- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00279643
Die Wirkung der Laser-Haarentfernung auf die dauerhafte Haarreduktion
Die Wirkung der Laser-Haarentfernung auf Marker follikulärer Stammzellen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Laser-Haarentfernung ist zu einem der beliebtesten und am häufigsten durchgeführten Verfahren in der kosmetischen Dermatologie geworden. Es ist jedoch relativ wenig über die Mechanismen bekannt, die daran beteiligt sind, das zu erreichen, was klinisch wie eine dauerhafte Verringerung der Haardichte in den behandelten Bereichen erscheint. Wir postulieren, dass für eine dauerhafte Haarreduktion Stammzellen, die sich in der Wulstregion des Follikels befinden, zerstört werden müssen. Kürzlich wurde ein Marker für follikuläre Stammzellen (Keratin 15) identifiziert und festgestellt, dass er unter Verwendung von immunhistochemischen Techniken nachweisbar ist. Darüber hinaus stehen mehrere andere immunhistochemische Marker für verschiedene Bestandteile des Haarfollikels zur Verfügung.
Wir schlagen vor, die Auswirkungen der Laser-Haarentfernung auf die immunhistochemischen Färbeeigenschaften behandelter Follikel in Bezug auf Keratin 15 und andere follikuläre Marker quantitativ zu messen. Wir gehen davon aus, dass der Grad einer solchen Färbung nach einer Lasertherapie stark reduziert wird, und liefern damit unseres Wissens nach den ersten biochemischen Beweis, der die Dauerhaftigkeit der Wirkung der Behandlung unterstützt.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Department of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter beiderlei Geschlechts.
- Mindestens mäßig dichtes Achselhaar (Achselhaare) von dunkler (nicht blonder oder weißer) Farbe.
- Die Probanden müssen die Einverständniserklärungen vor der Teilnahme verstehen und unterschreiben.
- Die Probanden müssen in allgemein guter Gesundheit sein.
- Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen
- Sie müssen in einer angemessenen Fahrentfernung von Ann Arbor, Michigan, wohnen und/oder in der Lage sein, alle geplanten Termine während der Studie wahrzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Orale Retinoidanwendung innerhalb eines Jahres nach Studieneintritt.
- Anamnese einer vorangegangenen Lasertherapie oder Elektrolyse der Achselhöhlen.
- Personen, die keine dauerhafte Reduzierung der Achselbehaarung wünschen.
- Nicht konforme Themen.
- Schwangere oder stillende Personen.
- Probanden mit einer signifikanten Krankengeschichte oder gleichzeitiger Erkrankung/Bedingung, die der/die Prüfer für die Teilnahme an der Studie als nicht sicher erachten.
- Aktive Infektion der zu behandelnden Stelle oder Vorgeschichte einer Herpes-simplex- oder Zoster-Infektion an der zu behandelnden Stelle.
- Geschichte der Keloidnarbenbildung.
- Bekannte Vorgeschichte von Allergien oder Empfindlichkeit gegenüber Lidocain.
- Vorgeschichte von Wachsen, Zupfen oder Bleichen der Haare für 6 Wochen vor der Behandlung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Messung der Auswirkungen der Laser-Haarentfernung auf die immunhistochemischen Färbeeigenschaften menschlicher Haarfollikel, einschließlich der mutmaßlichen Stammzellen der Ausbuchtungsregion.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Haarentfernung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Derm 543
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Laser-Haarentfernung
-
Almirall, S.A.Abgeschlossen
-
Almirall, S.A.AbgeschlossenSchuppenflechteDeutschland
-
Almirall, S.A.AbgeschlossenSchuppenflechteDeutschland
-
Spencer Forrest, Inc.AbgeschlossenAndrogenetische AlopezieVereinigte Staaten
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutierungKohlenhydratintoleranzVereinigte Staaten
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAbgeschlossenPlantarfasziitis | AchillessehnenschmerzenLitauen
-
Abbott Medical DevicesAbgeschlossenVorhofflimmernHongkong
-
Kafrelsheikh UniversityAin Shams UniversityUnbekannt
-
Nutraceutical Wellness Inc.AbgeschlossenHaarausfallVereinigte Staaten
-
SanofiAktiv, nicht rekrutierendAdenokarzinom Magen | Gastroösophagealer KrebsJapan, Belgien, Korea, Republik von, Spanien, Russische Föderation, Truthahn