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Chimiothérapie postopératoire avec ou sans bevacizumab pour les patients atteints d'un cancer du rectum de stade II ou III

20 juin 2023 mis à jour par: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Étude randomisée intergroupes de phase III sur l'oxaliplatine postopératoire, le 5-fluorouracile et la leucovorine par rapport à l'oxaliplatine, le 5-fluorouracile, le leucovorine et le bévacizumab pour les patients atteints d'un cancer du rectum de stade II ou III recevant une chimioradiothérapie préopératoire

Les médicaments utilisés en chimiothérapie, tels que l'oxaliplatine, la leucovorine et le fluorouracile, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, soit en les empêchant de se diviser. Les anticorps monoclonaux, tels que le bevacizumab, peuvent bloquer la croissance tumorale de différentes manières. Certains bloquent la capacité des cellules tumorales à se développer et à se propager. D'autres trouvent des cellules tumorales et aident à les tuer ou leur transportent des substances tueuses de tumeurs. Le bevacizumab peut également arrêter la croissance des cellules tumorales en bloquant le flux sanguin vers la tumeur. L'administration de plus d'un médicament (chimiothérapie combinée) avec le bevacizumab après la chirurgie peut tuer toutes les cellules tumorales qui restent après la chirurgie. On ne sait pas encore si l'oxaliplatine, la leucovorine et le fluorouracile sont plus efficaces avec ou sans bevacizumab dans le traitement du cancer du rectum. Cet essai de phase III randomisé étudie la chimiothérapie combinée pour voir dans quelle mesure elle fonctionne avec ou sans bevacizumab dans le traitement des patients qui ont subi une intervention chirurgicale pour un cancer rectal de stade II ou III.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Comparer la survie globale des patients ayant subi une chirurgie antérieure et une chimioradiothérapie néoadjuvante pour un cancer du rectum de stade clinique II ou III traités avec adjuvant oxaliplatine, leucovorine calcique, fluorouracile avec vs sans bevacizumab.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer la tolérance du traitement, les schémas d'échec et la survie sans maladie chez les patients traités avec ces régimes

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Évaluer la fonction rectale à long terme à l'aide du questionnaire Patient Bowel Function/Uniscale et de la sous-échelle Functional Assessment of Cancer (FACT)-Diarrhée chez les patients traités avec ces régimes.

II. Valider la sous-échelle FACT-Diarrhée. III. Évaluer les symptômes à long terme de la neurotoxicité liée à l'oxaliplatine à l'aide de la sous-échelle de neurotoxicité FACT/Gynecologic Oncology Group (GOG) chez les patientes traitées avec ces régimes.

IV. Corréler l'expression de TS, DPD et TP (cibles clés du fluorouracile); rétention des allèles du chromosome 18q et instabilité des microsatellites (MSI) avec mutation TGFβ1RII (marqueurs d'efficacité du fluorouracile) ; Expression de ERCC1, ERCC2 et XPF (participants à la réparation des adduits de l'oxaliplatine) ; et mutation du gène p53 et éventuellement d'autres marqueurs moléculaires pertinents pour le facteur de croissance endothélial vasculaire dans des échantillons de tissu tumoral avec une efficacité de traitement chez ces patients.

V. Corréler les marqueurs pronostiques moléculaires tumoraux (perte allélique du chromosome 18q et MSI) avec la survie chez les patients traités avec ce régime.

CONTOUR:

Il s'agit d'une étude randomisée. Les patients sont stratifiés selon l'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (0 vs 1), le stade clinique (risque élevé [T3, N+, M0 ou T4, tout N, M0] vs risque faible [T1-2, N+, M0 ou T3, N0, M0]), oxaliplatine préopératoire préalable (oui vs non) et dose de radiothérapie antérieure (40-50 Gy vs > 50-55,8 Gy). Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement selon un ratio 1:1.

ARM I : Les patients reçoivent de l'oxaliplatine par voie intraveineuse (IV) pendant 2 heures, de la leucovorine calcique IV pendant 2 heures et du fluorouracile IV le jour 1 suivi de fluorouracile IV en continu pendant 46 heures les jours 1 et 2. Le traitement se répète toutes les 2 semaines pendant jusqu'à 12 heures. cours* en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

ARM II : les patients reçoivent du bevacizumab** IV pendant 30 à 90 minutes le jour 1. Les patients reçoivent également de l'oxaliplatine, de la leucovorine calcique et du fluorouracile comme dans le bras I*.

[Remarque : * Les patients qui ont déjà reçu de l'oxaliplatine néoadjuvante, y compris les patients sous protocole NSABP-R-04, reçoivent jusqu'à 9 cycles de traitement suivis de leucovorine calcique IV et de fluorouracile IV avec (bras II) ou sans (bras I) bevacizumab pendant jusqu'à 3 cours.]

[Remarque : **Les patients ne reçoivent plus de bevacizumab depuis le 29/04/2009, date à laquelle l'accumulation a été interrompue en raison de la lenteur de l'accumulation pour l'étude)]

Les patients remplissent des questionnaires de 10 à 15 minutes sur la fonction intestinale lors de la randomisation, à la fin du traitement, 12 mois après le traitement, puis annuellement jusqu'à 5 ans après le traitement.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis périodiquement pendant environ 10 ans.

ACCRUE PROJETÉE : 2100 patients

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

355

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
        • Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
        • Credit Valley Hospital
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Oshawa
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
        • Ottawa Health Research Institute-General Division
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Saint Michael's Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • CSSS Champlain-Charles Le Moyne
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • CHUQ - Pavilion Hotel-Dieu de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00936
        • San Juan City Hospital
      • San Juan, Porto Rico, 00919
        • I Gonzales Martinez-Oncologic Hospital
  • Pérou
      • Lima, Pérou, Lima 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • États-Unis
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
        • Providence Hospital
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
        • Saint Bernards Regional Medical Center
    • California
      • Berkeley, California, États-Unis, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burlingame, California, États-Unis, 94010
        • Mills - Peninsula Hospitals
      • Castro Valley, California, États-Unis, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Castro Valley, California, États-Unis, 94546
        • East Bay Radiation Oncology Center
      • Castro Valley, California, États-Unis, 94546
        • Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • Kaiser Permanente, Fremont
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Cancer Care Associates of Fresno Medical Group Inc
      • Fullerton, California, États-Unis, 92835
        • Saint Jude Medical Center
      • Glendale, California, États-Unis, 91204
        • Glendale Memorial Hospital and Health Center
      • Greenbrae, California, États-Unis, 94904
        • Marin General Hospital
      • Hayward, California, États-Unis, 94545
        • Saint Rose Hospital
      • Hayward, California, États-Unis, 94545
        • Kaiser Permanente, Hayward
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • University of Southern California/Norris Cancer Center
      • Martinez, California, États-Unis, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Marysville, California, États-Unis, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Monterey, California, États-Unis, 93940
        • Community Hospital of Monterey Peninsula
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • El Camino Hospital
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Novato, California, États-Unis, 94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • Bay Area Tumor Institute CCOP
      • Oakland, California, États-Unis, 94602
        • Highland General Hospital
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • Larry G Strieff MD Medical Corporation
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • Tom K Lee Inc
      • Palm Springs, California, États-Unis, 92262
        • Desert Regional Medical Center
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Heath Care
      • Pleasanton, California, États-Unis, 94588
        • Valley Care Health System - Pleasanton
      • Pleasanton, California, États-Unis, 94588
        • Valley Medical Oncology Consultants
      • Redwood City, California, États-Unis, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, États-Unis, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, États-Unis, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, États-Unis, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California at Davis Cancer Center
      • Salinas, California, États-Unis, 93901
        • Salinas Valley Memorial
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • University of California at San Diego
      • San Diego, California, États-Unis, 92120
        • Kaiser Permanente
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, États-Unis, 94118
        • California Pacific Medical Center
      • San Jose, California, États-Unis, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Pablo, California, États-Unis, 94806
        • Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
      • San Rafael, California, États-Unis, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, États-Unis, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, États-Unis, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, États-Unis, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Truckee, California, États-Unis, 96161
        • Tahoe Forest Cancer Center
      • Vallejo, California, États-Unis, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Vallejo, California, États-Unis, 94589
        • Sutter Solano Medical Center
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
        • Memorial Hospital Colorado Springs
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80224-2522
        • Colorado Cancer Research Program CCOP
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
        • Front Range Cancer Specialists
      • Grand Junction, Colorado, États-Unis, 81502
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, États-Unis, 80539
        • McKee Medical Center
      • Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, États-Unis, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, États-Unis, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20057
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Jupiter, Florida, États-Unis, 33458
        • Jupiter Medical Center
      • Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
        • The Watson Clinic
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • Mount Sinai Medical Center CCOP
      • Orange Park, Florida, États-Unis, 32073
        • Cancer Specialists of North Florida-Orange Park
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Atlanta Regional CCOP
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Georgia Regents University
      • Austell, Georgia, États-Unis, 30106
        • Well Star Cobb Hospital
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Dekalb Medical Center
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30045
        • Gwinnett Medical Center
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31208
        • Medical Center of Central Georgia
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • WellStar Kennestone Hospital
      • Riverdale, Georgia, États-Unis, 30274
        • Southern Regional Medical Center
      • Rome, Georgia, États-Unis, 30165
        • Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31403
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96859
        • Tripler Army Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • University of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Oncare Hawaii Inc-Kuakini
      • Wailuku, Hawaii, États-Unis, 96793
        • Maui Memorial Medical Center
      • Wailuku, Hawaii, États-Unis, 96793
        • Pacific Cancer Institute of Maui
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
      • Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
        • Hematology Oncology Associates of Eastern Idaho
      • Pocatello, Idaho, États-Unis, 83201
        • Portneuf Medical Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, États-Unis, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60631
        • Resurrection Healthcare
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612-3785
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
        • Mercy Hospital and Medical Center
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Downers Grove, Illinois, États-Unis, 60515
        • Good Samaritan Hospital
      • Elmhurst, Illinois, États-Unis, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Eureka Hospital
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60202
        • Saint Francis Hospital
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Illinois CancerCare Galesburg
      • Havana, Illinois, États-Unis, 62644
        • Mason District Hospital
      • Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
        • Hinsdale Hematology Oncology Associates Incorporated
      • Hopedale, Illinois, États-Unis, 61747
        • Hopedale Medical Complex - Hospital
      • Joliet, Illinois, États-Unis, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
      • Joliet, Illinois, États-Unis, 60432
        • Midwest Center for Hematology Oncology
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Kewanee Hospital
      • Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
        • North Shore Hematology Oncology
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Moline, Illinois, États-Unis, 61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, États-Unis, 61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, États-Unis, 61265
        • Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, États-Unis, 61265
        • Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, États-Unis, 61265
        • Vigliotti, Antonio, P.G. M.D. (UIA Investigator)
      • Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Naperville, Illinois, États-Unis, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • Niles, Illinois, États-Unis, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
        • Community Cancer Center Foundation
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615-7827
        • OSF Saint Francis Medical Center Radiation Oncology Service at the Central Illinois Comprehensive CC
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois Oncology Research Association CCOP
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Rockford, Illinois, États-Unis, 61104
        • Swedish American Hospital
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
        • Edward H Kaplan MD and Associates
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
        • Midwest Cancer Research Group Incorporated
      • Spring Valley, Illinois, États-Unis, 61362
        • Saint Margaret's Hospital
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Clinic-Urbana Main
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, États-Unis, 46107
        • Saint Francis Hospital and Health Centers
      • Elkhart, Indiana, États-Unis, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Services
      • Kokomo, Indiana, États-Unis, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, États-Unis, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Muncie, Indiana, États-Unis, 47303
        • IU Health Ball Memorial Hospital
      • Newburgh, Indiana, États-Unis, 47630
        • Oncology Hematology Associates of Southwest Indiana
      • Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Bettendorf, Iowa, États-Unis, 52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Association
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Davenport, Iowa, États-Unis, 52803
        • Genesis Medical Center - East Campus
      • Davenport, Iowa, États-Unis, 52804
        • Genesis Medical Center - West Campus
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50307
        • Mercy Capitol
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Iowa Oncology Research Association CCOP
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • Mason City, Iowa, États-Unis, 50401
        • Mercy Medical Center - North Iowa
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101-1733
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Waterloo, Iowa, États-Unis, 50702
        • Covenant Medical Center
      • Waterloo, Iowa, États-Unis, 50701
        • Cedar Valley Medical Specialists
    • Kansas
      • Anthony, Kansas, États-Unis, 67003
        • Hospital District Sixth of Harper County
      • Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, États-Unis, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, États-Unis, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Newton, Kansas, États-Unis, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
        • Olathe Cancer Center
      • Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, États-Unis, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66604
        • Stormont-Vail Regional Health Center
      • Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Main Office
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Wichita CCOP
      • Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Maine
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Lewiston, Maine, États-Unis, 04240
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Easton, Maryland, États-Unis, 21601
        • Memorial Hospital at Easton - Shore Regional Cancer Center
      • Elkton, Maryland, États-Unis, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Eastern Cooperative Oncology Group
      • Brighton, Massachusetts, États-Unis, 02135-2997
        • Caritas Saint Elizabeth's Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Fitchburg, Massachusetts, États-Unis, 01420
        • Simonds-Sinon Regional Cancer Center
      • Pittsfield, Massachusetts, États-Unis, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology PC
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, États-Unis, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
        • Oakwood Hospital
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, États-Unis, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Holland, Michigan, États-Unis, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Iron Mountain, Michigan, États-Unis, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Marquette, Michigan, États-Unis, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Muskegon, Michigan, États-Unis, 49442
        • Mercy Health Partners-Hackley Campus
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341-2985
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Essentia Health Duluth Clinic CCOP
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, États-Unis, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Litchfield, Minnesota, États-Unis, 55355
        • Meeker County Memorial Hospital
      • Mankato, Minnesota, États-Unis, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • Minneapolis Veterans Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Metro-Minnesota CCOP
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • Saint Joseph's Hospital - Healtheast
      • Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
        • Woodwinds Health Campus
      • Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63701
        • Southeast Missouri Hospital
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Mercy Hospital-Joplin
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Saint Louis University Hospital
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Center for Cancer Care and Research
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, États-Unis, 59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies PC
      • Billings, Montana, États-Unis, 59107-7000
        • Billings Clinic
      • Billings, Montana, États-Unis, 59107
        • Deaconess Medical Center
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, États-Unis, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
      • Havre, Montana, États-Unis, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, États-Unis, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium CCOP
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, États-Unis, 03833
        • Exeter Hospital
      • Keene, New Hampshire, États-Unis, 03431
        • Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
      • Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03103
        • Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, États-Unis, 08724
        • Ocean Medical Center
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, États-Unis, 08690
        • Cancer Institute of New Jersey at Hamilton
      • Long Branch, New Jersey, États-Unis, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Montclair, New Jersey, États-Unis, 07042
        • Mountainside Hospital
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07962
        • Morristown Memorial Hospital
      • Mount Holly, New Jersey, États-Unis, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, États-Unis, 07450
        • Valley Hospital
      • Sparta, New Jersey, États-Unis, 07871
        • Sparta Cancer Treatment Center
      • Summit, New Jersey, États-Unis, 07902
        • Overlook Hospital
      • Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
        • Virtua West Jersey Hospital Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Hematology Oncology Associates
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Albert Einstein College Of Medicine
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
        • Kings County Hospital
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
        • University Hospital of Brooklyn
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14215
        • Veterans Affairs Western New York Health Care System-Buffalo
      • East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York PC-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, États-Unis, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Middletown, New York, États-Unis, 10940
        • Orange Regional Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, États-Unis, 14620
        • Highland Hospital
      • Rochester, New York, États-Unis, 14623
        • Interlakes Foundation Inc-Rochester
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13215
        • Community General Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
        • Mission Hospital-Memorial Campus
      • Burlington, North Carolina, États-Unis, 27216
        • Cone Health Alamance Regional Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
        • Carolinas Medical Center - Northeast
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Rutherfordton, North Carolina, États-Unis, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Wilson, North Carolina, États-Unis, 27893
        • Wilson Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Bismarck Cancer Center
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Bellefontaine, Ohio, États-Unis, 43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Bowling Green, Ohio, États-Unis, 43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44708
        • Mercy Medical Center
      • Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Clyde, Ohio, États-Unis, 43410
        • North Coast Cancer Care-Clyde
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • Columbus CCOP
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45420
        • Dayton CCOP
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45428
        • Veteran Affairs Medical Center
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, États-Unis, 44035
        • Hematology Oncology Center Incorporated
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Fremont, Ohio, États-Unis, 43420
        • Fremont Memorial Hospital
      • Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
        • Wayne Hospital
      • Independence, Ohio, États-Unis, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Kenton, Ohio, États-Unis, 43326
        • Cole, Sharon, K. M.D. (UIA Investigator)
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, États-Unis, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
        • Saint Luke's Hospital
      • Newark, Ohio, États-Unis, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
        • Firelands Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, États-Unis, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
        • Flower Hospital
      • Tiffin, Ohio, États-Unis, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
        • The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
        • Mercy Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
        • Stark, Michael, Edward. M.D. (UIA Investigator)
      • Troy, Ohio, États-Unis, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wauseon, Ohio, États-Unis, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Wilmington, Ohio, États-Unis, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Wooster, Ohio, États-Unis, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
      • Xenia, Ohio, États-Unis, 45385
        • Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
        • Genesis Healthcare System
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • Saint Charles Medical Center-Bend
      • Milwaukie, Oregon, États-Unis, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Kaiser Permanente
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Western Oncology Research Consortium
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97216
        • Adventist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18105
        • LeHigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Kittanning, Pennsylvania, États-Unis, 16201
        • Armstrong Center for Medicine and Health
      • Media, Pennsylvania, États-Unis, 19063
        • Riddle Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, États-Unis, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
      • Pottstown, Pennsylvania, États-Unis, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18510
        • Scranton Hematology Oncology
      • Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18501
        • Mercy Hospital
      • Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18508
        • Hematology and Oncology Associates of North East Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley
      • Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
        • Lankenau Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
        • Mainline Health CCOP
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17405
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, États-Unis, 02920
        • Hematology and Oncology Associates of Rhode Island Inc
      • Warwick, Rhode Island, États-Unis, 02886
        • Kent County Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
        • AnMed Health Hospital
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
        • Roper Hospital
      • Florence, South Carolina, États-Unis, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute/Greenville CCOP
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Upstate Carolina CCOP
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
        • Sanford Cancer Center-Oncology Clinic
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Medical X-Ray Center
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38163
        • University of Tennessee - Memphis
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Nashville Oncology Associates PC
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC- Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37208-3599
        • Meharry Medical College
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Zale Lipshy University Hospital
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Saint Paul Hospital
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, États-Unis, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, États-Unis, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, États-Unis, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Cottonwood Hospital Medical Center
      • Murray, Utah, États-Unis, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, États-Unis, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, États-Unis, 84604-3337
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Saint George, Utah, États-Unis, 84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84103
        • Intermountain Health Care
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University of Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22901
        • Martha Jefferson Hospital
      • Fredericksburg, Virginia, États-Unis, 22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
      • Hampton, Virginia, États-Unis, 23666
        • Virginia Oncology Associates-Hampton
      • Harrisonburg, Virginia, États-Unis, 22801
        • Rockingham Memorial Hospital Hahn Cancer Center
      • Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
        • Lynchburg Hematology-Oncology Clinic
      • Norton, Virginia, États-Unis, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, États-Unis, 98001
        • Auburn Regional Medical Center
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Centralia, Washington, États-Unis, 98531
        • Providence Centralia Hospital
      • Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
        • Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
      • Olympia, Washington, États-Unis, 98506-5166
        • Providence - Saint Peter Hospital
      • Puyallup, Washington, États-Unis, 98372
        • Good Samaritan Community Hospital
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98112
        • Group Health Cooperative-Seattle
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • The Polyclinic
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99220
        • Rockwood Clinic
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
        • Madigan Army Medical Center
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Saint Joseph Medical Center
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98415
        • MultiCare Health System
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Northwest CCOP
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
    • West Virginia
      • Parkersburg, West Virginia, États-Unis, 26101
        • Camden-Clark Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Elkhorn, Wisconsin, États-Unis, 53121
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes
      • Fond Du Lac, Wisconsin, États-Unis, 54935
        • Agnesian Cancer Center
      • Glendale, Wisconsin, États-Unis, 53212
        • Aurora Cancer Care-Glendale
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Janesville, Wisconsin, États-Unis, 53547
        • Mercy Health System
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Medical Consultants Limited
      • Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
        • Welch Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adénocarcinome du rectum histologiquement confirmé répondant à 1 des critères cliniques (par exemple, avant traitement néoadjuvant) ou pathologiques suivants :

    • T3, N+, M0
    • T3, N0, M0
    • T4, N0, M0
    • Tout T, N1-2, M0

  • La maladie T4, N0-2, M0 doit répondre à 1 des critères suivants :

    • Tumeur cliniquement fixée au toucher rectal avec une tumeur adhérente à la paroi latérale pelvienne ou au sacrum
    • Hydronéphrose sur tomodensitométrie (TDM) ou pyélogramme intraveineux (IVP)
    • Invasion urétérale ou vésicale documentée par cystoscopie et cytologie ou biopsie
    • Invasion de la prostate
    • Atteinte vaginale ou utérine
  • Doit avoir subi une résection complète de la tumeur il y a >= 28 jours et être en mesure de commencer le traitement au jour 56

  • Doit avoir subi une chimioradiothérapie néoadjuvante concomitante*

    • REMARQUE : *La chimioradiothérapie néoadjuvante reçue selon le protocole NSABP-R-04 est autorisée à condition qu'elle réponde à ces critères

  • Doit avoir subi une radiothérapie antérieure à 40-55,8 Gy ** ET reçu 1 des schémas de chimiothérapie suivants :

    • Perfusion continue de fluorouracile avec ou sans oxaliplatine ; fluorouracile et leucovorine calcique
    • capécitabine avec ou sans oxaliplatine ; capécitabine avec ou sans oxaliplatine OU une perfusion continue de fluorouracile avec ou sans oxaliplatine reçue selon le protocole NSABP-R-04
    • REMARQUE : ** Radiothérapie avec modulation d'intensité autorisée
  • Statut de performance ECOG 0-1
  • Numération plaquettaire >= 100 000/mm^3
  • Numération absolue des granulocytes >= 1 500/mm^3
  • Bilirubine normale (sauf élévation chronique de la bilirubine de grade 1 due à la maladie de Gilbert ou à un syndrome similaire dû à une conjugaison lente de la bilirubine)
  • Phosphatase alcaline (AP) < 2,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) et aspartate aminotransférase (AST) < 1,5 fois la LSN
  • Hépatite B et C négative (pour les patients avec PA> normal) sauf si précédemment vaccinés
  • Créatinine sérique = < 1,5 fois la LSN
  • Rapport protéines urinaires:créatinine (UPC) < 1,0 OU protéines urinaires < 1 g sur la collecte d'urine de 24 heures
  • Rapport International Normalisé (INR) =< 1,5

  • INR > 1,5 autorisé à condition que le patient soit sous anticoagulants à pleine dose ET réponde à tous les critères suivants :

    • INR dans la plage (c'est-à-dire entre 2 et 3) avec une dose stable de warfarine ou d'héparine de bas poids moléculaire
    • Aucun saignement actif ou état pathologique associé à un risque élevé de saignement
  • Test de grossesse négatif
  • Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace pendant et pendant au moins 3 mois après le traitement de l'étude
  • Aucune autre tumeur maligne antérieure ou concomitante, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome, du cancer du sein in situ, du carcinome in situ du col de l'utérus ou d'un cancer non pelvien précédemment traité sans maladie depuis > 5 ans
  • Les patientes ayant des antécédents de cancer du sein (sans signe de maladie) qui restent sous hormonothérapie pendant > 5 ans sont éligibles
  • Les patients ayant des antécédents d'hypertension doivent avoir une pression artérielle < 150/90 mm Hg ET suivre un traitement antihypertenseur stable
  • Aucune autre chimiothérapie ou radiothérapie pelvienne antérieure, sauf en tant que traitement néoadjuvant pour le diagnostic actuel de cancer du rectum
  • Participation simultanée au protocole NSABP-R-04 autorisée

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou allaitante
  • Preuve de maladie métastatique à l'examen chirurgical/peropératoire
  • Preuve de maladie métastatique confirmée par tomodensitométrie, imagerie par résonance magnétique (IRM) ou échographie du foie ou de la poitrine CT scan ou radiographie pulmonaire au cours des 6 derniers mois
  • Preuve de tumeur à l'extérieur du bassin, y compris métastases hépatiques, ensemencement péritonéal ou lymphadénopathie inguinale métastatique
  • Chirurgie majeure concomitante
  • Saignement actif non lié à la tumeur rectale primaire au cours des 6 derniers mois
  • Maladie intestinale inflammatoire active ou autre maladie grave susceptible de limiter la capacité du patient à recevoir un traitement selon le protocole
  • Ulcère gastroduodénal actif déterminé par endoscopie
  • Plaie grave ou ne cicatrisant pas, ulcère cutané ou fracture osseuse
  • Neuropathie sensorielle ou motrice périphérique cliniquement significative >= grade 2

  • Maladie systémique non maligne (par exemple, cardiovasculaire, rénale ou hépatique) qui empêcherait le traitement de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, l'un des éléments suivants :

    • Insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV de la New York Heart Association
    • Arythmie symptomatique concomitante
  • Accident ischémique transitoire ou accident vasculaire cérébral
  • Événement thromboembolique artériel, angor instable ou infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois
  • Maladie vasculaire périphérique importante
  • Troubles psychiatriques ou addictifs ou autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient les exigences de l'étude
  • Blessure traumatique importante au cours des 28 derniers jours
  • Allergie connue aux composés de platine

  • Procédure invasive antérieure, y compris l'un des éléments suivants :

    • Intervention chirurgicale majeure ou biopsie ouverte au cours des 28 derniers jours
    • Biopsie au trocart ou autre intervention mineure, à l'exception de la mise en place d'un dispositif d'accès vasculaire, au cours des 7 derniers jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras je
Les patients reçoivent de l'oxaliplatine IV pendant 2 heures, de la leucovorine calcique IV pendant 2 heures et du fluorouracile IV le jour 1 suivi de fluorouracile IV en continu pendant 46 heures les jours 1 et 2. Le traitement se répète toutes les 2 semaines jusqu'à 12 cycles.
Médicament: oxaliplatine
Étant donné IV
Autres noms:
  • 1-OHP
  • Dacotine
  • Dacplat
  • Eloxatine
  • L-OHP
Médicament: leucovorine calcique
Étant donné IV
Autres noms:
  • FC
  • CFR
  • BT
Médicament: fluorouracile
Étant donné IV
Autres noms:
  • 5-FU
  • 5-fluorouracile
  • 5-Fluracil
Expérimental: Bras II
Les patients reçoivent du bevacizumab IV pendant 30 à 90 minutes le jour 1. Les patients reçoivent également de l'oxaliplatine, de la leucovorine calcique et du fluorouracile comme dans le bras I.
Médicament: oxaliplatine
Étant donné IV
Autres noms:
  • 1-OHP
  • Dacotine
  • Dacplat
  • Eloxatine
  • L-OHP
Médicament: leucovorine calcique
Étant donné IV
Autres noms:
  • FC
  • CFR
  • BT
Médicament: fluorouracile
Étant donné IV
Autres noms:
  • 5-FU
  • 5-fluorouracile
  • 5-Fluracil
Médicament: bevacizumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Avastin
  • anticorps monoclonal humanisé anti-VEGF
  • anticorps monoclonal anti-VEGF
  • rhuMAb VEGF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie global à 5 ​​ans
Délai: Évaluations de suivi effectuées tous les 3 mois pour les patients < 2 ans après la randomisation, tous les 6 mois pour les patients âgés de 2 à 5 ans après la randomisation et tous les 12 mois pour les patients âgés de 5 à 10 ans après la randomisation
La survie globale (SG) a été définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la date du décès quelle qu'en soit la cause. Les patients encore en vie ont été censurés à la dernière date de vie connue. La méthode de Kaplan-Meier a été utilisée pour estimer le taux de SG à 5 ans.
Évaluations de suivi effectuées tous les 3 mois pour les patients < 2 ans après la randomisation, tous les 6 mois pour les patients âgés de 2 à 5 ans après la randomisation et tous les 12 mois pour les patients âgés de 5 à 10 ans après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie sans maladie à 5 ans
Délai: Évaluations de suivi effectuées tous les 3 mois pour les patients < 2 ans après la randomisation, tous les 6 mois pour les patients âgés de 2 à 5 ans après la randomisation et tous les 12 mois pour les patients âgés de 5 à 10 ans après la randomisation
La survie sans maladie (DFS) a été définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la récidive, le deuxième cancer primitif invasif ou le décès, selon la première éventualité. Les patients qui étaient encore en vie et qui n'avaient pas d'événements de SSM ont été censurés à la dernière date d'évaluation de la maladie connue pour être exempte d'événements de SSM. La méthode de Kaplan-Meier a été utilisée pour estimer le taux de SSM à 5 ans.
Évaluations de suivi effectuées tous les 3 mois pour les patients < 2 ans après la randomisation, tous les 6 mois pour les patients âgés de 2 à 5 ans après la randomisation et tous les 12 mois pour les patients âgés de 5 à 10 ans après la randomisation
Modèles d'échec
Délai: Évaluations de suivi effectuées tous les 3 mois pour les patients < 2 ans après la randomisation, tous les 6 mois pour les patients âgés de 2 à 5 ans après la randomisation et tous les 12 mois pour les patients âgés de 5 à 10 ans après la randomisation
L'échec comprenait la récidive, le deuxième cancer primitif et le décès sans récidive.
Évaluations de suivi effectuées tous les 3 mois pour les patients < 2 ans après la randomisation, tous les 6 mois pour les patients âgés de 2 à 5 ans après la randomisation et tous les 12 mois pour les patients âgés de 5 à 10 ans après la randomisation
Proportion de patients ayant terminé 12 cycles de traitement
Délai: évalué à la fin du traitement
Dans l'étude, le traitement a été répété toutes les 2 semaines pour un total de 12 cycles sur les deux bras. Le nombre total de cycles de traitement reçus par le patient jusqu'à l'arrêt du traitement pour une raison quelconque a été enregistré. C'était une mesure de la tolérance de la thérapie.
évalué à la fin du traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction rectale entre le départ et 12 mois
Délai: évalué au départ et 12 mois après la randomisation
Le changement de la fonction rectale entre le départ et 12 mois mesurait la fonction rectale à long terme chez les patients. La fonction rectale a été mesurée à l'aide du questionnaire sur la fonction intestinale au départ et 12 mois après la randomisation. Le score total du questionnaire a été calculé comme le nombre de problèmes de fonction intestinale (score de 0 à 11). Modification de la fonction rectale entre l'inclusion et 12 mois = score total à 12 mois - score total à l'inclusion. Une valeur négative indique une amélioration de la fonction rectale. Ce changement de score a été calculé pour chaque patient individuel qui disposait des données.
évalué au départ et 12 mois après la randomisation
Modification de la neurotoxicité liée à l'oxaliplatine entre le départ et 12 mois
Délai: évalué au départ et 12 mois après la randomisation
L'évolution de la neurotoxicité liée à l'oxaliplatine entre le départ et 12 mois mesurait le symptôme à long terme de la neurotoxicité liée à l'oxaliplatine chez les patients. La neurotoxicité liée à l'oxaliplatine a été mesurée à l'aide de la sous-échelle FACT/GOG-Ntx au départ et 12 mois après la randomisation. La plage du score total de l'échelle était comprise entre 0 et 44, et des valeurs inférieures indiquent une neurotoxicité plus élevée. Modification de la neurotoxicité liée à l'oxaliplatine entre l'inclusion et 12 mois = score total à 12 mois - score total à l'inclusion. Une valeur négative indique une aggravation des symptômes. Ce changement de score a été calculé pour chaque patient individuel qui disposait des données.
évalué au départ et 12 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Al Benson, Eastern Cooperative Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

11 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2006

Première publication (Estimé)

17 mars 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E5204 (Autre identifiant: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)
  • U10CA021115 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2009-00563 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000467561 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants peuvent être mises à disposition sur demande conformément à la politique de partage de données ECOG-ACRIN.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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