- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00298753
Močový aquaporin 2 u pacientů se syndromem nepřiměřené sekrece ADH způsobeným léčbou antiepileptiky
14. září 2015 aktualizováno: Regional Hospital Holstebro
U pacientů léčených antiepileptikem Oxkarbazepinem se často rozvine syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH) Chceme otestovat hypotézu, že tito pacienti mají vyšší reabsorpci vody během vodních kanálů Aquaporine2, vyšší koncentraci vazopresinu (AVP), a nižší clearance vody. Tato situace bude mít tendenci se normalizovat, když jsou pacienti léčeni s omezením tekutin
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem studie je stanovit množství Aquaporine2(AQP2) v moči u pacientů léčených antiepileptikem Oxcarbazepinem před a po podání restrikce tekutin.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jutland
-
Holstebro, Jutland, Dánsko, 7500
- Department of Medicine, Holstebro Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk více než 18 let, muži i ženy, pacienti s epilepsií léčení oxkarbazepinem a obsah sodíku v plazmě nižší než 130 mmol/l
Kritéria vyloučení:
těžká onemocnění srdce, plic nebo jater; diabetes mellitus, jiná špatně léčená onemocnění endokrinních orgánů, rakovina; neochota zúčastnit se
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2006
První zveřejněno (ODHAD)
3. března 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MED.RES.HOS.2005.04/IMT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .