Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anterior Cruciate Ligament (ACL) Reconstruction Using Different Grafts and Surgical Techniques

9. september 2015 opdateret af: Dr. David Bardana, Queen's University

Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Comparison of Patellar With Hamstring Tendon Using a Computer-assisted Versus a Conventional Surgical Technique.

ACL reconstruction in the Division of Orthopaedic surgery at Queen's is currently being performed arthroscopically assisted. The resultant function of the reconstructed ligament is greatly influenced by the placement of the transosseous tunnels, which are tunnels in the bones through which the grafts pass. Presently the placement of the tunnels is being judged from arthroscopically identified anatomical landmarks within the joint. The result is incidence rates of misplaced tunnels as high as 40%. Computer assisted tunnel placement would aid in the correction and reproducibility of anatomic tunnel placement. The objective of this study is to conduct a prospective, randomized trial comparing clinical and radiographic outcomes in subjects who receive either a patella or hamstring tendon graft to reconstruct a chronic tear of the anterior cruciate ligament. All subjects will be further randomized into a computer-assisted or a conventional arthroscopic surgical group to allow investigators to compare the precision and accuracy of tunnel placement between these surgical approaches. The main question under investigation is: does the increased accuracy of computer-assisted surgery make a clinical difference to the laxity of the reconstructed knee, and is the laxity further influenced by the type of tendon graft received?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of a chronic unilateral rupture of the anterior cruciate ligament
  • Aged 18-40

Exclusion Criteria:

  • Acute injury of the ACL (interval between the injury and operation is < 30 days).
  • Other ligament tears and/or operation on the operative knee (with the exception of a previous meniscectomy).
  • Injury of the contralateral knee.
  • Degenerative changes of the articular cartilage (grade III or IV changes according to the Outerbrige classification system)
  • Complaints of patellofemoral symptoms
  • Patient is pregnant
  • Inability to complete 2-year follow-up

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
applying a patellar graft using conventional surgical technique.
Ingen indgriben: 2
applying a hamstring graft using conventional surgical technique.
Eksperimentel: 3
applying a patellar graft using a computer-assisted surgy technique.
no description
Eksperimentel: 4
hamstring graft CAOS
no description

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The main outcome under investigation is knee laxity as reflected by graft tension.
Tidsramme: 2 years
2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Other outcomes of interest include graft isometry, position and size as well as knee pain, stiffness, function, and range of motion.
Tidsramme: 2 years
2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Davide Bardana, MD, Queen's University (faculty)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2028

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2006

Først opslået (Skøn)

8. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bard0105

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd

Kliniske forsøg med Computer-assisted surgery

3
Abonner