Vliv laserové epilace na trvalou redukci chloupků
Vliv laserové epilace na markery folikulárních kmenových buněk
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laserová epilace se stala jedním z nejoblíbenějších a běžně prováděných zákroků v kosmetické dermatologii. Poměrně málo je však známo o mechanismech, které se podílejí na dosažení toho, co se klinicky jeví jako trvalé snížení hustoty vlasů v ošetřovaných oblastech. Předpokládáme, že k dosažení trvalé redukce chloupků musí být zničeny kmenové buňky umístěné v oblasti vyboulení folikulu. Nedávno byl identifikován marker folikulárních kmenových buněk (keratin 15) a bylo zjištěno, že je detekovatelný pomocí imunohistochemických technik. Kromě toho je k dispozici několik dalších imunohistochemických markerů pro různé složky vlasového folikulu.
Navrhujeme kvantitativně měřit účinky laserové epilace na imunohistochemické barvicí vlastnosti ošetřených folikulů s ohledem na keratin 15 a další folikulární markery. Předpokládáme, že míra takového zbarvení se po laserové terapii výrazně sníží, a tak poskytneme, pokud je nám známo, první biochemický důkaz na podporu stálosti účinků léčby.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Department of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší jakéhokoli pohlaví.
- Alespoň středně hustá axilární (podpaží) srst, která je tmavé (ne blond nebo bílé) barvy.
- Subjekty musí před účastí porozumět a podepsat dokumenty informovaného souhlasu.
- Subjekty musí být v dobrém zdravotním stavu.
- Subjekty musí být ochotné a schopné splnit požadavky protokolu
- Musíte bydlet v přiměřené dojezdové vzdálenosti od Ann Arbor, Michigan, a/nebo mít možnost zúčastnit se všech plánovaných schůzek během studia.
Kritéria vyloučení:
- Perorální užívání retinoidů do jednoho roku od vstupu do studie.
- Historie předchozí laserové terapie nebo elektrolýzy axily.
- Subjekty, které si nepřejí trvalou redukci axilárního ochlupení.
- Nevyhovující subjekty.
- Těhotné nebo kojící subjekty.
- Subjekty s významnou lékařskou anamnézou nebo souběžným onemocněním/stavem, o kterém se zkoušející domnívá, že není bezpečný pro účast ve studii.
- Aktivní infekce v místě, které má být léčeno, nebo anamnéza infekce herpes simplex nebo zoster v místě, které má být léčeno.
- Historie tvorby keloidních jizev.
- Známá anamnéza alergie nebo citlivosti na lidokain.
- Anamnéza depilace, vytrhávání nebo odbarvování chloupků po dobu 6 týdnů před ošetřením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
měření účinků laserové epilace na imunohistochemické barvicí vlastnosti lidských vlasových folikulů, včetně domnělých kmenových buněk v oblasti vyboulení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Odstranění vlasů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Derm 543
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .