- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00282594
Účinek intenzivní inzulínové terapie na chirurgické jednotce intenzivní péče
26. ledna 2006 aktualizováno: Genesys
Žádný konečný přínos pro použití intenzivní inzulínové terapie u kriticky nemocných pacientů obecně a pacientů po cévní chirurgii. Randomizovaný prospektivní soud.
Snažili jsme se zjistit, zda je přínosné používání inzulinové kapačky ke kontrole hyperglykémie na chirurgické jednotce intenzivní péče u pacientů, kteří podstupují všeobecnou a cévní chirurgii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zatímco existují důkazy pro použití přísné kontroly glykémie u kriticky nemocných kardiochirurgických pacientů, další populace pacientů musí být ještě studovány.
Provedli jsme prospektivní randomizovanou studii pro použití intenzivní inzulinové terapie u obecné a vaskulárně kriticky nemocné chirurgické populace.
Porovnáme přísnou glykemickou kontrolu s konvenční glykemickou kontrolou, abychom zjistili, zda je přínos pro normalizaci hladin glukózy v krvi u této populace pacientů
Typ studie
Intervenční
Zápis
317
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Spojené státy, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti podstupující obecný nebo cévní chirurgický výkon vyžadující přijetí na chirurgickou jednotku intenzivní péče v důsledku potřeby ventilace, vazopresorické podpory nebo fyziologické nestability
-
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Úmrtnost
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Délka pobytu na JIP
|
|
Požadavek na ventilaci
|
|
Podpora vazopresoru
|
|
Výskyt renálního selhání
|
|
Výskyt infekce ran
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Kia, DO, Ascension Genesys Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2003
Dokončení studie
1. října 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2006
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. ledna 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2006
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GRMC 050023
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .