- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00279656
Fordel ved en samarbejdstilgang til at forbedre kvaliteten af medicinbrug hos ældre indlagte patienter
Samarbejdsmetode til at forbedre kvaliteten af medicinbrug hos ældre indlagte patienter - Randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udbredt dokumentation afslører hyppig utilstrækkelig brug af medicin hos ældre patienter. Dette omfatter uhensigtsmæssig ordination (overforbrug, underbrug, misbrug), der kan føre til uønskede lægemiddelhændelser og lægemiddelrelaterede hospitalsindlæggelser. Når en patient overføres fra akutte plejemiljøer til ambulatoriske plejemiljøer, opstår der desuden ofte uoverensstemmelser i den anvendte medicin, som kan være farlige.
På trods af dette findes der kun begrænsede data om effektiviteten af optimeringsstrategier rettet mod svage ældre indlagte patienter.
Sammenligning: ældre indlagte patienter, der modtager geriatrisk evaluering og forvaltning (GEM) pleje versus ældre indlagte patienter, der modtager farmaceutisk pleje ud over GEM-pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Université Catholique de Louvain
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient indlagt på akut geriatrisk afdeling på universitetsundervisningshospitalet Mont-Godinne, Belgien
Ekskluderingskriterier:
- en dødelig sygdom og forventet levetid på mindre end 3 måneder
- forventet opholdstid på 2 dage eller mindre
- overførsel fra en anden enhed, hvor patienten allerede var blevet behandlet af et GEM-team
- nægte at deltage
- inklusion under tidligere indlæggelse
- ingen tid for den kliniske farmaceut til at sammensætte det udtagne diagram inden for 3 dage efter indlæggelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Hensigtsmæssighed af ordination (ved hjælp af Medicinsk passende Indeks, Beers-kriterierne og ACOVE-kriterierne for underbrug) ved indlæggelse, ved udskrivelse og 3 måneder efter udskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Polymedicinering ved indlæggelse, ved udskrivelse og 1,3,12 måneder efter udskrivelse
|
|
Dødelighed, genindlæggelse på sygehus og besøg på skadestuen 1,3,12 måneder efter udskrivelsen
|
|
Tilfredshed med modtaget information om medicin
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Spinewine, MSc, Université Catholique de Louvain
- Studiestol: Christian Swine, MD, Université Catholique de Louvain
- Studieleder: Paul M Tulkens, PhD, Université Catholique de Louvain
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- om050-40/2003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .