- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00301197
Childhood Obesity Treatment: A Maintenance Approach
8 maart 2006 bijgewerkt door: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Obesity is a major public health problem.
At least 15 million American adults are obese, and the number is rising.
Childhood obesity is also increasing in prevalence and currently affects approximately 11-22 percent of children aged 6 to 11. Childhood obesity is associated with serious negative physical, emotional, and social consequences.
Obese children are at high risk for becoming obese as adults; 24-44 percent of obese adults were obese as children.
The risk of an obese child becoming an obese adult is especially high when at least one parent is obese.
To date, adult obesity is known to be resistant to treatment.
In contrast, promising long-term effects have been found with children who received behavioral family-based weight loss treatment.
However, even with state-of-the-science programs, a substantial percentage of children (i.e., over 40 percent) regain all or most of the weight lost once treatment ends.
The proposed study examined the efficacy of two intervention strategies designed to improve the long-term maintenance of weight loss in children relative to discontinued treatment contact following an active weight loss treatment phase (no maintenance treatment control (NTC).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This is an efficacy study comparing two intervention strategies designed to improve the long-term maintenance of weight loss in children compared to a no maintenance treatment control group.
In this study, overweight children between the ages of 7-12 years old participated along with their overweight parents in a 20-week behavioral, family-based weight loss treatment.
Following weight loss treatment, participants were randomly assigned to one of two 4-month maintenance interventions or to a no-continued treatment control.
The Behavioral Skills Maintenance intervention (BSM) will confront the declining motivation to engage in weight-maintenance behaviors, incorporate specific skills for weight maintenance, and teach coping skills and relapse prevention techniques.
The Social Facilitation Maintenance treatment will use an innovative, socially-based approach to enhance peer support, increase parental instrumental support, improve body image, and teach effective responses to teasing as methods for sustaining weight maintenance behaviors (i.e., healthy diet and physical activity).
It is expected that children participating in BSM and SFM interventions will demonstrate better outcomes at the point of the weight maintenance intervention cessation than children not provided any maintenance treatment.
It is further hypothesized that the developmentally appropriate focus and more pervasive and sustaining nature of the SFM treatment targets relative to BSM targets will result in better weight maintenance outcomes for SFM than BSM children.
Follow-up assessments will occur at the end of the maintenance phase of treatment, as well as at 12 and 24 months following the initial weight loss treatment.
Effective maintenance treatments in children will have a substantial impact on children's immediate and future physical, psychological, and social well being.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
216
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Child:
- 20%-100% overweight
- 7-12 years old
At least one parent:
- At least 20% overweight
- Actively participates in program along with participating child
Both participating family members:
- Can read and speak English at a 3rd grade level
Exclusion Criteria:
Either participating child or parent:
- has current psychopathology and is not in ongoing psychiatric care
- has an active substance abuse problem
- is not taking weight-affecting medications
- does not have a medical condition for which a weight loss program would be contraindicated
- does not have a physical disability of illness that limits their ability to do physical activity
- does not have major dietary restrictions
- is not participating in an active weight loss treatment
All family members:
- do not have an active eating disorder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Weight (child and parent)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Weight related behaviors
|
Psychological functioning (specific and general)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 1999
Studie voltooiing
1 april 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
10 maart 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 maart 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2006
Laatst geverifieerd
1 maart 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R01HD036904 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Behavioral Skills Maintenance
-
Drexel UniversityVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHiv/aidsVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center at...The Rutgers Asian Resource Center for Minority Aging Research (RCMAR)WervingType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Medipol UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenGehoorverlies | Cognitieve functie | Uitvoerende functie | Vestibulaire functieFrankrijk
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidPsychologische spanningVerenigde Staten
-
University of VermontVoltooid
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)VoltooidHyperglykemie | Hypertensie | Obesitas | Diabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Suikerziekte | Lichaamsgewicht | Gewichtsverlies | Bloeddruk | Gewichtstoename | Sociaal gedrag | Gewicht, lichaam | Glucose, hoog bloed | Levensstijl, gezond | Gewichtsverandering, lichaam | Gedrag, gezondheid | Risicovermindering van levensstijl en andere voorwaardenJordanië
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)WervingHartinfarct | GezinsverzorgersVerenigde Staten