- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00301197
Childhood Obesity Treatment: A Maintenance Approach
8 mars 2006 mis à jour par: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Obesity is a major public health problem.
At least 15 million American adults are obese, and the number is rising.
Childhood obesity is also increasing in prevalence and currently affects approximately 11-22 percent of children aged 6 to 11. Childhood obesity is associated with serious negative physical, emotional, and social consequences.
Obese children are at high risk for becoming obese as adults; 24-44 percent of obese adults were obese as children.
The risk of an obese child becoming an obese adult is especially high when at least one parent is obese.
To date, adult obesity is known to be resistant to treatment.
In contrast, promising long-term effects have been found with children who received behavioral family-based weight loss treatment.
However, even with state-of-the-science programs, a substantial percentage of children (i.e., over 40 percent) regain all or most of the weight lost once treatment ends.
The proposed study examined the efficacy of two intervention strategies designed to improve the long-term maintenance of weight loss in children relative to discontinued treatment contact following an active weight loss treatment phase (no maintenance treatment control (NTC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is an efficacy study comparing two intervention strategies designed to improve the long-term maintenance of weight loss in children compared to a no maintenance treatment control group.
In this study, overweight children between the ages of 7-12 years old participated along with their overweight parents in a 20-week behavioral, family-based weight loss treatment.
Following weight loss treatment, participants were randomly assigned to one of two 4-month maintenance interventions or to a no-continued treatment control.
The Behavioral Skills Maintenance intervention (BSM) will confront the declining motivation to engage in weight-maintenance behaviors, incorporate specific skills for weight maintenance, and teach coping skills and relapse prevention techniques.
The Social Facilitation Maintenance treatment will use an innovative, socially-based approach to enhance peer support, increase parental instrumental support, improve body image, and teach effective responses to teasing as methods for sustaining weight maintenance behaviors (i.e., healthy diet and physical activity).
It is expected that children participating in BSM and SFM interventions will demonstrate better outcomes at the point of the weight maintenance intervention cessation than children not provided any maintenance treatment.
It is further hypothesized that the developmentally appropriate focus and more pervasive and sustaining nature of the SFM treatment targets relative to BSM targets will result in better weight maintenance outcomes for SFM than BSM children.
Follow-up assessments will occur at the end of the maintenance phase of treatment, as well as at 12 and 24 months following the initial weight loss treatment.
Effective maintenance treatments in children will have a substantial impact on children's immediate and future physical, psychological, and social well being.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
216
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
Child:
- 20%-100% overweight
- 7-12 years old
At least one parent:
- At least 20% overweight
- Actively participates in program along with participating child
Both participating family members:
- Can read and speak English at a 3rd grade level
Exclusion Criteria:
Either participating child or parent:
- has current psychopathology and is not in ongoing psychiatric care
- has an active substance abuse problem
- is not taking weight-affecting medications
- does not have a medical condition for which a weight loss program would be contraindicated
- does not have a physical disability of illness that limits their ability to do physical activity
- does not have major dietary restrictions
- is not participating in an active weight loss treatment
All family members:
- do not have an active eating disorder
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Weight (child and parent)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Weight related behaviors
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Psychological functioning (specific and general)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 1999
Achèvement de l'étude
1 avril 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2006
Première publication (Estimation)
10 mars 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2006
Dernière vérification
1 mars 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01HD036904 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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