Účinnost režimu HCVIDDOXIL u pacientů s nově diagnostikovaným periferním T-lymfomem

Všechny léky používané v této studii se běžně používají při léčbě rakoviny. Použití těchto léků v kombinaci je však zkoušené.

Během léčby vám budou podávány dva různé cykly chemoterapie, které se budou střídat každých 21 dní.

Pro cyklus 1 bude cyklofosfamid podáván žilou dvakrát denně ve dnech 1, 2 a 3. Podání každé dávky bude trvat přibližně 3 hodiny. Mesna bude podávána žílou nonstop ve dnech 1 až 3. Pegylovaný lipozomální doxorubicin bude podáván žilou po dobu 1 hodiny v den 2. Vinkristin bude podáván žilou ve dnech 4 a 11. Dexamethason bude podáván ústy ve dnech 1 až 4 a 11 až 14. Jiné léky budou podávány před, během a po chemoterapii, aby se snížilo riziko rozvoje nežádoucích účinků. Tyto léky mohou být podávány ústy nebo injekčně.

U cyklu 2 bude methotrexát podáván žilou po dobu 2 hodin v den 1 a po dobu více než 22 hodin v den 1. Cytarabin bude podáván do žíly dvakrát denně ve dnech 2 a 3. Podání každé dávky bude trvat asi 2 hodiny. Jiné léky budou podávány před, během a po léčbě, aby se snížilo riziko rozvoje nežádoucích účinků. Tyto léky mohou být podávány ústy nebo injekčně.

Váš lékař může rozhodnout, že léčba filgrastimem je nezbytná, aby pomohl zvýšit krevní obraz a pomohl snížit riziko rozvoje infekcí. Filgrastim může být podáván jako injekce jednou denně pod kůži počínaje 24 hodinami po skončení 4. dne vinkristinu (1. cyklus) a 24 hodin po ukončení cytarabinu (2. cyklus). Váš krevní obraz bude sledován a filgrastim bude ukončen, jakmile se jeho hladiny stanou normální.

Cykly 1 a 2 se budou střídat každých 21 dní. Oba cykly 1 a 2 mohou být podávány ambulantně, pokud to váš lékař povolí. Pokud však váš sérový kreatinin (krevní test) dosáhne určité úrovně, cyklus 2 by měl být podán na hospitalizaci.

V závislosti na tom, jak onemocnění reaguje, může být léčba ukončena po 2, 4 nebo 6 cyklech. Léčba však může pokračovat až 8 cyklů.

Během léčby budete mít přibližně 2-3 polévkové lžíce krve odebrané alespoň jednou týdně pro rutinní testy.

Po každých 2 cyklech budou nádory měřeny pomocí rentgenových snímků nebo jiných skenů (CT, MRI atd.) a budou odebrány vzorky kostní dřeně. Skenování srdce nebo testy srdeční funkce mohou být také potřebné, pokud to váš lékař považuje za nezbytné.

Pokud se onemocnění zhorší nebo zaznamenáte jakékoli nesnesitelné nežádoucí účinky, budete ze studie vyřazeni a lékař s vámi probere další možnosti léčby.

Po posledním cyklu chemoterapie budete mít naplánované kontrolní vyšetření. Během těchto vyšetření budete mít rentgen hrudníku a CT skeny hrudníku, břicha (žaludek) a pánve (oblast pasu) a PET sken. Bude vám odebrána krev (2-3 polévkové lžíce) pro rutinní testy. Pokud to váš lékař považuje za nutné, můžete si také nechat odebrat vzorek kostní dřeně. Můžete si vybrat dlouhodobé následné vyšetření u MD Andersona nebo u svého místního lékaře.

Toto je výzkumná studie. Všechny studované léky jsou schváleny FDA pro léčbu rakoviny a jsou komerčně dostupné. Použití léků v kombinaci je však experimentální. Této studie se zúčastní až 55 účastníků. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.