- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00301197
Childhood Obesity Treatment: A Maintenance Approach
8. března 2006 aktualizováno: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Obesity is a major public health problem.
At least 15 million American adults are obese, and the number is rising.
Childhood obesity is also increasing in prevalence and currently affects approximately 11-22 percent of children aged 6 to 11. Childhood obesity is associated with serious negative physical, emotional, and social consequences.
Obese children are at high risk for becoming obese as adults; 24-44 percent of obese adults were obese as children.
The risk of an obese child becoming an obese adult is especially high when at least one parent is obese.
To date, adult obesity is known to be resistant to treatment.
In contrast, promising long-term effects have been found with children who received behavioral family-based weight loss treatment.
However, even with state-of-the-science programs, a substantial percentage of children (i.e., over 40 percent) regain all or most of the weight lost once treatment ends.
The proposed study examined the efficacy of two intervention strategies designed to improve the long-term maintenance of weight loss in children relative to discontinued treatment contact following an active weight loss treatment phase (no maintenance treatment control (NTC).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This is an efficacy study comparing two intervention strategies designed to improve the long-term maintenance of weight loss in children compared to a no maintenance treatment control group.
In this study, overweight children between the ages of 7-12 years old participated along with their overweight parents in a 20-week behavioral, family-based weight loss treatment.
Following weight loss treatment, participants were randomly assigned to one of two 4-month maintenance interventions or to a no-continued treatment control.
The Behavioral Skills Maintenance intervention (BSM) will confront the declining motivation to engage in weight-maintenance behaviors, incorporate specific skills for weight maintenance, and teach coping skills and relapse prevention techniques.
The Social Facilitation Maintenance treatment will use an innovative, socially-based approach to enhance peer support, increase parental instrumental support, improve body image, and teach effective responses to teasing as methods for sustaining weight maintenance behaviors (i.e., healthy diet and physical activity).
It is expected that children participating in BSM and SFM interventions will demonstrate better outcomes at the point of the weight maintenance intervention cessation than children not provided any maintenance treatment.
It is further hypothesized that the developmentally appropriate focus and more pervasive and sustaining nature of the SFM treatment targets relative to BSM targets will result in better weight maintenance outcomes for SFM than BSM children.
Follow-up assessments will occur at the end of the maintenance phase of treatment, as well as at 12 and 24 months following the initial weight loss treatment.
Effective maintenance treatments in children will have a substantial impact on children's immediate and future physical, psychological, and social well being.
Typ studie
Intervenční
Zápis
216
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
Child:
- 20%-100% overweight
- 7-12 years old
At least one parent:
- At least 20% overweight
- Actively participates in program along with participating child
Both participating family members:
- Can read and speak English at a 3rd grade level
Exclusion Criteria:
Either participating child or parent:
- has current psychopathology and is not in ongoing psychiatric care
- has an active substance abuse problem
- is not taking weight-affecting medications
- does not have a medical condition for which a weight loss program would be contraindicated
- does not have a physical disability of illness that limits their ability to do physical activity
- does not have major dietary restrictions
- is not participating in an active weight loss treatment
All family members:
- do not have an active eating disorder
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Weight (child and parent)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Weight related behaviors
|
Psychological functioning (specific and general)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 1999
Dokončení studie
1. dubna 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2006
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2006
Naposledy ověřeno
1. března 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R01HD036904 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Behavioral Skills Maintenance
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktivní, ne náborDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Uppsala UniversityNáborADHD | Regulace emocí | Porucha pozornosti s hyperaktivitouŠvédsko
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityDokončenoChronické onemocněníSpojené státy
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)Johns Hopkins University; University of Michigan; University of Washington; Florida...Dokončeno
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Economía y Competitividad, SpainDokončenoDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Dětská duševní porucha | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Metropolitan University CollegeDokončenoPoruchy deglutaceDánsko
-
Soroka University Medical CenterNeznámýEmocionální dysregulace | Dialektická behaviorální terapieIzrael
-
University of Colorado, DenverDokončenoDlouhý COVIDSpojené státy
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno