- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00298753
Aquaporina 2 urinaria en pacientes con síndrome de secreción inadecuada de ADH causado por tratamiento con medicamentos antiepilépticos
14 de septiembre de 2015 actualizado por: Regional Hospital Holstebro
Los pacientes tratados con el fármaco antiepiléptico oxcarbazepina a menudo desarrollan síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH) Queremos probar la hipótesis de que estos pacientes tienen una mayor reabsorción de agua durante los canales de agua Aquaporine2, una mayor concentración de vasopresina (AVP), y un menor aclaramiento de agua. Esta situación tenderá a normalizarse, cuando los pacientes sean tratados con restricción de líquidos
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es determinar la cantidad de Aquaporine2 (AQP2) en la orina en pacientes tratados con el fármaco antiepiléptico Oxcarbazepina antes y después de la administración de restricción de líquidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jutland
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Holstebro, Jutland, Dinamarca, 7500
- Department of Medicine, Holstebro Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Mayores de 18 años, tanto hombres como mujeres, pacientes con epilepsia tratados con Oxcarbazepina, y un contenido de Sodio en plasma inferior a 130 mmol/litro
Criterio de exclusión:
enfermedades graves en el corazón, los pulmones o el hígado; diabetes mellitus, otras enfermedades mal tratadas en los órganos endocrinos, cáncer; falta de voluntad para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de marzo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Enfermedades hipotalámicas
- Enfermedades de la pituitaria
- Desequilibrio de agua y electrolitos
- Síndrome
- Síndrome de ADH inadecuada
Otros números de identificación del estudio
- MED.RES.HOS.2005.04/IMT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .