L'effetto della terapia insulinica intensiva nell'unità di terapia intensiva chirurgica
26 gennaio 2006 aggiornato da: Genesys
Nessun vantaggio in termini di risultato per l'uso della terapia insulinica intensiva nel paziente chirurgico generale e vascolare in condizioni critiche. Uno studio prospettico randomizzato.
Abbiamo cercato di determinare se vi è un vantaggio nell'utilizzo di una flebo di insulina per controllare l'iperglicemia nell'unità di terapia intensiva chirurgica per i pazienti sottoposti a chirurgia generale e vascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene esistano prove per l'utilizzo di uno stretto controllo glicemico nel paziente cardiochirurgico in condizioni critiche, altre popolazioni di pazienti devono ancora essere studiate.
Abbiamo eseguito uno studio prospettico randomizzato per l'utilizzo della terapia insulinica intensiva nella popolazione di pazienti chirurgici in condizioni critiche generali e vascolari.
Confronteremo il controllo glicemico stretto rispetto al controllo glicemico convenzionale per determinare se vi è un beneficio per la normalizzazione dei livelli di glucosio nel sangue in questa popolazione di pazienti
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
317
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Grand Blanc, Michigan, Stati Uniti, 48439
- Genesys Regional Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione: pazienti sottoposti a procedura di chirurgia generale o vascolare che richiedono il ricovero in unità di terapia intensiva chirurgica a causa del fabbisogno ventilatorio, del supporto vasopressore o dell'instabilità fisiologica
-
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Mortalità
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Durata della degenza in terapia intensiva
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Requisito ventilatorio
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Supporto vasopressore
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Incidenza di insufficienza renale
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Incidenza dell'infezione della ferita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Kia, DO, Ascension Genesys Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2003
Completamento dello studio
1 ottobre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 gennaio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2006
Ultimo verificato
1 novembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GRMC 050023
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