige fordele var betydelige og opnået med en reduktion i familiernes omkostninger til diarrébehandling fra nuværende praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20032

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110017
        • Society for Applied Studies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 1 måned til 5 år med diarré

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdom der kræver henvisning til sygehus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Zink og ORS blev promoveret til behandling af diarré hos børn under fem år
Offentlige og private udbydere og landsbysundhedsarbejdere blev trænet i at ordinere zink og ORS til brug i diarréepisoder hos 1 måned til 5 år gamle børn i interventionssamfund
Andet: 2
Fremmet rutinemæssig behandling af diarré hos under fem år med ORS
Fremmet rutinemæssig behandling af diarré hos under fem år med ORS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere i et samfundsbaseret kontrolleret effektivitetsforsøg, om tilsætning af zink som en terapeutisk modalitet mod diarré leveres gennem eksisterende kanaler, herunder på landsbyniveau til den nuværende sagsbehandlingspakke for børn under fem år
Tidsramme: 20 måneder (januar 2005 til september 2006)
20 måneder (januar 2005 til september 2006)
- Reduktion af besøg hos sundhedsudbydere til behandling af sygdom
Tidsramme: 20 måneder (januar 2005 til september 2006)
20 måneder (januar 2005 til september 2006)
- Reduktion af stofbrug; antibiotika og andre lægemidler under diarrésygdomme
Tidsramme: 20 måneder (januar 2005 til september 2006)
20 måneder (januar 2005 til september 2006)
- Stigning i ORS-brug under diarré i interventionssamfundene.
Tidsramme: 20 måneder (januar 2005 til september 2006)
20 måneder (januar 2005 til september 2006)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Reduktion af alle årsager indlæggelser
Tidsramme: 20 måneder (januar 2005 til september 2006)
20 måneder (januar 2005 til september 2006)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2006

Først opslået (Skøn)

18. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR-5268/PID/20/198/2004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner