Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anterior Cruciate Ligament (ACL) Reconstruction Using Different Grafts and Surgical Techniques

9. září 2015 aktualizováno: Dr. David Bardana, Queen's University

Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Comparison of Patellar With Hamstring Tendon Using a Computer-assisted Versus a Conventional Surgical Technique.

ACL reconstruction in the Division of Orthopaedic surgery at Queen's is currently being performed arthroscopically assisted. The resultant function of the reconstructed ligament is greatly influenced by the placement of the transosseous tunnels, which are tunnels in the bones through which the grafts pass. Presently the placement of the tunnels is being judged from arthroscopically identified anatomical landmarks within the joint. The result is incidence rates of misplaced tunnels as high as 40%. Computer assisted tunnel placement would aid in the correction and reproducibility of anatomic tunnel placement. The objective of this study is to conduct a prospective, randomized trial comparing clinical and radiographic outcomes in subjects who receive either a patella or hamstring tendon graft to reconstruct a chronic tear of the anterior cruciate ligament. All subjects will be further randomized into a computer-assisted or a conventional arthroscopic surgical group to allow investigators to compare the precision and accuracy of tunnel placement between these surgical approaches. The main question under investigation is: does the increased accuracy of computer-assisted surgery make a clinical difference to the laxity of the reconstructed knee, and is the laxity further influenced by the type of tendon graft received?

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

125

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of a chronic unilateral rupture of the anterior cruciate ligament
  • Aged 18-40

Exclusion Criteria:

  • Acute injury of the ACL (interval between the injury and operation is < 30 days).
  • Other ligament tears and/or operation on the operative knee (with the exception of a previous meniscectomy).
  • Injury of the contralateral knee.
  • Degenerative changes of the articular cartilage (grade III or IV changes according to the Outerbrige classification system)
  • Complaints of patellofemoral symptoms
  • Patient is pregnant
  • Inability to complete 2-year follow-up

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
applying a patellar graft using conventional surgical technique.
Žádný zásah: 2
applying a hamstring graft using conventional surgical technique.
Experimentální: 3
applying a patellar graft using a computer-assisted surgy technique.
no description
Experimentální: 4
hamstring graft CAOS
no description

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The main outcome under investigation is knee laxity as reflected by graft tension.
Časové okno: 2 years
2 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Other outcomes of interest include graft isometry, position and size as well as knee pain, stiffness, function, and range of motion.
Časové okno: 2 years
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Davide Bardana, MD, Queen's University (faculty)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Bard0105

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit