Efficacia del regime HCVIDDOXIL in pazienti con linfoma periferico a cellule T di nuova diagnosi

Tutti i farmaci utilizzati in questo studio sono comunemente usati nel trattamento del cancro. Tuttavia, l'uso di questi farmaci in combinazione è sperimentale.

Durante il trattamento le verranno somministrati due diversi cicli di chemioterapia, che verranno alternati ogni 21 giorni.

Per il ciclo 1, la ciclofosfamide verrà somministrata per via endovenosa due volte al giorno nei giorni 1, 2 e 3. Ogni dose richiederà circa 3 ore per essere somministrata. Mesna verrà somministrato in vena senza interruzioni nei giorni da 1 a 3. La doxorubicina liposomiale pegilata verrà somministrata in vena nell'arco di 1 ora il giorno 2. La vincristina verrà somministrata in vena nei giorni 4 e 11. Il desametasone verrà somministrato per via orale nei giorni da 1 a 4 e da 11 a 14. Altri farmaci verranno somministrati prima, durante e dopo la chemioterapia per ridurre il rischio di sviluppare effetti collaterali. Questi farmaci possono essere somministrati per bocca o per iniezione.

Per il ciclo 2, il metotrexato verrà somministrato per via endovenosa per 2 ore il giorno 1 e per 22 ore il giorno 1. La citarabina verrà somministrata per via endovenosa due volte al giorno nei giorni 2 e 3. Ogni dose richiederà circa 2 ore per essere somministrata. Altri farmaci verranno somministrati prima, durante e dopo il trattamento per ridurre il rischio di sviluppare effetti collaterali. Questi farmaci possono essere somministrati per bocca o per iniezione.

Per contribuire ad aumentare la conta ematica e ridurre il rischio di sviluppare infezioni, il medico può decidere che è necessario il trattamento con filgrastim. Filgrastim può essere somministrato come iniezioni sottocutanee una volta al giorno a partire da 24 ore dopo la fine del Giorno 4 di vincristina (Ciclo 1) e a partire da 24 ore dopo la fine di Citarabina (Ciclo 2). La conta ematica verrà monitorata e il filgrastim verrà interrotto quando i livelli torneranno normali.

I cicli 1 e 2 saranno alternati ogni 21 giorni. Entrambi i Cicli 1 e 2 possono essere somministrati in regime ambulatoriale se il medico lo autorizza. Tuttavia, se la tua creatinina sierica (esame del sangue) raggiunge un certo livello, il ciclo 2 dovrebbe essere somministrato in regime di ricovero.

A seconda della risposta della malattia, il trattamento può essere interrotto dopo 2, 4 o 6 cicli. Tuttavia, il trattamento può continuare fino a 8 cicli.

Durante il trattamento, avrai circa 2-3 cucchiai di sangue raccolti almeno una volta alla settimana per i test di routine.

Dopo ogni 2 cicli, i tumori verranno misurati utilizzando raggi X o altre scansioni (TAC, risonanza magnetica, ecc.) e verranno prelevati campioni di midollo osseo. Potrebbero essere necessarie anche scansioni cardiache o test di funzionalità cardiaca se il medico lo ritiene necessario.

Se la malattia peggiora o si manifestano effetti collaterali intollerabili, verrai escluso dallo studio e il tuo medico discuterà con te altre opzioni di trattamento.

Dopo l'ultimo ciclo di chemioterapia, verranno programmati gli esami di follow-up. Durante questi esami, eseguirai una radiografia del torace e scansioni TC del torace, dell'addome (stomaco) e del bacino (area della vita) e una scansione PET. Avrai sangue raccolto (2-3 cucchiai) per i test di routine. Se il tuo medico lo ritiene necessario, potresti anche farti prelevare un campione di midollo osseo. Puoi scegliere di sottoporti a esami di follow-up a lungo termine presso M. D. Anderson o con il tuo medico locale.

Questo è uno studio investigativo. Tutti i farmaci in studio sono approvati dalla FDA per il trattamento del cancro e sono disponibili in commercio. Tuttavia, l'uso dei farmaci in combinazione è sperimentale. Fino a 55 partecipanti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.