Estudio multisitio de ensayos de diagnóstico rápido de sífilis
6 de septiembre de 2012 actualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
Estudio multisitio de ensayos de diagnóstico rápido de sífilis de personas que asisten a clínicas de ETS en áreas de alta morbilidad por sífilis
El rendimiento de una prueba de tira inmunocromatográfica (ICS) en investigación para el diagnóstico de sífilis se compara con la prueba Determine ICS de Abbott Laboratories.
La población del estudio consta de pacientes con y sin sífilis que se presentan en clínicas de enfermedades de transmisión sexual en cinco ciudades de los Estados Unidos.
Las muestras incluyen sangre completa obtenida por punción digital (solo prueba de investigación) y sangre completa, plasma y suero por punción venosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos
- Los Angeles Department of Health Services
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos
- Fulton County Department of Health
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Chicago Department of Public Health
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Bell Flower Clinic
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New York
-
New York City, New York, Estados Unidos
- New York City Department of Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Laboratorios Abbott determinan prueba para sífilis
Laboratorios Abbott determinan prueba rápida para sífilis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diagnóstico de la infección por Treponema pallidum
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert E. Johnson, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2002
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2005
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de marzo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDC-NCHSTP-2875
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .