- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00298753
Acquaporina urinaria 2 in pazienti con sindrome da inappropriata secrezione di ADH causata dal trattamento con farmaci antiepilettici
14 settembre 2015 aggiornato da: Regional Hospital Holstebro
I pazienti trattati con il farmaco antiepilettico oxcarbazepina sviluppano spesso la sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH). e una minore clearance dell'acqua. Questa situazione tenderà a normalizzarsi, quando i pazienti vengono trattati con restrizione di liquidi
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è determinare la quantità di Aquaporine2 (AQP2) nelle urine in pazienti trattati con il farmaco antiepilettico Oxcarbazepina prima e dopo la somministrazione di restrizione di liquidi
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jutland
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Holstebro, Jutland, Danimarca, 7500
- Department of Medicine, Holstebro Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età superiore a 18 anni, sia uomini che donne, pazienti con epilessia trattati con oxcarbazepina e un contenuto di sodio nel plasma inferiore a 130 mmol/litro
Criteri di esclusione:
gravi malattie del cuore, dei polmoni o del fegato; diabete mellito, altre malattie mal curate degli organi endocrini, cancro; riluttanza a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2006
Primo Inserito (STIMA)
3 marzo 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED.RES.HOS.2005.04/IMT
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