- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00279643
L'effetto della depilazione laser sulla riduzione permanente dei peli
L'effetto della depilazione laser sui marcatori delle cellule staminali follicolari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La depilazione laser è diventata una delle procedure più popolari e comunemente eseguite in dermatologia cosmetica. Tuttavia, si sa relativamente poco sui meccanismi coinvolti nel raggiungimento di quella che clinicamente sembra essere una riduzione permanente della densità dei capelli nelle aree trattate. Postuliamo che per ottenere una riduzione permanente dei peli, le cellule staminali situate nella regione del rigonfiamento del follicolo devono essere distrutte. Recentemente, un marcatore di cellule staminali follicolari (cheratina 15) è stato identificato e rilevato come rilevabile mediante tecniche immunoistochimiche. Inoltre, sono disponibili molti altri marcatori immunoistochimici per vari componenti del follicolo pilifero.
Proponiamo di misurare quantitativamente gli effetti della depilazione laser sulle proprietà di colorazione immunoistochimica dei follicoli trattati rispetto alla cheratina 15 e ad altri marcatori follicolari. Ipotizziamo che il grado di tale colorazione sarà notevolmente ridotto in seguito alla terapia laser, fornendo così, a nostra conoscenza, la prima evidenza biochimica a sostegno della permanenza degli effetti del trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Department of Dermatology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più di entrambi i sessi.
- Peli ascellari (ascelle) almeno moderatamente densi di colore scuro (non biondi o bianchi).
- I soggetti devono comprendere e firmare i documenti di consenso informato prima della partecipazione.
- I soggetti devono essere generalmente in buona salute.
- I soggetti devono essere disposti e in grado di rispettare i requisiti del protocollo
- Devi vivere a una ragionevole distanza in auto da Ann Arbor, Michigan, e/o essere in grado di partecipare a tutti gli appuntamenti programmati durante lo studio.
Criteri di esclusione:
- Uso di retinoidi orali entro un anno dall'ingresso nello studio.
- Storia di precedente terapia laser o elettrolisi delle ascelle.
- Soggetti che non desiderano una riduzione permanente dei peli ascellari.
- Soggetti non conformi.
- Soggetti in gravidanza o in allattamento.
- Soggetti con una storia medica significativa o una malattia/condizione concomitante che lo/gli sperimentatore/i ritiene non sia sicuro per la partecipazione allo studio.
- Infezione attiva del sito da trattare o una storia di infezione da herpes simplex o zoster nel sito da trattare.
- Storia della formazione della cicatrice cheloide.
- Storia nota di allergia o sensibilità alla lidocaina.
- Storia di ceretta, depilazione o decolorazione dei capelli per 6 settimane prima del trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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misurazione degli effetti della depilazione laser sulle proprietà di colorazione immunoistochimica dei follicoli piliferi umani, comprese le presunte cellule staminali della regione del rigonfiamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Rimozione peli
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Derm 543
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