Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Anterior Cruciate Ligament (ACL) Reconstruction Using Different Grafts and Surgical Techniques

9 septembre 2015 mis à jour par: Dr. David Bardana, Queen's University

Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Comparison of Patellar With Hamstring Tendon Using a Computer-assisted Versus a Conventional Surgical Technique.

ACL reconstruction in the Division of Orthopaedic surgery at Queen's is currently being performed arthroscopically assisted. The resultant function of the reconstructed ligament is greatly influenced by the placement of the transosseous tunnels, which are tunnels in the bones through which the grafts pass. Presently the placement of the tunnels is being judged from arthroscopically identified anatomical landmarks within the joint. The result is incidence rates of misplaced tunnels as high as 40%. Computer assisted tunnel placement would aid in the correction and reproducibility of anatomic tunnel placement. The objective of this study is to conduct a prospective, randomized trial comparing clinical and radiographic outcomes in subjects who receive either a patella or hamstring tendon graft to reconstruct a chronic tear of the anterior cruciate ligament. All subjects will be further randomized into a computer-assisted or a conventional arthroscopic surgical group to allow investigators to compare the precision and accuracy of tunnel placement between these surgical approaches. The main question under investigation is: does the increased accuracy of computer-assisted surgery make a clinical difference to the laxity of the reconstructed knee, and is the laxity further influenced by the type of tendon graft received?

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

125

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of a chronic unilateral rupture of the anterior cruciate ligament
  • Aged 18-40

Exclusion Criteria:

  • Acute injury of the ACL (interval between the injury and operation is < 30 days).
  • Other ligament tears and/or operation on the operative knee (with the exception of a previous meniscectomy).
  • Injury of the contralateral knee.
  • Degenerative changes of the articular cartilage (grade III or IV changes according to the Outerbrige classification system)
  • Complaints of patellofemoral symptoms
  • Patient is pregnant
  • Inability to complete 2-year follow-up

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 1
applying a patellar graft using conventional surgical technique.
Aucune intervention: 2
applying a hamstring graft using conventional surgical technique.
Expérimental: 3
applying a patellar graft using a computer-assisted surgy technique.
Procédure: Computer-assisted surgery
no description
Expérimental: 4
hamstring graft CAOS
Procédure: Computer-assisted surgery
no description

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The main outcome under investigation is knee laxity as reflected by graft tension.
Délai: 2 years
2 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Other outcomes of interest include graft isometry, position and size as well as knee pain, stiffness, function, and range of motion.
Délai: 2 years
2 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen's University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Davide Bardana, MD, Queen's University (faculty)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2006

Première publication (Estimation)

8 mars 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bard0105

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Reconstruction du ligament croisé antérieur

Essais cliniques sur Computer-assisted surgery

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in India

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner