Anterior Cruciate Ligament (ACL) Reconstruction Using Different Grafts and Surgical Techniques
9 settembre 2015 aggiornato da: Dr. David Bardana, Queen's University
Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Comparison of Patellar With Hamstring Tendon Using a Computer-assisted Versus a Conventional Surgical Technique.
ACL reconstruction in the Division of Orthopaedic surgery at Queen's is currently being performed arthroscopically assisted.
The resultant function of the reconstructed ligament is greatly influenced by the placement of the transosseous tunnels, which are tunnels in the bones through which the grafts pass.
Presently the placement of the tunnels is being judged from arthroscopically identified anatomical landmarks within the joint.
The result is incidence rates of misplaced tunnels as high as 40%.
Computer assisted tunnel placement would aid in the correction and reproducibility of anatomic tunnel placement.
The objective of this study is to conduct a prospective, randomized trial comparing clinical and radiographic outcomes in subjects who receive either a patella or hamstring tendon graft to reconstruct a chronic tear of the anterior cruciate ligament.
All subjects will be further randomized into a computer-assisted or a conventional arthroscopic surgical group to allow investigators to compare the precision and accuracy of tunnel placement between these surgical approaches.
The main question under investigation is: does the increased accuracy of computer-assisted surgery make a clinical difference to the laxity of the reconstructed knee, and is the laxity further influenced by the type of tendon graft received?
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
125
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of a chronic unilateral rupture of the anterior cruciate ligament
- Aged 18-40
Exclusion Criteria:
- Acute injury of the ACL (interval between the injury and operation is < 30 days).
- Other ligament tears and/or operation on the operative knee (with the exception of a previous meniscectomy).
- Injury of the contralateral knee.
- Degenerative changes of the articular cartilage (grade III or IV changes according to the Outerbrige classification system)
- Complaints of patellofemoral symptoms
- Patient is pregnant
- Inability to complete 2-year follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: 1
applying a patellar graft using conventional surgical technique.
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Nessun intervento: 2
applying a hamstring graft using conventional surgical technique.
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Sperimentale: 3
applying a patellar graft using a computer-assisted surgy technique.
|
no description
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Sperimentale: 4
hamstring graft CAOS
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no description
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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The main outcome under investigation is knee laxity as reflected by graft tension.
Lasso di tempo: 2 years
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2 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Other outcomes of interest include graft isometry, position and size as well as knee pain, stiffness, function, and range of motion.
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Davide Bardana, MD, Queen's University (faculty)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2028
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2006
Primo Inserito (Stima)
8 marzo 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bard0105
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