- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00301197
Childhood Obesity Treatment: A Maintenance Approach
8. März 2006 aktualisiert von: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Obesity is a major public health problem.
At least 15 million American adults are obese, and the number is rising.
Childhood obesity is also increasing in prevalence and currently affects approximately 11-22 percent of children aged 6 to 11. Childhood obesity is associated with serious negative physical, emotional, and social consequences.
Obese children are at high risk for becoming obese as adults; 24-44 percent of obese adults were obese as children.
The risk of an obese child becoming an obese adult is especially high when at least one parent is obese.
To date, adult obesity is known to be resistant to treatment.
In contrast, promising long-term effects have been found with children who received behavioral family-based weight loss treatment.
However, even with state-of-the-science programs, a substantial percentage of children (i.e., over 40 percent) regain all or most of the weight lost once treatment ends.
The proposed study examined the efficacy of two intervention strategies designed to improve the long-term maintenance of weight loss in children relative to discontinued treatment contact following an active weight loss treatment phase (no maintenance treatment control (NTC).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is an efficacy study comparing two intervention strategies designed to improve the long-term maintenance of weight loss in children compared to a no maintenance treatment control group.
In this study, overweight children between the ages of 7-12 years old participated along with their overweight parents in a 20-week behavioral, family-based weight loss treatment.
Following weight loss treatment, participants were randomly assigned to one of two 4-month maintenance interventions or to a no-continued treatment control.
The Behavioral Skills Maintenance intervention (BSM) will confront the declining motivation to engage in weight-maintenance behaviors, incorporate specific skills for weight maintenance, and teach coping skills and relapse prevention techniques.
The Social Facilitation Maintenance treatment will use an innovative, socially-based approach to enhance peer support, increase parental instrumental support, improve body image, and teach effective responses to teasing as methods for sustaining weight maintenance behaviors (i.e., healthy diet and physical activity).
It is expected that children participating in BSM and SFM interventions will demonstrate better outcomes at the point of the weight maintenance intervention cessation than children not provided any maintenance treatment.
It is further hypothesized that the developmentally appropriate focus and more pervasive and sustaining nature of the SFM treatment targets relative to BSM targets will result in better weight maintenance outcomes for SFM than BSM children.
Follow-up assessments will occur at the end of the maintenance phase of treatment, as well as at 12 and 24 months following the initial weight loss treatment.
Effective maintenance treatments in children will have a substantial impact on children's immediate and future physical, psychological, and social well being.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
216
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Child:
- 20%-100% overweight
- 7-12 years old
At least one parent:
- At least 20% overweight
- Actively participates in program along with participating child
Both participating family members:
- Can read and speak English at a 3rd grade level
Exclusion Criteria:
Either participating child or parent:
- has current psychopathology and is not in ongoing psychiatric care
- has an active substance abuse problem
- is not taking weight-affecting medications
- does not have a medical condition for which a weight loss program would be contraindicated
- does not have a physical disability of illness that limits their ability to do physical activity
- does not have major dietary restrictions
- is not participating in an active weight loss treatment
All family members:
- do not have an active eating disorder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Weight (child and parent)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Weight related behaviors
|
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Psychological functioning (specific and general)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 1999
Studienabschluss
1. April 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. März 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2006
Zuletzt verifiziert
1. März 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01HD036904 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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