Vícemístná studie rychlých diagnostických testů na syfilis
6. září 2012 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention
Vícemístná studie rychlých diagnostických testů na syfilis u osob navštěvujících kliniky STD v oblastech s vysokou morbiditou na syfilis
Provedení vyšetřovacího imunochromatografického proužkového (ICS) testu pro diagnostiku syfilis je porovnáno s testem Abbott Laboratories Determine ICS.
Populaci studie tvoří pacienti se syfilis a bez ní, kteří se dostaví na kliniky sexuálně přenosných nemocí v pěti městech ve Spojených státech.
Vzorky zahrnují plnou krev z prstu (pouze vyšetřovací test) a plnou krev, plazmu a sérum venepunkcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy
- Los Angeles Department of Health Services
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy
- Fulton County Department of Health
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
- Chicago Department of Public Health
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Bell Flower Clinic
-
-
New York
-
New York City, New York, Spojené státy
- New York City Department of Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po sobě jdoucí pacienti
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Abbott Laboratories Stanovte test na syfilis
Abbott Laboratories Stanovte rychlý test na syfilis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnóza infekce Treponema pallidum
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert E. Johnson, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2002
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2005
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2006
První zveřejněno (ODHAD)
9. března 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCHSTP-2875
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .