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Chemioterapia postoperatoria con o senza bevacizumab per pazienti con carcinoma del retto in stadio II o III

20 giugno 2023 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studio randomizzato intergruppo di fase III su oxaliplatino postoperatorio, 5-fluorouracile e leucovorin rispetto a oxaliplatino, 5-fluorouracile, leucovorin e bevacizumab per pazienti con carcinoma del retto in stadio II o III sottoposti a chemioradioterapia preoperatoria

I farmaci usati nella chemioterapia, come l'oxaliplatino, il leucovorin e il fluorouracile, agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule o impedendo loro di dividersi. Gli anticorpi monoclonali, come il bevacizumab, possono bloccare la crescita del tumore in diversi modi. Alcuni bloccano la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. Altri trovano cellule tumorali e aiutano a ucciderle o trasportano loro sostanze che uccidono il tumore. Bevacizumab può anche arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando il flusso sanguigno al tumore. La somministrazione di più di un farmaco (chemioterapia combinata) insieme a bevacizumab dopo l'intervento chirurgico può uccidere le cellule tumorali rimaste dopo l'intervento. Non è ancora noto se oxaliplatino, leucovorin e fluorouracile siano più efficaci con o senza bevacizumab nel trattamento del cancro del retto. Questo studio randomizzato di fase III sta studiando la chemioterapia di combinazione per vedere come funziona con o senza bevacizumab nel trattamento di pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per carcinoma del retto in stadio II o III.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Confrontare la sopravvivenza globale dei pazienti sottoposti a precedente intervento chirurgico e chemioradioterapia neoadiuvante per carcinoma del retto in stadio clinico II o III trattati con oxaliplatino adiuvante, leucovorin calcio, fluorouracile con vs senza bevacizumab.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare la tolleranza al trattamento, i modelli di fallimento e la sopravvivenza libera da malattia nei pazienti trattati con questi regimi

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Valutare la funzione rettale a lungo termine utilizzando il questionario Patient Bowel Function/Uniscale e la sottoscala Functional Assessment of Cancer (FACT)-Diarrhea nei pazienti trattati con questi regimi.

II. Convalidare la sottoscala FACT-Diarrea. III. Valutare i sintomi a lungo termine della neurotossicità correlata all'oxaliplatino utilizzando la sottoscala FACT/Gynecologic Oncology Group (GOG)-Neurotoxicity nei pazienti trattati con questi regimi.

IV. Correlare l'espressione di TS, DPD e TP (obiettivi chiave per il fluorouracile); ritenzione degli alleli del cromosoma 18q e instabilità dei microsatelliti (MSI) con mutazione TGFβ1RII (marcatori dell'efficacia del fluorouracile); Espressione di ERCC1, ERCC2 e XPF (partecipanti alla riparazione degli addotti da oxaliplatino); e la mutazione del gene p53 e possibilmente altri marcatori molecolari pertinenti al fattore di crescita dell'endotelio vascolare nei campioni di tessuto tumorale con efficacia del trattamento in questi pazienti.

V. Correlare i marcatori prognostici molecolari del tumore (perdita allelica del cromosoma 18q e MSI) con la sopravvivenza nei pazienti trattati con questo regime.

CONTORNO:

Questo è uno studio randomizzato. I pazienti sono stratificati in base al performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (0 vs 1), stadiazione clinica (rischio elevato [T3, N+, M0 o T4, qualsiasi N, M0] vs rischio basso [T1-2, N+, M0 o T3, N0, M0]), precedente oxaliplatino preoperatorio (sì vs no) e precedente dose di radioterapia (40-50 Gy vs > 50-55,8 Gy). I pazienti sono randomizzati a 1 braccio di trattamento su 2 in un rapporto 1:1.

ARM I: i pazienti ricevono oxaliplatino per via endovenosa (IV) per 2 ore, leucovorin calcio IV per 2 ore e fluorouracile IV il giorno 1 seguito da fluorouracile IV ininterrottamente per 46 ore nei giorni 1 e 2. Il trattamento si ripete ogni 2 settimane fino a 12 cicli* in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO II: i pazienti ricevono bevacizumab** IV per 30-90 minuti il ​​giorno 1. I pazienti ricevono anche oxaliplatino, leucovorin calcio e fluorouracile come nel braccio I*.

[Nota: *I pazienti che hanno ricevuto in precedenza oxaliplatino neoadiuvante, inclusi i pazienti con protocollo NSABP-R-04, ricevono fino a 9 cicli di trattamento seguiti da leucovorin calcio IV e fluorouracile IV con (braccio II) o senza (braccio I) bevacizumab per un massimo di 3 corsi.]

[Nota: **I pazienti non ricevono più bevacizumab a partire dal 29/04/2009 quando l'arruolamento è stato interrotto a causa della lentezza dell'arruolamento per lo studio)]

I pazienti completano questionari di 10-15 minuti sulla funzione intestinale alla randomizzazione, alla fine del trattamento, 12 mesi dopo il trattamento e poi ogni anno fino a 5 anni dopo il trattamento.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente per circa 10 anni.

ATTRIBUZIONE PREVISTA: 2100 pazienti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

355

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
        • Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
        • Credit Valley Hospital
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Oshawa
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
        • Ottawa Health Research Institute-General Division
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Saint Michael's Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • CSSS Champlain-Charles Le Moyne
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • CHUQ - Pavilion Hotel-Dieu de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Perù
      • Lima, Perù, Lima 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00936
        • San Juan City Hospital
      • San Juan, Porto Rico, 00919
        • I Gonzales Martinez-Oncologic Hospital
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • Providence Hospital
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • Saint Bernards Regional Medical Center
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
        • Mills - Peninsula Hospitals
      • Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
        • East Bay Radiation Oncology Center
      • Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
        • Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • Kaiser Permanente, Fremont
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Cancer Care Associates of Fresno Medical Group Inc
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Saint Jude Medical Center
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91204
        • Glendale Memorial Hospital and Health Center
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
        • Marin General Hospital
      • Hayward, California, Stati Uniti, 94545
        • Saint Rose Hospital
      • Hayward, California, Stati Uniti, 94545
        • Kaiser Permanente, Hayward
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • University of Southern California/Norris Cancer Center
      • Martinez, California, Stati Uniti, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Marysville, California, Stati Uniti, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Monterey, California, Stati Uniti, 93940
        • Community Hospital of Monterey Peninsula
      • Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
        • El Camino Hospital
      • Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Novato, California, Stati Uniti, 94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Bay Area Tumor Institute CCOP
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94602
        • Highland General Hospital
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Larry G Strieff MD Medical Corporation
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Tom K Lee Inc
      • Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
        • Desert Regional Medical Center
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Heath Care
      • Pleasanton, California, Stati Uniti, 94588
        • Valley Care Health System - Pleasanton
      • Pleasanton, California, Stati Uniti, 94588
        • Valley Medical Oncology Consultants
      • Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Stati Uniti, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California at Davis Cancer Center
      • Salinas, California, Stati Uniti, 93901
        • Salinas Valley Memorial
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • University of California at San Diego
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • Kaiser Permanente
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
        • California Pacific Medical Center
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Pablo, California, Stati Uniti, 94806
        • Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
      • San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Stati Uniti, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Truckee, California, Stati Uniti, 96161
        • Tahoe Forest Cancer Center
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Sutter Solano Medical Center
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
        • Memorial Hospital Colorado Springs
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80224-2522
        • Colorado Cancer Research Program CCOP
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
        • Front Range Cancer Specialists
      • Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81502
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
        • McKee Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20057
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
        • Jupiter Medical Center
      • Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
        • The Watson Clinic
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Mount Sinai Medical Center CCOP
      • Orange Park, Florida, Stati Uniti, 32073
        • Cancer Specialists of North Florida-Orange Park
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Atlanta Regional CCOP
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Georgia Regents University
      • Austell, Georgia, Stati Uniti, 30106
        • Well Star Cobb Hospital
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Dekalb Medical Center
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30045
        • Gwinnett Medical Center
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31208
        • Medical Center of Central Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
      • Riverdale, Georgia, Stati Uniti, 30274
        • Southern Regional Medical Center
      • Rome, Georgia, Stati Uniti, 30165
        • Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31403
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96859
        • Tripler Army Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • University of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Oncare Hawaii Inc-Kuakini
      • Wailuku, Hawaii, Stati Uniti, 96793
        • Maui Memorial Medical Center
      • Wailuku, Hawaii, Stati Uniti, 96793
        • Pacific Cancer Institute of Maui
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
        • Hematology Oncology Associates of Eastern Idaho
      • Pocatello, Idaho, Stati Uniti, 83201
        • Portneuf Medical Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60631
        • Resurrection Healthcare
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612-3785
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
        • Mercy Hospital and Medical Center
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Downers Grove, Illinois, Stati Uniti, 60515
        • Good Samaritan Hospital
      • Elmhurst, Illinois, Stati Uniti, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
        • Eureka Hospital
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60202
        • Saint Francis Hospital
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Illinois CancerCare Galesburg
      • Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
        • Mason District Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
        • Hinsdale Hematology Oncology Associates Incorporated
      • Hopedale, Illinois, Stati Uniti, 61747
        • Hopedale Medical Complex - Hospital
      • Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
      • Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60432
        • Midwest Center for Hematology Oncology
      • Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
        • Kewanee Hospital
      • Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
        • North Shore Hematology Oncology
      • Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
        • Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
        • Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
        • Vigliotti, Antonio, P.G. M.D. (UIA Investigator)
      • Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
        • Community Cancer Center Foundation
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615-7827
        • OSF Saint Francis Medical Center Radiation Oncology Service at the Central Illinois Comprehensive CC
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Illinois Oncology Research Association CCOP
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61104
        • Swedish American Hospital
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
        • Edward H Kaplan MD and Associates
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • Midwest Cancer Research Group Incorporated
      • Spring Valley, Illinois, Stati Uniti, 61362
        • Saint Margaret's Hospital
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Carle Clinic-Urbana Main
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Stati Uniti, 46107
        • Saint Francis Hospital and Health Centers
      • Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Services
      • Kokomo, Indiana, Stati Uniti, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, Stati Uniti, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303
        • IU Health Ball Memorial Hospital
      • Newburgh, Indiana, Stati Uniti, 47630
        • Oncology Hematology Associates of Southwest Indiana
      • Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Association
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
        • Genesis Medical Center - East Campus
      • Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52804
        • Genesis Medical Center - West Campus
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50307
        • Mercy Capitol
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Iowa Oncology Research Association CCOP
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • Mason City, Iowa, Stati Uniti, 50401
        • Mercy Medical Center - North Iowa
      • Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101-1733
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50702
        • Covenant Medical Center
      • Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50701
        • Cedar Valley Medical Specialists
    • Kansas
      • Anthony, Kansas, Stati Uniti, 67003
        • Hospital District Sixth of Harper County
      • Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Stati Uniti, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Stati Uniti, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
        • Olathe Cancer Center
      • Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66604
        • Stormont-Vail Regional Health Center
      • Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Main Office
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Wichita CCOP
      • Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Lewiston, Maine, Stati Uniti, 04240
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Easton, Maryland, Stati Uniti, 21601
        • Memorial Hospital at Easton - Shore Regional Cancer Center
      • Elkton, Maryland, Stati Uniti, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Eastern Cooperative Oncology Group
      • Brighton, Massachusetts, Stati Uniti, 02135-2997
        • Caritas Saint Elizabeth's Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Fitchburg, Massachusetts, Stati Uniti, 01420
        • Simonds-Sinon Regional Cancer Center
      • Pittsfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology PC
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
        • Oakwood Hospital
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Holland, Michigan, Stati Uniti, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Iron Mountain, Michigan, Stati Uniti, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49442
        • Mercy Health Partners-Hackley Campus
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341-2985
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Essentia Health Duluth Clinic CCOP
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Stati Uniti, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Litchfield, Minnesota, Stati Uniti, 55355
        • Meeker County Memorial Hospital
      • Mankato, Minnesota, Stati Uniti, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • Minneapolis Veterans Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Metro-Minnesota CCOP
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Saint Joseph's Hospital - Healtheast
      • Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Woodwinds Health Campus
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63701
        • Southeast Missouri Hospital
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Mercy Hospital-Joplin
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Saint Louis University Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Center for Cancer Care and Research
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies PC
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59107-7000
        • Billings Clinic
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59107
        • Deaconess Medical Center
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
      • Havre, Montana, Stati Uniti, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium CCOP
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, Stati Uniti, 03833
        • Exeter Hospital
      • Keene, New Hampshire, Stati Uniti, 03431
        • Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
        • Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Stati Uniti, 08724
        • Ocean Medical Center
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, Stati Uniti, 08690
        • Cancer Institute of New Jersey At Hamilton
      • Long Branch, New Jersey, Stati Uniti, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Montclair, New Jersey, Stati Uniti, 07042
        • Mountainside Hospital
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07962
        • Morristown Memorial Hospital
      • Mount Holly, New Jersey, Stati Uniti, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
        • Valley Hospital
      • Sparta, New Jersey, Stati Uniti, 07871
        • Sparta Cancer Treatment Center
      • Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07902
        • Overlook Hospital
      • Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
        • Virtua West Jersey Hospital Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Hematology Oncology Associates
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti, 87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
        • Kings County Hospital
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
        • University Hospital of Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • Veterans Affairs Western New York Health Care System-Buffalo
      • East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York PC-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Middletown, New York, Stati Uniti, 10940
        • Orange Regional Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
        • Highland Hospital
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
        • Interlakes Foundation Inc-Rochester
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13215
        • Community General Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Mission Hospital-Memorial Campus
      • Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27216
        • Cone Health Alamance Regional Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
        • Carolinas Medical Center - Northeast
      • Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Rutherfordton, North Carolina, Stati Uniti, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Wilson, North Carolina, Stati Uniti, 27893
        • Wilson Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
        • Bismarck Cancer Center
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Bellefontaine, Ohio, Stati Uniti, 43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Bowling Green, Ohio, Stati Uniti, 43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44708
        • Mercy Medical Center
      • Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Clyde, Ohio, Stati Uniti, 43410
        • North Coast Cancer Care-Clyde
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
        • Columbus CCOP
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45420
        • Dayton CCOP
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45428
        • Veteran Affairs Medical Center
      • Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
        • Hematology Oncology Center Incorporated
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Fremont, Ohio, Stati Uniti, 43420
        • Fremont Memorial Hospital
      • Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
        • Wayne Hospital
      • Independence, Ohio, Stati Uniti, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Kenton, Ohio, Stati Uniti, 43326
        • Cole, Sharon, K. M.D. (UIA Investigator)
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, Stati Uniti, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
        • Saint Luke's Hospital
      • Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
        • Firelands Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
        • Flower Hospital
      • Tiffin, Ohio, Stati Uniti, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
        • The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
        • Mercy Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
        • Stark, Michael, Edward. M.D. (UIA Investigator)
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wauseon, Ohio, Stati Uniti, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Wilmington, Ohio, Stati Uniti, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
      • Xenia, Ohio, Stati Uniti, 45385
        • Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
        • Genesis HealthCare System
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • Saint Charles Medical Center-Bend
      • Milwaukie, Oregon, Stati Uniti, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Kaiser Permanente
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Western Oncology Research Consortium
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97216
        • Adventist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18105
        • LeHigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Kittanning, Pennsylvania, Stati Uniti, 16201
        • Armstrong Center for Medicine and Health
      • Media, Pennsylvania, Stati Uniti, 19063
        • Riddle Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
      • Pottstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18510
        • Scranton Hematology Oncology
      • Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18501
        • Mercy Hospital
      • Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18508
        • Hematology and Oncology Associates of North East Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
        • Lankenau Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
        • Mainline Health CCOP
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17405
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Stati Uniti, 02920
        • Hematology and Oncology Associates of Rhode Island Inc
      • Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02886
        • Kent County Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
        • AnMed Health Hospital
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
        • Roper Hospital
      • Florence, South Carolina, Stati Uniti, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute/Greenville CCOP
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Upstate Carolina CCOP
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Sanford Cancer Center-Oncology Clinic
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Medical X-Ray Center
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
        • University of Tennessee - Memphis
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Nashville Oncology Associates PC
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC- Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37208-3599
        • Meharry Medical College
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Zale Lipshy University Hospital
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Saint Paul Hospital
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Stati Uniti, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, Stati Uniti, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Stati Uniti, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Cottonwood Hospital Medical Center
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Stati Uniti, 84604-3337
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Saint George, Utah, Stati Uniti, 84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84103
        • Intermountain Health Care
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • University of Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22901
        • Martha Jefferson Hospital
      • Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
      • Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23666
        • Virginia Oncology Associates-Hampton
      • Harrisonburg, Virginia, Stati Uniti, 22801
        • Rockingham Memorial Hospital Hahn Cancer Center
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24501
        • Lynchburg Hematology-Oncology Clinic
      • Norton, Virginia, Stati Uniti, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, Stati Uniti, 98001
        • Auburn Regional Medical Center
      • Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
        • Providence Centralia Hospital
      • Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
        • Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
      • Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506-5166
        • Providence - Saint Peter Hospital
      • Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
        • Good Samaritan Community Hospital
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
        • Group Health Cooperative-Seattle
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • The Polyclinic
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99220
        • Rockwood Clinic
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98431
        • Madigan Army Medical Center
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Saint Joseph Medical Center
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98415
        • MultiCare Health System
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Northwest CCOP
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
    • West Virginia
      • Parkersburg, West Virginia, Stati Uniti, 26101
        • Camden-Clark Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Elkhorn, Wisconsin, Stati Uniti, 53121
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Stati Uniti, 54935
        • Agnesian Cancer Center
      • Glendale, Wisconsin, Stati Uniti, 53212
        • Aurora Cancer Care-Glendale
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Janesville, Wisconsin, Stati Uniti, 53547
        • Mercy Health System
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Medical Consultants Limited
      • Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, Stati Uniti, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
        • Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenocarcinoma del retto confermato istologicamente che soddisfa 1 dei seguenti criteri di stadiazione clinica (per es., prima della terapia neoadiuvante) o patologica:

    • T3, N+, M0
    • T3, N0, M0
    • T4, N0, M0
    • Qualsiasi T, N1-2, M0

  • La malattia T4, N0-2, M0 deve soddisfare 1 dei seguenti criteri:

    • Tumore clinicamente fisso all'esame rettale con tumore aderente alla parete laterale pelvica o al sacro
    • Idronefrosi su tomografia computerizzata (TC) o pielogramma endovenoso (IVP)
    • Invasione ureterale o vescicale documentata da cistoscopia e citologia o biopsia
    • Invasione nella prostata
    • Coinvolgimento vaginale o uterino
  • Deve essere stato sottoposto a resezione completa del tumore >= 28 giorni fa e in grado di iniziare il trattamento entro il giorno 56

  • Deve essere stato sottoposto a chemioradioterapia neoadiuvante concomitante*

    • NOTA: *La chemioradioterapia neoadiuvante ricevuta secondo il protocollo NSABP-R-04 è consentita a condizione che soddisfi questi criteri

  • Deve essere stato sottoposto a radioterapia precedente a 40-55,8 Gy** E ha ricevuto 1 dei seguenti regimi chemioterapici:

    • Infusione continua di fluorouracile con o senza oxaliplatino; fluorouracile e leucovorin calcio
    • Capecitabina con o senza oxaliplatino; capecitabina con o senza oxaliplatino O un'infusione continua di fluorouracile con o senza oxaliplatino ricevuto secondo il protocollo NSABP-R-04
    • NOTA: **Radioterapia a intensità modulata consentita
  • Stato delle prestazioni ECOG 0-1
  • Conta piastrinica >= 100.000/mm^3
  • Conta assoluta dei granulociti >= 1.500/mm^3
  • Bilirubina normale (a meno che l'aumento cronico della bilirubina di grado 1 sia dovuto alla malattia di Gilbert o a una sindrome simile dovuta alla lenta coniugazione della bilirubina)
  • Fosfatasi alcalina (AP) < 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN) e aspartato aminotransferasi (AST) < 1,5 volte ULN
  • Negativo per epatite B e C (per pazienti con AP > normale) a meno che non siano stati precedentemente vaccinati
  • Creatinina sierica = < 1,5 volte ULN
  • Rapporto proteine ​​urinarie:creatinina (UPC) < 1,0 OPPURE proteine ​​urinarie < 1 g sulla raccolta delle urine delle 24 ore
  • Rapporto normalizzato internazionale (INR) =< 1,5

  • INR > 1,5 consentito a condizione che il paziente sia in terapia con anticoagulanti a dose piena E soddisfi tutti i seguenti criteri:

    • INR compreso nell'intervallo (ovvero tra 2 e 3) con una dose stabile di warfarin o eparina a basso peso molecolare
    • Nessun sanguinamento attivo o condizione patologica associata ad un alto rischio di sanguinamento
  • Test di gravidanza negativo
  • I pazienti fertili devono utilizzare una contraccezione efficace durante e per almeno 3 mesi dopo il trattamento in studio
  • Nessun altro tumore maligno precedente o concomitante ad eccezione del carcinoma cutaneo diverso dal melanoma, del carcinoma mammario in situ, del carcinoma in situ della cervice o del carcinoma non pelvico precedentemente trattato e libero da malattia da > 5 anni
  • Sono ammissibili le pazienti con una storia di cancro al seno (senza evidenza di malattia) che rimangono in terapia ormonale per > 5 anni
  • I pazienti con una storia di ipertensione devono avere una pressione arteriosa < 150/90 mm Hg ED essere in regime stabile di terapia antipertensiva
  • Nessun'altra chemioterapia o radioterapia pelvica precedente se non come trattamento neoadiuvante per la diagnosi attuale di cancro del retto
  • Consentita la partecipazione simultanea al protocollo NSABP-R-04

Criteri di esclusione:

  • Incinta o allattamento
  • Evidenza di malattia metastatica all'esame chirurgico/intraoperatorio
  • Evidenza di malattia metastatica confermata da TAC, risonanza magnetica per immagini (MRI) o ecografia del fegato o TAC del torace o radiografia del torace negli ultimi 6 mesi
  • Evidenza di tumore al di fuori della pelvi, comprese metastasi epatiche, disseminazione peritoneale o linfoadenopatia inguinale metastatica
  • Chirurgia maggiore concomitante
  • Sanguinamento attivo non correlato al tumore rettale primario negli ultimi 6 mesi
  • Malattia infiammatoria intestinale attiva o altra grave malattia medica che potrebbe limitare la capacità del paziente di ricevere la terapia del protocollo
  • Ulcera gastroduodenale attiva determinata dall'endoscopia
  • Ferita grave o che non guarisce, ulcera cutanea o frattura ossea
  • Neuropatia sensitiva periferica o motoria clinicamente significativa >= grado 2

  • Malattia sistemica non maligna (ad es. cardiovascolare, renale o epatica) che precluderebbe il trattamento in studio incluso, ma non limitato a, uno dei seguenti:

    • Insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV della New York Heart Association
    • Aritmia sintomatica concomitante
  • Attacco ischemico transitorio o accidente cerebrovascolare
  • Evento tromboembolico arterioso, angina instabile o infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi
  • Malattia vascolare periferica significativa
  • Disturbi psichiatrici o da dipendenza o altre condizioni che, a parere dello sperimentatore, precluderebbero i requisiti dello studio
  • Lesioni traumatiche significative negli ultimi 28 giorni
  • Allergia nota ai composti del platino

  • Precedente procedura invasiva, inclusa una delle seguenti:

    • Intervento chirurgico maggiore o biopsia a cielo aperto negli ultimi 28 giorni
    • Biopsia del nucleo o altra procedura minore, ad eccezione del posizionamento di un dispositivo di accesso vascolare, negli ultimi 7 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio I
I pazienti ricevono oxaliplatino IV per 2 ore, leucovorin calcio IV per 2 ore e fluorouracile IV il giorno 1 seguito da fluorouracile IV ininterrottamente per 46 ore nei giorni 1 e 2. Il trattamento si ripete ogni 2 settimane per un massimo di 12 cicli.
Droga: oxaliplatino
Dato IV
Altri nomi:
  • 1-OHP
  • Dacotin
  • Dacplat
  • Eloxatina
  • L-OHP
Droga: leucovorin calcio
Dato IV
Altri nomi:
  • Cf
  • CFR
  • LV
Droga: fluorouracile
Dato IV
Altri nomi:
  • 5-FU
  • 5-fluorouracile
  • 5-Fluracile
Sperimentale: Braccio II
I pazienti ricevono bevacizumab IV per 30-90 minuti il ​​giorno 1. I pazienti ricevono anche oxaliplatino, leucovorin calcio e fluorouracile come nel braccio I.
Droga: oxaliplatino
Dato IV
Altri nomi:
  • 1-OHP
  • Dacotin
  • Dacplat
  • Eloxatina
  • L-OHP
Droga: leucovorin calcio
Dato IV
Altri nomi:
  • Cf
  • CFR
  • LV
Droga: fluorouracile
Dato IV
Altri nomi:
  • 5-FU
  • 5-fluorouracile
  • 5-Fluracile
Droga: bevacizumab
Dato IV
Altri nomi:
  • Avastin
  • anticorpo monoclonale umanizzato anti-VEGF
  • anticorpo monoclonale anti-VEGF
  • rhuMAb VEGF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza globale a 5 anni
Lasso di tempo: Valutazioni di follow-up eseguite ogni 3 mesi per i pazienti < 2 anni dalla randomizzazione, ogni 6 mesi per i pazienti 2-5 anni dalla randomizzazione e ogni 12 mesi per i pazienti 5-10 anni dalla randomizzazione
La sopravvivenza globale (OS) è stata definita come il tempo dalla randomizzazione alla data del decesso per qualsiasi causa. I pazienti che erano ancora vivi sono stati censurati all'ultima data di vita conosciuta. Il metodo Kaplan-Meier è stato utilizzato per stimare il tasso di OS a 5 anni.
Valutazioni di follow-up eseguite ogni 3 mesi per i pazienti < 2 anni dalla randomizzazione, ogni 6 mesi per i pazienti 2-5 anni dalla randomizzazione e ogni 12 mesi per i pazienti 5-10 anni dalla randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza libera da malattia a 5 anni
Lasso di tempo: Valutazioni di follow-up eseguite ogni 3 mesi per i pazienti < 2 anni dalla randomizzazione, ogni 6 mesi per i pazienti 2-5 anni dalla randomizzazione e ogni 12 mesi per i pazienti 5-10 anni dalla randomizzazione
La sopravvivenza libera da malattia (DFS) è stata definita come il tempo dalla randomizzazione alla recidiva, al secondo tumore primario invasivo o alla morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. I pazienti che erano ancora vivi e non presentavano eventi DFS sono stati censurati all'ultima data di valutazione della malattia nota per essere privi di eventi DFS. Il metodo Kaplan-Meier è stato utilizzato per stimare il tasso di DFS a 5 anni.
Valutazioni di follow-up eseguite ogni 3 mesi per i pazienti < 2 anni dalla randomizzazione, ogni 6 mesi per i pazienti 2-5 anni dalla randomizzazione e ogni 12 mesi per i pazienti 5-10 anni dalla randomizzazione
Modelli di fallimento
Lasso di tempo: Valutazioni di follow-up eseguite ogni 3 mesi per i pazienti < 2 anni dalla randomizzazione, ogni 6 mesi per i pazienti 2-5 anni dalla randomizzazione e ogni 12 mesi per i pazienti 5-10 anni dalla randomizzazione
Il fallimento includeva recidiva, secondo cancro primario e morte senza recidiva.
Valutazioni di follow-up eseguite ogni 3 mesi per i pazienti < 2 anni dalla randomizzazione, ogni 6 mesi per i pazienti 2-5 anni dalla randomizzazione e ogni 12 mesi per i pazienti 5-10 anni dalla randomizzazione
Proporzione di pazienti che hanno completato 12 cicli di trattamento
Lasso di tempo: valutato al termine del trattamento
Nello studio, il trattamento è stato ripetuto ogni 2 settimane per un totale di 12 cicli su entrambi i bracci. È stato registrato il numero totale di cicli di trattamento ricevuti dal paziente fino all'interruzione del trattamento per qualsiasi motivo. Era una misura della tolleranza della terapia.
valutato al termine del trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della funzione rettale tra il basale e 12 mesi
Lasso di tempo: valutato al basale e 12 mesi dopo la randomizzazione
La variazione della funzione rettale tra il basale e 12 mesi misurava la funzione rettale a lungo termine tra i pazienti. La funzione rettale è stata misurata utilizzando il questionario sulla funzione intestinale al basale e 12 mesi dopo la randomizzazione. Il punteggio totale del questionario è stato calcolato come numero di problemi con la funzione intestinale (intervallo di punteggio 0-11). Variazione della funzione rettale tra il basale e 12 mesi = punteggio totale a 12 mesi - punteggio totale al basale. Un valore negativo indicava una migliore funzione rettale. Questa variazione di punteggio è stata calcolata per ogni singolo paziente che aveva i dati.
valutato al basale e 12 mesi dopo la randomizzazione
Variazione della neurotossicità correlata all'oxaliplatino tra il basale e 12 mesi
Lasso di tempo: valutato al basale e 12 mesi dopo la randomizzazione
La variazione della neurotossicità correlata all'oxaliplatino tra il basale e 12 mesi misurava il sintomo a lungo termine della neurotossicità correlata all'oxaliplatino tra i pazienti. La neurotossicità correlata all'oxaliplatino è stata misurata utilizzando la sottoscala FACT/GOG-Ntx al basale e 12 mesi dopo la randomizzazione. L'intervallo del punteggio totale della scala era compreso tra 0 e 44 e valori inferiori indicano una maggiore neurotossicità. Variazione della neurotossicità correlata all'oxaliplatino tra il basale e 12 mesi = punteggio totale a 12 mesi - punteggio totale al basale. Un valore negativo indicava un peggioramento dei sintomi. Questa variazione di punteggio è stata calcolata per ogni singolo paziente che aveva i dati.
valutato al basale e 12 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Al Benson, Eastern Cooperative Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

11 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2006

Primo Inserito (Stimato)

17 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E5204 (Altro identificatore: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)
  • U10CA021115 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2009-00563 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000467561 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti possono essere resi disponibili su richiesta secondo la politica di condivisione dei dati di ECOG-ACRIN.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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