- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00278746
Tilføjelse af zink til den nuværende sagsbehandlingspakke af diarré i et primært sundhedsmiljø
Et effektivitetsforsøg, der undersøger tilsætningen af zink til den nuværende sagsbehandlingspakke af diarré i et primært sundhedsmiljø.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede klyngeforsøg havde til formål at evaluere i et lokalsamfundsbaseret kontrolleret effektivitetsforsøg, om tilføjelse af 2RDA-zink som en terapeutisk modalitet til den nuværende sagsbehandlingspakke for diarré hos børn i alderen mellem 1 måned og 5 år, leveret gennem eksisterende kanaler på landsbyniveau, resulterede i i reduktion af plejesøgninger fra sundhedsudbydere, antibiotika- og anden medicinbrug og stigning i ORS-brugsrater.
Interventionen blev implementeret i 6 PHC'er; 3 intervention og 3 kontrol.
Baseret på erfaringerne fra en pilotundersøgelse og de formative forskningsresultater, blev almindelige kilder besøgt af plejepersonale for at søge pleje under sygelighed. Disse kilder blev udvalgt som kanaler i samarbejde med den lokale regering til at distribuere zinkstrimler og ORS-pakker på interventionssteder og kun ORS-pakker på kontrolsteder. Disse kanaler var læger (ved PHC og privatpraktiserende læger), hjælpesygeplejerske jordemødre (ANM'er) og Anganwadi-arbejdere (AWW'er) fra ICDS-ordningen (Integrated Child Development Services). Alle kanalerne blev trænet, og forsyninger af zinkstrimler og ORS-pakker og kun ORS-pakker blev distribueret i hvert par PHC på henholdsvis interventions- og kontrolsteder. Anbefalinger blev udviklet og oversat til lokalt sprog. En plakat med disse anbefalinger og billeder af zinkstrimler og ORS-pakker blev designet og sat op forskellige steder på interventionsstederne. Til resultatmålinger blev der gennemført tværsnitsundersøgelser med 6 månedlige intervaller.
Der blev gennemført procesevalueringsaktiviteter, som omfattede observationer af forskellige kanaler og exit-interviews med mødre efter at de havde besøgt en kanal.
I de to grupper blev zink brugt i 36,5 % og 59,8 % diarréepisoder og ORS i 34,8 % og 59,2 % episoder i de 4 uger forud for interviews i indsatsområder. I kontrolområder blev ORS brugt i 7,8 % og 9,8 % episoder. Plejesøgende for diarré, ordination af lægemidler af ukendt identitet og antibiotika mod diarré reduceret i interventionssamfund.
Undersøgelsen viste, at en intervention for at forbedre diarrébehandling med ORS og zink er mulig og yderst acceptabel i indiske landdistrikter. De resulterende sundhedsmæssige fordele var betydelige og opnået med en reduktion i familiernes omkostninger til diarrébehandling fra nuværende praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110017
- Society for Applied Studies
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 1 måned til 5 år med diarré
Ekskluderingskriterier:
- Sygdom der kræver henvisning til sygehus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Zink og ORS blev promoveret til behandling af diarré hos børn under fem år
|
Offentlige og private udbydere og landsbysundhedsarbejdere blev trænet i at ordinere zink og ORS til brug i diarréepisoder hos 1 måned til 5 år gamle børn i interventionssamfund
|
|
Andet: 2
Fremmet rutinemæssig behandling af diarré hos under fem år med ORS
|
Fremmet rutinemæssig behandling af diarré hos under fem år med ORS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere i et samfundsbaseret kontrolleret effektivitetsforsøg, om tilsætning af zink som en terapeutisk modalitet mod diarré leveres gennem eksisterende kanaler, herunder på landsbyniveau til den nuværende sagsbehandlingspakke for børn under fem år
Tidsramme: 20 måneder (januar 2005 til september 2006)
|
20 måneder (januar 2005 til september 2006)
|
|
- Reduktion af besøg hos sundhedsudbydere til behandling af sygdom
Tidsramme: 20 måneder (januar 2005 til september 2006)
|
20 måneder (januar 2005 til september 2006)
|
|
- Reduktion af stofbrug; antibiotika og andre lægemidler under diarrésygdomme
Tidsramme: 20 måneder (januar 2005 til september 2006)
|
20 måneder (januar 2005 til september 2006)
|
|
- Stigning i ORS-brug under diarré i interventionssamfundene.
Tidsramme: 20 måneder (januar 2005 til september 2006)
|
20 måneder (januar 2005 til september 2006)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
- Reduktion af alle årsager indlæggelser
Tidsramme: 20 måneder (januar 2005 til september 2006)
|
20 måneder (januar 2005 til september 2006)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PR-5268/PID/20/198/2004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .