Wieloośrodkowe badanie szybkich testów diagnostycznych na kiłę
6 września 2012 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention
Wieloośrodkowe badanie szybkich testów diagnostycznych kiły osób uczęszczających do klinik chorób przenoszonych drogą płciową w obszarach o wysokiej zachorowalności na kiłę
Wydajność eksperymentalnego testu paskowego immunochromatograficznego (ICS) do diagnozy kiły jest porównywana z testem Abbott Laboratories Determine ICS.
Badana populacja składa się z pacjentów z kiłą i bez niej zgłaszających się do klinik chorób przenoszonych drogą płciową w pięciu miastach w Stanach Zjednoczonych.
Próbki obejmują pełną krew pobraną z opuszka palca (tylko test badawczy) oraz pełną krew, osocze i surowicę pobraną z żyły.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
- Los Angeles Department of Health Services
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
- Fulton County Department of Health
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
- Chicago Department of Public Health
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Bell Flower Clinic
-
-
New York
-
New York City, New York, Stany Zjednoczone
- New York City Department of Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni pacjenci
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Abbott Laboratories Określ test na kiłę
Abbott Laboratories Określ szybki test na kiłę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpoznanie zakażenia Treponema pallidum
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Robert E. Johnson, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2002
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2005
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2006
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 marca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC-NCHSTP-2875
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .