Die Wirkung einer intensiven Insulintherapie in der chirurgischen Intensivstation
26. Januar 2006 aktualisiert von: Genesys
Kein Outcome-Vorteil für die Anwendung einer intensiven Insulintherapie bei schwerkranken allgemein- und gefäßchirurgischen Patienten. Eine randomisierte prospektive Studie.
Wir wollten feststellen, ob die Verwendung eines Insulintropfs zur Kontrolle von Hyperglykämie auf der chirurgischen Intensivstation für Patienten, die sich allgemeiner und vaskulärer Chirurgie unterziehen, einen Nutzen hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während Beweise für die Anwendung einer strengen glykämischen Kontrolle bei kritisch kranken herzchirurgischen Patienten vorliegen, müssen andere Patientenpopulationen noch untersucht werden.
Wir führten eine prospektive randomisierte Studie zur Anwendung einer intensiven Insulintherapie bei allgemein und kritisch vaskulär erkrankten chirurgischen Patienten durch.
Wir werden eine strenge glykämische Kontrolle mit einer konventionellen glykämischen Kontrolle vergleichen, um festzustellen, ob die Normalisierung des Blutzuckerspiegels bei dieser Patientengruppe von Vorteil ist
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
317
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Grand Blanc, Michigan, Vereinigte Staaten, 48439
- Genesys Regional Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten, die sich einem allgemeinen oder vaskulären chirurgischen Eingriff unterziehen, der aufgrund von Beatmungsbedarf, Vasopressorunterstützung oder physiologischer Instabilität auf der chirurgischen Intensivstation aufgenommen werden muss
-
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Sterblichkeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
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Beatmungsbedarf
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Vasopressor-Unterstützung
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Häufigkeit von Nierenversagen
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Auftreten von Wundinfektionen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Kia, DO, Ascension Genesys Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2003
Studienabschluss
1. Oktober 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Januar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Januar 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2006
Zuletzt verifiziert
1. November 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GRMC 050023
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