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El efecto de la depilación láser en la reducción permanente del vello

29 de abril de 2015 actualizado por: Jeffrey S. Orringer, University of Michigan

El efecto de la depilación láser en los marcadores de las células madre foliculares

El propósito de este estudio es aprender más sobre cómo la depilación con láser logra lo que parece ser una reducción permanente del vello. La depilación láser se ha convertido en uno de los procedimientos más populares y comúnmente realizados en dermocosmética. Sin embargo, se sabe relativamente poco acerca de cómo se produce la reducción permanente de las áreas tratadas. Recientemente, se ha descubierto que ciertas células en el folículo piloso deben destruirse para lograr una reducción permanente del vello. Se ha identificado un marcador de este tipo de células conocido como queratina 15. Al medir la cantidad de queratina 15 antes y después de la terapia con láser, esperamos obtener una mejor comprensión de cómo los láseres provocan la reducción del vello a nivel bioquímico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La depilación láser se ha convertido en uno de los procedimientos más populares y comúnmente realizados en dermocosmética. Sin embargo, se sabe relativamente poco sobre los mecanismos involucrados en lograr lo que clínicamente parece ser una reducción permanente en la densidad del cabello en las áreas tratadas. Postulamos que para lograr una reducción permanente del vello, se deben destruir las células madre ubicadas en la región protuberante del folículo. Recientemente, se identificó un marcador de células madre foliculares (queratina 15) y se observó que es detectable mediante técnicas inmunohistoquímicas. Además, están disponibles varios otros marcadores inmunohistoquímicos para diversos componentes del folículo piloso.

Proponemos medir cuantitativamente los efectos de la depilación láser sobre las propiedades de tinción inmunohistoquímica de los folículos tratados con respecto a la queratina 15 y otros marcadores foliculares. Presumimos que el grado de tal tinción se reducirá en gran medida después de la terapia con láser, proporcionando así, según nuestro conocimiento, la primera evidencia bioquímica para respaldar la permanencia de los efectos del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Department of Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años de edad o más de cualquier género.
  2. Al menos vello axilar (axila) moderadamente denso que sea de color oscuro (no rubio ni blanco).
  3. Los sujetos deben comprender y firmar los documentos de consentimiento informado antes de la participación.
  4. Los sujetos deben gozar de buena salud en general.
  5. Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con los requisitos del protocolo.
  6. Debe vivir a una distancia razonable en automóvil de Ann Arbor, Michigan, y/o poder asistir a todas las citas programadas durante el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Uso de retinoides orales dentro del año anterior al ingreso al estudio.
  2. Antecedentes de terapia previa con láser o electrólisis de las axilas.
  3. Sujetos que no deseen una reducción permanente del vello axilar.
  4. Sujetos no conformes.
  5. Sujetos embarazadas o lactantes.
  6. Sujetos con un historial médico significativo o enfermedad/afección concurrente que los investigadores consideren que no es seguro para participar en el estudio.
  7. Infección activa del sitio a tratar o antecedentes de infección por herpes simple o zoster en el sitio a tratar.
  8. Historia de la formación de cicatrices queloides.
  9. Antecedentes conocidos de alergia o sensibilidad a la lidocaína.
  10. Antecedentes de depilación, depilación o decoloración del cabello durante las 6 semanas previas al tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
medición de los efectos de la depilación láser en las propiedades de tinción inmunohistoquímica de los folículos pilosos humanos, incluidas las supuestas células madre de la región protuberante.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Depilación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Derm 543

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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