Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační chemoterapie s bevacizumabem nebo bez něj u pacientů s rakovinou rekta stadia II nebo III

20. června 2023 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Meziskupinová randomizovaná studie fáze III pooperační oxaliplatiny, 5-fluoruracilu a leukovorinu vs oxaliplatina, 5-fluoruracil, leukovorin a bevacizumab u pacientů s rakovinou rekta stadia II nebo III, kteří dostávají předoperační chemoradiaci

Léky používané v chemoterapii, jako je oxaliplatina, leukovorin a fluorouracil, působí různými způsoby k zastavení růstu nádorových buněk, buď zabíjením buněk, nebo zastavením jejich dělení. Monoklonální protilátky, jako je bevacizumab, mohou blokovat růst nádoru různými způsoby. Některé blokují schopnost nádorových buněk růst a šířit se. Jiní nacházejí nádorové buňky a pomáhají je zabíjet nebo k nim přenášejí látky zabíjející nádory. Bevacizumab může také zastavit růst nádorových buněk blokováním průtoku krve do nádoru. Podávání více než jednoho léku (kombinovaná chemoterapie) spolu s bevacizumabem po operaci může zabít jakékoli nádorové buňky, které po operaci zůstanou. Dosud není známo, zda jsou oxaliplatina, leukovorin a fluorouracil účinnější s bevacizumabem nebo bez něj v léčbě karcinomu rekta. Tato randomizovaná studie fáze III studuje kombinovanou chemoterapii, aby zjistila, jak dobře funguje s bevacizumabem nebo bez něj při léčbě pacientů, kteří podstoupili operaci rakoviny rekta stadia II nebo stadia III.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Porovnejte celkové přežití pacientů, kteří podstoupili předchozí operaci a neoadjuvantní chemoradioterapii pro klinické stadium II nebo III karcinomu rekta léčených adjuvantní oxaliplatinou, leukovorin kalcium, fluorouracilem s vs bez bevacizumabu.

DRUHÉ CÍLE:

I. Vyhodnoťte toleranci léčby, vzorce selhání a přežití bez onemocnění u pacientů léčených těmito režimy

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Posuďte dlouhodobou rektální funkci pomocí dotazníku Patient Bowel Function/Uniscale a subškály Functional Assessment of Cancer (FACT) – průjem u pacientů léčených těmito režimy.

II. Ověřte subškálu FACT – Průjem. III. Posuďte dlouhodobé příznaky neurotoxicity související s oxaliplatinou pomocí subškály FACT/Gynecologic Oncology Group (GOG) – neurotoxicita u pacientů léčených těmito režimy.

IV. Korelovat expresi TS, DPD a TP (klíčové cíle pro fluorouracil); retence alel chromozomu 18q a mikrosatelitní nestabilita (MSI) s mutací TGFβ1RII (markery účinnosti fluorouracilu); exprese ERCC1, ERCC2 a XPF (účastníci opravy aduktů z oxaliplatiny); a mutace genu p53 a případně další molekulární markery související s vaskulárním endoteliálním růstovým faktorem ve vzorcích nádorové tkáně s účinností léčby u těchto pacientů.

V. Korelujte nádorové molekulární prognostické markery (ztráta alely chromozomu 18q a MSI) s přežitím u pacientů léčených tímto režimem.

OBRYS:

Toto je randomizovaná studie. Pacienti jsou stratifikováni podle výkonnostního stavu Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (0 vs 1), klinického stagingu (vysoké riziko [T3, N+, M0 nebo T4, jakékoli N, M0] vs nízké riziko [T1-2, N+, M0 nebo T3, N0, M0]), předchozí předoperační oxaliplatina (ano vs ne) a předchozí radioterapeutická dávka (40–50 Gy vs > 50–55,8 Gy). Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen v poměru 1:1.

ARM I: Pacienti dostávají oxaliplatinu intravenózně (IV) po dobu 2 hodin, leukovorin kalcium IV po dobu 2 hodin a fluorouracil IV v den 1 následovaný fluorouracilem IV nepřetržitě po dobu 46 hodin ve dnech 1 a 2. Léčba se opakuje každé 2 týdny po dobu až 12 cykly* bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM II: Pacienti dostávají bevacizumab** IV během 30-90 minut v den 1. Pacienti také dostávají oxaliplatinu, leukovorin kalcium a fluorouracil jako v rameni I*.

[Poznámka: *Pacienti, kteří dříve dostávali neoadjuvantní oxaliplatinu, včetně pacientů podle protokolu NSABP-R-04, dostávají až 9 léčebných cyklů následovaných leukovorinem kalcium IV a fluorouracilem IV s (rameno II) nebo bez (rameno I) bevacizumabem po dobu až 3 kurzy.]

[Poznámka: **Pacienti již nedostávají bevacizumab od 29. 4. 2009, kdy bylo načítání ukončeno kvůli pomalému načítání pro studii)]

Pacienti vyplňují 10-15minutové dotazníky o funkci střev při randomizaci, ukončení léčby, 12 měsíců po léčbě a poté každoročně až 5 let po léčbě.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti pravidelně sledováni po dobu přibližně 10 let.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: 2100 pacientů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

355

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
        • Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
        • Credit Valley Hospital
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Oshawa
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Health Research Institute-General Division
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Saint Michael's Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CSSS Champlain-Charles Le Moyne
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHUQ - Pavilion Hotel-Dieu de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00936
        • San Juan City Hospital
      • San Juan, Portoriko, 00919
        • I Gonzales Martinez-Oncologic Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Providence Hospital
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • Saint Bernards Regional Medical Center
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burlingame, California, Spojené státy, 94010
        • Mills - Peninsula Hospitals
      • Castro Valley, California, Spojené státy, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Castro Valley, California, Spojené státy, 94546
        • East Bay Radiation Oncology Center
      • Castro Valley, California, Spojené státy, 94546
        • Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Kaiser Permanente, Fremont
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Cancer Care Associates of Fresno Medical Group Inc
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Saint Jude Medical Center
      • Glendale, California, Spojené státy, 91204
        • Glendale Memorial Hospital and Health Center
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Marin General Hospital
      • Hayward, California, Spojené státy, 94545
        • Saint Rose Hospital
      • Hayward, California, Spojené státy, 94545
        • Kaiser Permanente, Hayward
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California/Norris Cancer Center
      • Martinez, California, Spojené státy, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Marysville, California, Spojené státy, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Monterey, California, Spojené státy, 93940
        • Community Hospital of Monterey Peninsula
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
        • El Camino Hospital
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Novato, California, Spojené státy, 94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Bay Area Tumor Institute CCOP
      • Oakland, California, Spojené státy, 94602
        • Highland General Hospital
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Larry G Strieff MD Medical Corporation
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Tom K Lee Inc
      • Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
        • Desert Regional Medical Center
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Heath Care
      • Pleasanton, California, Spojené státy, 94588
        • Valley Care Health System - Pleasanton
      • Pleasanton, California, Spojené státy, 94588
        • Valley Medical Oncology Consultants
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Spojené státy, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California at Davis Cancer Center
      • Salinas, California, Spojené státy, 93901
        • Salinas Valley Memorial
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • University of California at San Diego
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Kaiser Permanente
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • California Pacific Medical Center
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Pablo, California, Spojené státy, 94806
        • Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
      • San Rafael, California, Spojené státy, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Spojené státy, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Truckee, California, Spojené státy, 96161
        • Tahoe Forest Cancer Center
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Sutter Solano Medical Center
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • Memorial Hospital Colorado Springs
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80224-2522
        • Colorado Cancer Research Program CCOP
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Front Range Cancer Specialists
      • Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81502
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80539
        • McKee Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Spojené státy, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20057
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
        • Jupiter Medical Center
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
        • The Watson Clinic
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Mount Sinai Medical Center CCOP
      • Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
        • Cancer Specialists of North Florida-Orange Park
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Atlanta Regional CCOP
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Georgia Regents University
      • Austell, Georgia, Spojené státy, 30106
        • Well Star Cobb Hospital
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Dekalb Medical Center
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30045
        • Gwinnett Medical Center
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31208
        • Medical Center of Central Georgia
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
      • Riverdale, Georgia, Spojené státy, 30274
        • Southern Regional Medical Center
      • Rome, Georgia, Spojené státy, 30165
        • Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31403
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96859
        • Tripler Army Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • University of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Oncare Hawaii Inc-Kuakini
      • Wailuku, Hawaii, Spojené státy, 96793
        • Maui Memorial Medical Center
      • Wailuku, Hawaii, Spojené státy, 96793
        • Pacific Cancer Institute of Maui
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • Hematology Oncology Associates of Eastern Idaho
      • Pocatello, Idaho, Spojené státy, 83201
        • Portneuf Medical Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60631
        • Resurrection Healthcare
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612-3785
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
        • Mercy Hospital and Medical Center
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515
        • Good Samaritan Hospital
      • Elmhurst, Illinois, Spojené státy, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Eureka Hospital
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60202
        • Saint Francis Hospital
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Illinois CancerCare Galesburg
      • Havana, Illinois, Spojené státy, 62644
        • Mason District Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
        • Hinsdale Hematology Oncology Associates Incorporated
      • Hopedale, Illinois, Spojené státy, 61747
        • Hopedale Medical Complex - Hospital
      • Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
      • Joliet, Illinois, Spojené státy, 60432
        • Midwest Center for Hematology Oncology
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Kewanee Hospital
      • Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
        • North Shore Hematology Oncology
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
        • Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
        • Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
        • Vigliotti, Antonio, P.G. M.D. (UIA Investigator)
      • Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • Niles, Illinois, Spojené státy, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Community Cancer Center Foundation
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615-7827
        • OSF Saint Francis Medical Center Radiation Oncology Service at the Central Illinois Comprehensive CC
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois Oncology Research Association CCOP
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Rockford, Illinois, Spojené státy, 61104
        • Swedish American Hospital
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
        • Edward H Kaplan MD and Associates
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
        • Midwest Cancer Research Group Incorporated
      • Spring Valley, Illinois, Spojené státy, 61362
        • Saint Margaret's Hospital
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Clinic-Urbana Main
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Spojené státy, 46107
        • Saint Francis Hospital and Health Centers
      • Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Services
      • Kokomo, Indiana, Spojené státy, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, Spojené státy, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303
        • IU Health Ball Memorial Hospital
      • Newburgh, Indiana, Spojené státy, 47630
        • Oncology Hematology Associates of Southwest Indiana
      • Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Association
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
        • Genesis Medical Center - East Campus
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52804
        • Genesis Medical Center - West Campus
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50307
        • Mercy Capitol
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Iowa Oncology Research Association CCOP
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • Mason City, Iowa, Spojené státy, 50401
        • Mercy Medical Center - North Iowa
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101-1733
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50702
        • Covenant Medical Center
      • Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50701
        • Cedar Valley Medical Specialists
    • Kansas
      • Anthony, Kansas, Spojené státy, 67003
        • Hospital District Sixth of Harper County
      • Chanute, Kansas, Spojené státy, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Spojené státy, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Spojené státy, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Spojené státy, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kingman, Kansas, Spojené státy, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
        • Olathe Cancer Center
      • Parsons, Kansas, Spojené státy, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66604
        • Stormont-Vail Regional Health Center
      • Wellington, Kansas, Spojené státy, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Main Office
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Wichita CCOP
      • Winfield, Kansas, Spojené státy, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Lewiston, Maine, Spojené státy, 04240
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Easton, Maryland, Spojené státy, 21601
        • Memorial Hospital at Easton - Shore Regional Cancer Center
      • Elkton, Maryland, Spojené státy, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Eastern Cooperative Oncology Group
      • Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135-2997
        • Caritas Saint Elizabeth's Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Fitchburg, Massachusetts, Spojené státy, 01420
        • Simonds-Sinon Regional Cancer Center
      • Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology PC
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Spojené státy, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian, Michigan, Spojené státy, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, Spojené státy, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
        • Oakwood Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Spojené státy, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Holland, Michigan, Spojené státy, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Iron Mountain, Michigan, Spojené státy, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49442
        • Mercy Health Partners-Hackley Campus
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341-2985
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health Duluth Clinic CCOP
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Spojené státy, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Litchfield, Minnesota, Spojené státy, 55355
        • Meeker County Memorial Hospital
      • Mankato, Minnesota, Spojené státy, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Minneapolis Veterans Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Metro-Minnesota CCOP
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Saint Joseph's Hospital - Healtheast
      • Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Woodwinds Health Campus
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63701
        • Southeast Missouri Hospital
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Mercy Hospital-Joplin
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Saint Louis University Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Center for Cancer Care and Research
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies PC
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59107-7000
        • Billings Clinic
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59107
        • Deaconess Medical Center
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
      • Havre, Montana, Spojené státy, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Spojené státy, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium CCOP
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, Spojené státy, 03833
        • Exeter Hospital
      • Keene, New Hampshire, Spojené státy, 03431
        • Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03103
        • Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Spojené státy, 08724
        • Ocean Medical Center
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, Spojené státy, 08690
        • Cancer Institute of New Jersey At Hamilton
      • Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Montclair, New Jersey, Spojené státy, 07042
        • Mountainside Hospital
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07962
        • Morristown Memorial Hospital
      • Mount Holly, New Jersey, Spojené státy, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
        • Valley Hospital
      • Sparta, New Jersey, Spojené státy, 07871
        • Sparta Cancer Treatment Center
      • Summit, New Jersey, Spojené státy, 07902
        • Overlook Hospital
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • Virtua West Jersey Hospital Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Hematology Oncology Associates
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • Kings County Hospital
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • University Hospital of Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • Veterans Affairs Western New York Health Care System-Buffalo
      • East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York PC-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, Spojené státy, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Middletown, New York, Spojené státy, 10940
        • Orange Regional Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • Highland Hospital
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14623
        • Interlakes Foundation Inc-Rochester
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13215
        • Community General Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Mission Hospital-Memorial Campus
      • Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27216
        • Cone Health Alamance Regional Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
        • Carolinas Medical Center - Northeast
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Rutherfordton, North Carolina, Spojené státy, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Wilson, North Carolina, Spojené státy, 27893
        • Wilson Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Bismarck Cancer Center
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Bellefontaine, Ohio, Spojené státy, 43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Bowling Green, Ohio, Spojené státy, 43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44708
        • Mercy Medical Center
      • Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Clyde, Ohio, Spojené státy, 43410
        • North Coast Cancer Care-Clyde
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Columbus CCOP
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45420
        • Dayton CCOP
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45428
        • Veteran Affairs Medical Center
      • Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, Spojené státy, 44035
        • Hematology Oncology Center Incorporated
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Fremont, Ohio, Spojené státy, 43420
        • Fremont Memorial Hospital
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Wayne Hospital
      • Independence, Ohio, Spojené státy, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Kenton, Ohio, Spojené státy, 43326
        • Cole, Sharon, K. M.D. (UIA Investigator)
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Spojené státy, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, Spojené státy, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
        • Saint Luke's Hospital
      • Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Oregon, Ohio, Spojené státy, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon, Ohio, Spojené státy, 43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
        • Firelands Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
        • Flower Hospital
      • Tiffin, Ohio, Spojené státy, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
        • Mercy Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
        • Stark, Michael, Edward. M.D. (UIA Investigator)
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wauseon, Ohio, Spojené státy, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Westerville, Ohio, Spojené státy, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Wilmington, Ohio, Spojené státy, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Wooster, Ohio, Spojené státy, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
      • Xenia, Ohio, Spojené státy, 45385
        • Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
        • Genesis HealthCare System
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Saint Charles Medical Center-Bend
      • Milwaukie, Oregon, Spojené státy, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Western Oncology Research Consortium
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97216
        • Adventist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18105
        • LeHigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Kittanning, Pennsylvania, Spojené státy, 16201
        • Armstrong Center for Medicine and Health
      • Media, Pennsylvania, Spojené státy, 19063
        • Riddle Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
      • Pottstown, Pennsylvania, Spojené státy, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18510
        • Scranton Hematology Oncology
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18501
        • Mercy Hospital
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18508
        • Hematology and Oncology Associates of North East Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Lankenau Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Mainline Health CCOP
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17405
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Spojené státy, 02920
        • Hematology and Oncology Associates of Rhode Island Inc
      • Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
        • Kent County Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • AnMed Health Hospital
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
        • Roper Hospital
      • Florence, South Carolina, Spojené státy, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute/Greenville CCOP
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Upstate Carolina CCOP
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Sanford Cancer Center-Oncology Clinic
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Medical X-Ray Center
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
        • University of Tennessee - Memphis
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nashville Oncology Associates PC
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC- Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37208-3599
        • Meharry Medical College
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Zale Lipshy University Hospital
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Saint Paul Hospital
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Spojené státy, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, Spojené státy, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Spojené státy, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Cottonwood Hospital Medical Center
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Spojené státy, 84604-3337
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Saint George, Utah, Spojené státy, 84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84103
        • Intermountain Health Care
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22901
        • Martha Jefferson Hospital
      • Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
      • Hampton, Virginia, Spojené státy, 23666
        • Virginia Oncology Associates-Hampton
      • Harrisonburg, Virginia, Spojené státy, 22801
        • Rockingham Memorial Hospital Hahn Cancer Center
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
        • Lynchburg Hematology-Oncology Clinic
      • Norton, Virginia, Spojené státy, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, Spojené státy, 98001
        • Auburn Regional Medical Center
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
        • Providence Centralia Hospital
      • Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
      • Olympia, Washington, Spojené státy, 98506-5166
        • Providence - Saint Peter Hospital
      • Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
        • Good Samaritan Community Hospital
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
        • Group Health Cooperative-Seattle
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • The Polyclinic
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99220
        • Rockwood Clinic
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431
        • Madigan Army Medical Center
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Saint Joseph Medical Center
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98415
        • MultiCare Health System
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Northwest CCOP
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
    • West Virginia
      • Parkersburg, West Virginia, Spojené státy, 26101
        • Camden-Clark Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Elkhorn, Wisconsin, Spojené státy, 53121
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Spojené státy, 54935
        • Agnesian Cancer Center
      • Glendale, Wisconsin, Spojené státy, 53212
        • Aurora Cancer Care-Glendale
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Janesville, Wisconsin, Spojené státy, 53547
        • Mercy Health System
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Medical Consultants Limited
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, Spojené státy, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
        • Welch Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený adenokarcinom rekta splňující 1 z následujících klinických (např. před neoadjuvantní léčbou) nebo patologických stagingových kritérií:

    • T3, N+, M0
    • T3, N0, M0
    • T4, N0, M0
    • Libovolné T, N1-2, M0

  • Onemocnění T4, N0-2, M0 musí splňovat 1 z následujících kritérií:

    • Klinicky fixovaný tumor při rektálním vyšetření s tumorem adherujícím k pánevní bočnici nebo křížové kosti
    • Hydronefróza na počítačové tomografii (CT) nebo intravenózním pyelogramu (IVP)
    • Invaze močovodu nebo močového měchýře doložená cystoskopií a cytologií nebo biopsií
    • Invaze do prostaty
    • Postižení vagíny nebo dělohy
  • Musí podstoupit kompletní resekci nádoru před >= 28 dny a být schopen zahájit léčbu do 56. dne

  • Musí podstoupit souběžnou neoadjuvantní chemoradioterapii*

    • POZNÁMKA: *Neoadjuvantní chemoradioterapie přijatá podle protokolu NSABP-R-04 povolena za předpokladu, že splňuje tato kritéria

  • Musí podstoupit předchozí radioterapii 40-55,8 Gy** A podstoupit 1 z následujících chemoterapeutických režimů:

    • Kontinuální infuze fluorouracilu s nebo bez oxaliplatiny; fluorouracil a leukovorin vápník
    • kapecitabin s oxaliplatinou nebo bez oxaliplatiny; kapecitabin s oxaliplatinou nebo bez oxaliplatiny NEBO kontinuální infuze fluorouracilu s oxaliplatinou nebo bez oxaliplatiny podávaná podle protokolu NSABP-R-04
    • POZNÁMKA: **Povolena radioterapie s modulovanou intenzitou
  • Stav výkonu ECOG 0-1
  • Počet krevních destiček >= 100 000/mm^3
  • Absolutní počet granulocytů >= 1500/mm^3
  • Bilirubin normální (pokud není chronické zvýšení bilirubinu 1. stupně v důsledku Gilbertovy choroby nebo podobného syndromu v důsledku pomalé konjugace bilirubinu)
  • Alkalická fosfatáza (AP) < 2,5 násobek horní hranice normy (ULN) a aspartátaminotransferáza (AST) < 1,5 násobek ULN
  • Hepatitida B a C negativní (u pacientů s AP > normální), pokud nebyli dříve očkováni
  • Sérový kreatinin =< 1,5 násobek ULN
  • Poměr protein/kreatinin (UPC) v moči < 1,0 NEBO protein v moči < 1 g při 24hodinovém sběru moči
  • Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) =< 1,5

  • INR > 1,5 povoleno za předpokladu, že pacient užívá plnou dávku antikoagulancií a splňuje všechna následující kritéria:

    • INR v rozmezí (tj. mezi 2 a 3) při stabilní dávce warfarinu nebo nízkomolekulárního heparinu
    • Žádné aktivní krvácení nebo patologický stav, který je spojen s vysokým rizikem krvácení
  • Negativní těhotenský test
  • Fertilní pacientky musí během studijní léčby a alespoň 3 měsíce po ní používat účinnou antikoncepci
  • Žádná jiná předchozí nebo souběžná malignita kromě nemelanomové rakoviny kůže, rakoviny prsu in situ, karcinomu in situ děložního čípku nebo dříve léčené nepelvické rakoviny, která je bez onemocnění déle než 5 let
  • Vhodné jsou pacientky s anamnézou rakoviny prsu (bez známek onemocnění), které zůstávají na hormonální léčbě déle než 5 let
  • Pacienti s hypertenzí v anamnéze musí mít krevní tlak < 150/90 mm Hg A být na stabilním režimu antihypertenzní léčby
  • Žádná jiná předchozí chemoterapie nebo radioterapie pánve kromě neoadjuvantní léčby pro současnou diagnózu karcinomu rekta
  • Souběžná účast na protokolu NSABP-R-04 povolena

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící
  • Průkaz metastatického onemocnění při chirurgickém/peroperačním vyšetření
  • Důkaz metastatického onemocnění potvrzený CT skenem, magnetickou rezonancí (MRI) nebo ultrazvukem jater nebo CT skenu hrudníku nebo rentgenem hrudníku během posledních 6 měsíců
  • Důkaz nádoru mimo pánev, včetně jaterních metastáz, peritoneálního výsevu nebo metastatické tříselné lymfadenopatie
  • Souběžná velká operace
  • Aktivní krvácení nesouvisející s primárním rektálním nádorem během posledních 6 měsíců
  • Aktivní zánětlivé onemocnění střev nebo jiné závažné onemocnění, které může omezit schopnost pacienta přijímat protokolární terapii
  • Aktivní gastroduodenální vřed stanovený endoskopicky
  • Závažná nebo nehojící se rána, kožní vřed nebo zlomenina kosti
  • Klinicky významná periferní senzorická nebo motorická neuropatie >= stupeň 2

  • Nezhoubné systémové onemocnění (např. kardiovaskulární, ledvinové nebo jaterní), které by vylučovalo studijní léčbu zahrnující, ale bez omezení, kteroukoli z následujících:

    • Městnavé srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association
    • Souběžná symptomatická arytmie
  • Přechodná ischemická ataka nebo cerebrovaskulární příhoda
  • Arteriální tromboembolická příhoda, nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu během posledních 12 měsíců
  • Významné onemocnění periferních cév
  • Psychiatrické nebo návykové poruchy nebo jiné stavy, které by podle názoru zkoušejícího vylučovaly požadavky na studii
  • Významné traumatické zranění za posledních 28 dní
  • Známá alergie na sloučeniny platiny

  • Předchozí invazivní postup, včetně některého z následujících:

    • Velký chirurgický zákrok nebo otevřená biopsie během posledních 28 dnů
    • Základní biopsie nebo jiný menší výkon, kromě umístění zařízení pro cévní přístup, během posledních 7 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno I
Pacienti dostávají oxaliplatinu IV po dobu 2 hodin, leukovorin kalcium IV po dobu 2 hodin a fluorouracil IV v den 1 a následně fluorouracil IV nepřetržitě po dobu 46 hodin ve dnech 1 a 2. Léčba se opakuje každé 2 týdny po dobu až 12 cyklů.
Lék: oxaliplatina
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 1-OHP
  • Dacotin
  • Dacplat
  • Eloxatin
  • L-OHP
Lék: leukovorin vápníku
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CF
  • CFR
  • LV
Lék: fluorouracil
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 5-FU
  • 5-fluorouracil
  • 5-Fluracil
Experimentální: Rameno II
Pacienti dostávají bevacizumab IV během 30-90 minut v den 1. Pacienti také dostávají oxaliplatinu, leukovorin kalcium a fluorouracil jako v rameni I.
Lék: oxaliplatina
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 1-OHP
  • Dacotin
  • Dacplat
  • Eloxatin
  • L-OHP
Lék: leukovorin vápníku
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CF
  • CFR
  • LV
Lék: fluorouracil
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 5-FU
  • 5-fluorouracil
  • 5-Fluracil
Lék: bevacizumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Avastin
  • anti-VEGF humanizovaná monoklonální protilátka
  • anti-VEGF monoklonální protilátka
  • rhuMAb VEGF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5letá celková míra přežití
Časové okno: Následná hodnocení prováděná každé 3 měsíce u pacientů < 2 roky od randomizace, každých 6 měsíců u pacientů 2–5 let od randomizace a každých 12 měsíců u pacientů 5–10 let od randomizace
Celkové přežití (OS) bylo definováno jako doba od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny. Pacienti, kteří byli stále naživu, byli cenzurováni k poslednímu datu známého naživu. K odhadu 5leté míry OS byla použita Kaplan-Meierova metoda.
Následná hodnocení prováděná každé 3 měsíce u pacientů < 2 roky od randomizace, každých 6 měsíců u pacientů 2–5 let od randomizace a každých 12 měsíců u pacientů 5–10 let od randomizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5letá míra přežití bez onemocnění
Časové okno: Následná hodnocení prováděná každé 3 měsíce u pacientů < 2 roky od randomizace, každých 6 měsíců u pacientů 2–5 let od randomizace a každých 12 měsíců u pacientů 5–10 let od randomizace
Přežití bez onemocnění (DFS) bylo definováno jako doba od randomizace do recidivy, druhého invazivního primárního karcinomu nebo úmrtí, podle toho, co nastalo dříve. Pacienti, kteří byli stále naživu a neměli žádné příhody DFS, byli cenzurováni k poslednímu datu hodnocení onemocnění, o kterém bylo známo, že se u nich DFS příhody nevyskytovaly. K odhadu 5leté míry DFS byla použita Kaplan-Meierova metoda.
Následná hodnocení prováděná každé 3 měsíce u pacientů < 2 roky od randomizace, každých 6 měsíců u pacientů 2–5 let od randomizace a každých 12 měsíců u pacientů 5–10 let od randomizace
Vzorce selhání
Časové okno: Následná hodnocení prováděná každé 3 měsíce u pacientů < 2 roky od randomizace, každých 6 měsíců u pacientů 2–5 let od randomizace a každých 12 měsíců u pacientů 5–10 let od randomizace
Selhání zahrnovalo recidivu, druhý primární karcinom a úmrtí bez recidivy.
Následná hodnocení prováděná každé 3 měsíce u pacientů < 2 roky od randomizace, každých 6 měsíců u pacientů 2–5 let od randomizace a každých 12 měsíců u pacientů 5–10 let od randomizace
Podíl pacientů, kteří dokončili 12 cyklů léčby
Časové okno: hodnoceno na konci léčby
Ve studii byla léčba opakována každé 2 týdny po celkem 12 cyklů na obou pažích. Byl zaznamenáván celkový počet cyklů léčeného pacienta, dokud nepřestal léčbu z jakéhokoli důvodu. Bylo to měřítko tolerance terapie.
hodnoceno na konci léčby

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rektální funkce mezi výchozím stavem a 12 měsíci
Časové okno: hodnoceno na začátku a 12 měsíců po randomizaci
Změna rektální funkce mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci měřila dlouhodobou rektální funkci u pacientů. Rektální funkce byla měřena pomocí dotazníku Bowel Function Questionnaire na začátku a 12 měsíců po randomizaci. Celkové skóre dotazníku bylo vypočteno jako počet problémů s funkcí střev (rozmezí skóre 0-11). Změna rektální funkce mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci = celkové skóre za 12 měsíců – celkové skóre na začátku. Záporná hodnota indikovala zlepšenou rektální funkci. Tato změna ve skóre byla vypočtena pro každého jednotlivého pacienta, který měl data.
hodnoceno na začátku a 12 měsíců po randomizaci
Změna neurotoxicity související s oxaliplatinou mezi výchozím stavem a 12 měsíci
Časové okno: hodnoceno na začátku a 12 měsíců po randomizaci
Změna neurotoxicity související s oxaliplatinou mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci měřila dlouhodobý symptom neurotoxicity související s oxaliplatinou u pacientů. Neurotoxicita související s oxaliplatinou byla měřena pomocí subškály FACT/GOG-Ntx na začátku a 12 měsíců po randomizaci. Rozsah celkového skóre škály byl mezi 0 a 44 a nižší hodnoty indikují vyšší neurotoxicitu. Změna neurotoxicity související s oxaliplatinou mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci = celkové skóre za 12 měsíců – celkové skóre na začátku studie. Záporná hodnota indikovala zhoršení symptomu. Tato změna ve skóre byla vypočtena pro každého jednotlivého pacienta, který měl data.
hodnoceno na začátku a 12 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Al Benson, Eastern Cooperative Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

11. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E5204 (Jiný identifikátor: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)
  • U10CA021115 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2009-00563 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000467561 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků mohou být na požádání zpřístupněny v souladu se Zásadami sdílení dat ECOG-ACRIN.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit