- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00279643
Effekten af laserhårfjerning på permanent hårreduktion
Effekten af laserhårfjerning på markører af follikulære stamceller
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Laser hårfjerning er blevet en af de mest populære og almindeligt udførte procedurer inden for kosmetisk dermatologi. Der er dog relativt lidt kendt om de mekanismer, der er involveret i at opnå, hvad der klinisk ser ud til at være permanent reduktion i hårtæthed i behandlede områder. Vi postulerer, at for at opnå permanent hårreduktion, skal stamceller placeret i folliklens bule-region destrueres. For nylig er en markør for follikulære stamceller (keratin 15) blevet identificeret og noteret for at kunne påvises ved hjælp af immunhistokemiske teknikker. Derudover er flere andre immunhistokemiske markører for forskellige komponenter i hårsækken tilgængelige.
Vi foreslår at kvantitativt måle virkningerne af laserhårfjerning på de immunhistokemiske farvningsegenskaber af behandlede follikler med hensyn til keratin 15 og andre follikulære markører. Vi antager, at graden af en sådan farvning vil blive stærkt reduceret efter laserterapi, hvilket giver, så vidt vi ved, det første biokemiske bevis, der understøtter varigheden af behandlingens virkninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre af begge køn.
- Mindst moderat tæt aksillært (armhule) hår, der er mørkt (ikke blondt eller hvidt) i farven.
- Forsøgspersoner skal forstå og underskrive de informerede samtykkedokumenter før deltagelse.
- Forsøgspersoner skal have et generelt godt helbred.
- Forsøgspersoner skal være villige og i stand til at overholde kravene i protokollen
- Du skal bo inden for en rimelig køreafstand fra Ann Arbor, Michigan, og/eller være i stand til at deltage i alle de planlagte aftaler under studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Oral retinoidbrug inden for et år efter studiestart.
- Anamnese med tidligere laserterapi eller elektrolyse af aksillerne.
- Forsøgspersoner, der ikke ønsker permanent reduktion af aksillært hår.
- Ikke-kompatible emner.
- Gravide eller ammende personer.
- Forsøgspersoner med en betydelig sygehistorie eller samtidig sygdom/tilstand, som investigator(erne) føler ikke er sikre for undersøgelsesdeltagelse.
- Aktiv infektion af det sted, der skal behandles, eller en historie med herpes simplex eller zoster-infektion på det sted, der skal behandles.
- Historie om keloid ardannelse.
- Kendt historie med allergi eller følsomhed over for lidocain.
- Anamnese med voksning, plukning eller blegning af håret i 6 uger før behandlingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
måling af virkningerne af laserhårfjerning på de immunhistokemiske farvningsegenskaber af menneskelige hårsække, herunder de formodede stamceller i bule-regionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Hårfjerning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Derm 543
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .