- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00279656
Vantaggio di un approccio collaborativo per migliorare la qualità dell'uso dei farmaci nei pazienti anziani ricoverati
Approccio collaborativo per migliorare la qualità dell'uso dei farmaci nei pazienti anziani ricoverati - Studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Evidenze diffuse rivelano un frequente uso inadeguato di farmaci nei pazienti anziani. Ciò include prescrizioni inappropriate (uso eccessivo, sottouso, uso improprio) che possono portare a eventi avversi da farmaci e ricoveri ospedalieri correlati al farmaco. Inoltre, quando un paziente viene trasferito da strutture per acuti a strutture per cure ambulatoriali, si verificano spesso discrepanze nei farmaci utilizzati che possono essere pericolose.
Nonostante ciò, esistono solo dati limitati sull'efficacia delle strategie di ottimizzazione rivolte ai pazienti anziani fragili.
Confronto: pazienti anziani ricoverati che ricevono cure di valutazione e gestione geriatrica (GEM) rispetto a pazienti anziani ricoverati che ricevono cure farmaceutiche oltre alle cure GEM.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1200
- Université Catholique de Louvain
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato nell'unità geriatrica acuta dell'ospedale universitario universitario Mont-Godinne, Belgio
Criteri di esclusione:
- una malattia terminale e un'aspettativa di vita inferiore a 3 mesi
- durata prevista del soggiorno di 2 giorni o meno
- trasferimento da altra unità dove il paziente era già stato assistito da un team GEM
- rifiuto di partecipare
- inclusione durante il precedente ricovero
- non c'è tempo per il farmacista clinico di comporre il grafico astratto entro 3 giorni dal ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Adeguatezza della prescrizione (utilizzando l'indice di adeguatezza del farmaco, i criteri di Beers e i criteri di sottoutilizzo ACOVE) al momento del ricovero, alla dimissione e 3 mesi dopo la dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Polimedicazione al ricovero, alla dimissione e 1,3,12 mesi dopo la dimissione
|
Mortalità, riricovero in ospedale e visita al pronto soccorso a 1,3,12 mesi dalla dimissione
|
Soddisfazione per le informazioni ricevute sui farmaci
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Spinewine, MSc, Université Catholique de Louvain
- Cattedra di studio: Christian Swine, MD, Université Catholique de Louvain
- Direttore dello studio: Paul M Tulkens, PhD, Université Catholique de Louvain
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- om050-40/2003
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