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El efecto de la terapia intensiva con insulina en la Unidad de Cuidados Críticos Quirúrgicos

26 de enero de 2006 actualizado por: Genesys

Sin beneficio de resultados para el uso de la terapia intensiva de insulina en el paciente de cirugía general y vascular en estado crítico. Un ensayo prospectivo aleatorizado.

Intentamos determinar si existe un beneficio en el uso de un goteo de insulina para controlar la hiperglucemia en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos para pacientes que se someten a cirugía general y vascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si bien existe evidencia para el uso de un control estricto de la glucemia en pacientes quirúrgicos cardíacos críticamente enfermos, aún no se han estudiado otras poblaciones de pacientes. Realizamos un ensayo prospectivo aleatorizado para el uso de la terapia intensiva con insulina en la población de pacientes quirúrgicos en estado crítico general y vascular. Compararemos el control glucémico estricto con el control glucémico convencional para determinar si hay un beneficio en la normalización de los niveles de glucosa en sangre en esta población de pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

317

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
        • Genesys Regional Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes sometidos a un procedimiento quirúrgico general o vascular que requieran ingreso a la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos como resultado de requerimiento ventilatorio, soporte vasopresor o inestabilidad fisiológica

-

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Mortalidad

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Duración de la estancia en la UCI
Requerimiento ventilatorio
Soporte vasopresor
Incidencia de insuficiencia renal
Incidencia de infección de heridas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Genesys

Colaboradores

Novo Nordisk A/S

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Kia, DO, Ascension Genesys Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2003

Finalización del estudio

1 de octubre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de enero de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2006

Última verificación

1 de noviembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GRMC 050023

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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