- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00279643
El efecto de la depilación láser en la reducción permanente del vello
El efecto de la depilación láser en los marcadores de las células madre foliculares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depilación láser se ha convertido en uno de los procedimientos más populares y comúnmente realizados en dermocosmética. Sin embargo, se sabe relativamente poco sobre los mecanismos involucrados en lograr lo que clínicamente parece ser una reducción permanente en la densidad del cabello en las áreas tratadas. Postulamos que para lograr una reducción permanente del vello, se deben destruir las células madre ubicadas en la región protuberante del folículo. Recientemente, se identificó un marcador de células madre foliculares (queratina 15) y se observó que es detectable mediante técnicas inmunohistoquímicas. Además, están disponibles varios otros marcadores inmunohistoquímicos para diversos componentes del folículo piloso.
Proponemos medir cuantitativamente los efectos de la depilación láser sobre las propiedades de tinción inmunohistoquímica de los folículos tratados con respecto a la queratina 15 y otros marcadores foliculares. Presumimos que el grado de tal tinción se reducirá en gran medida después de la terapia con láser, proporcionando así, según nuestro conocimiento, la primera evidencia bioquímica para respaldar la permanencia de los efectos del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Department of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más de cualquier género.
- Al menos vello axilar (axila) moderadamente denso que sea de color oscuro (no rubio ni blanco).
- Los sujetos deben comprender y firmar los documentos de consentimiento informado antes de la participación.
- Los sujetos deben gozar de buena salud en general.
- Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con los requisitos del protocolo.
- Debe vivir a una distancia razonable en automóvil de Ann Arbor, Michigan, y/o poder asistir a todas las citas programadas durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- Uso de retinoides orales dentro del año anterior al ingreso al estudio.
- Antecedentes de terapia previa con láser o electrólisis de las axilas.
- Sujetos que no deseen una reducción permanente del vello axilar.
- Sujetos no conformes.
- Sujetos embarazadas o lactantes.
- Sujetos con un historial médico significativo o enfermedad/afección concurrente que los investigadores consideren que no es seguro para participar en el estudio.
- Infección activa del sitio a tratar o antecedentes de infección por herpes simple o zoster en el sitio a tratar.
- Historia de la formación de cicatrices queloides.
- Antecedentes conocidos de alergia o sensibilidad a la lidocaína.
- Antecedentes de depilación, depilación o decoloración del cabello durante las 6 semanas previas al tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
medición de los efectos de la depilación láser en las propiedades de tinción inmunohistoquímica de los folículos pilosos humanos, incluidas las supuestas células madre de la región protuberante.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Depilación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Derm 543
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