- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00279656
Přínos společného přístupu ke zlepšení kvality užívání léků u starších pacientů
Kolaborativní přístup ke zlepšení kvality užívání léků u starších hospitalizovaných pacientů – Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozsáhlé důkazy odhalují časté nedostatečné užívání léků u starších pacientů. To zahrnuje nevhodné předepisování (nadužívání, nedostatečné užívání, nesprávné užívání), které může vést k nežádoucím účinkům léků a přijetí do nemocnice související s drogami. Kromě toho, když je pacient převezen z prostředí akutní péče do zařízení ambulantní péče, často dochází k nesrovnalostem v používaných lécích, které mohou být nebezpečné.
Navzdory tomu existují pouze omezené údaje o účinnosti optimalizačních strategií zaměřených na křehké starší hospitalizované pacienty.
Srovnání: starší hospitalizovaní pacienti, kteří dostávají péči geriatrického hodnocení a managementu (GEM) oproti starším pacientům, kteří dostávají kromě péče GEM také farmaceutickou péči.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Université Catholique de Louvain
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient přijat na akutní geriatrickou jednotku fakultní nemocnice Mont-Godinne v Belgii
Kritéria vyloučení:
- terminální onemocnění a očekávaná délka života kratší než 3 měsíce
- předpokládaná délka pobytu 2 dny nebo méně
- přesun z jiné jednotky, kde se o pacienta již staral tým GEM
- odmítnutí účasti
- zařazení při předchozím přijetí
- není čas, aby klinický farmaceut složil abstrahovanou tabulku do 3 dnů od přijetí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vhodnost předepisování (pomocí indexu vhodnosti medikace, Beersových kritérií a ACOVE kritérií nedostatečného užívání) při přijetí, při propuštění a 3 měsíce po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Polymedikace při přijetí, při propuštění a 1,3,12 měsíců po propuštění
|
|
Úmrtnost, opětovné přijetí do nemocnice a návštěva pohotovosti 1,3,12 měsíců po propuštění
|
|
Spokojenost s obdrženými informacemi o lécích
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Spinewine, MSc, Université Catholique de Louvain
- Studijní židle: Christian Swine, MD, Université Catholique de Louvain
- Ředitel studie: Paul M Tulkens, PhD, Université Catholique de Louvain
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- om050-40/2003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .