Studio multisito sui test diagnostici rapidi per la sifilide
6 settembre 2012 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention
Studio multisito sui test diagnostici rapidi per la sifilide di persone che frequentano cliniche per malattie sessualmente trasmissibili in aree ad alta morbilità da sifilide
Le prestazioni di un test sperimentale su striscia immunocromatografica (ICS) per la diagnosi della sifilide vengono confrontate con il test Determina ICS di Abbott Laboratories.
La popolazione dello studio è composta da pazienti con e senza sifilide che si presentano alle cliniche per malattie sessualmente trasmissibili in cinque città degli Stati Uniti.
I campioni includono sangue intero prelevato con puntura del dito (solo test sperimentale) e sangue intero, plasma e siero mediante prelievo venoso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti
- Los Angeles Department of Health Services
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti
- Fulton County Department of Health
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
- Chicago Department of Public Health
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Bell Flower Clinic
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New York
-
New York City, New York, Stati Uniti
- New York City Department of Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Abbott Laboratories Determinare il test per la sifilide
Abbott Laboratories Determina test rapido per la sifilide
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diagnosi di infezione da Treponema pallidum
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Robert E. Johnson, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2002
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2005
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2006
Primo Inserito (STIMA)
9 marzo 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCHSTP-2875
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