Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HealthSpark 2: Zlepšení péče o astma u předškolních dětí

14. února 2016 aktualizováno: Jeffrey P. Brosco, University of Miami

Komunitní intervence proti astmatu v dotovaných předškolních zařízeních

Z předchozího průzkumu potřeb komunity jsme zjistili, že astma je zvláštním problémem v naší komunitní výzkumné síti center péče o děti. Tato studie bude zkoumat, zda mírný zásah může pomoci těmto centrům zlepšit jejich hodnocení „vhodné pro astma“ podle pokynů NHLBI. Ředitelům center i rodičům poskytneme základní údaje o zdraví dětí a „přívětivosti k astmatu“ každého centra. Použijeme kontrolu čekací listiny, přičemž zásah nakonec obdrží všechna centra.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Astma je nejčastější chronický zdravotní problém postihující děti v USA a stále se zhoršuje. Děti do 18 let tvoří jednu třetinu lidí trpících astmatem. Procento dětí s astmatem se zvýšilo ze 3 % v roce 1981 na 6 % v roce 2003. Astma je hlavní příčinou hospitalizací dětí mladších 15 let a každý rok způsobuje 14 milionů dnů zameškaných ve škole. Předchozí studie naznačují zvláště vysokou míru astmatu mezi hispánskou a afroamerickou populací. Chudoba, zvýšená expozice vnitřním alergenům, nízká úroveň vzdělání, špatný přístup ke zdravotní péči a neužívání předepsaných léků zvyšují pravděpodobnost těžkého astmatického záchvatu nebo úmrtí na astma.

Podle výsledků HealthSpark I mají děti v cílových komunitách výskyt astmatu více než trojnásobek celostátního průměru. 29,3 % rodin HealthSpark s dětmi ve věku 3 až 5 let odpovědělo „ano“ na otázku: „Řekl vám někdy lékař, že vaše dítě má astma?“ V celostátním průzkumu v roce 2002 odpovědělo „ano“ na stejnou otázku pouze 7,3 % rodičů s dětmi ve věku 0 až 4 roky. Vysoká míra astmatu v rodinách HealthSpark je podobná nedávným zprávám o vysoké prevalenci v Harlemu, NY a dalších menšinových komunitách s nedostatečnou obsluhou.

Z rodičů HealthSpark, kteří uvedli, že jejich dítě má astma, 38,7 % také uvedlo, že jejich dítě užívalo léky pravidelně déle než rok. Je rozumné předpokládat, že většina z nich byly léky na astma, což naznačuje, že přibližně 11,3 % celkové populace HealthSpark má středně těžké až těžké astma. Tyto děti měly také vysokou míru komorbidity. U dětí s astmatem v HealthSparku byla dvakrát vyšší pravděpodobnost než u dětí bez astmatu, že budou omezeny ve svých každodenních aktivitách, a třikrát vyšší pravděpodobnost, že budou vyžadovat zvýšené lékařské, vzdělávací a duševní služby. Děti s astmatem HealthSpark měly také dvakrát až třikrát vyšší pravděpodobnost než děti bez astmatu, že budou mít časné příznaky poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).

Naše analýza také odhalila etnické rozdíly v prevalenci astmatu v souladu s národními vzory. Afroamerické děti měly téměř dvakrát vyšší pravděpodobnost diagnózy astmatu ve srovnání s hispánskými dětmi (40,6 % vs. 23 %). Žádné z těchto zjištění nesouviselo s přístupem ke zdravotní péči o děti. Děti s astmatem měly ve skutečnosti lepší přístup k péči než děti bez astmatu, jak dokládají následující opatření: mít pravidelný zdroj péče (99,4 % vs. 91 %), mít zdravotní pojištění (92,5 % vs. 88,6 %), a mít běžného lékaře, kterého by jejich rodiče mohli jmenovat (94,0 % vs. 86,5 %). Děti se středně těžkým/těžkým astmatem měly ještě lepší přístup k péči: 98,4 % rodičů mohlo uvést svého lékaře a 97 % mělo své dítě zdravotní pojištění.

V roce 1989 byl Národním institutem pro srdce, plíce a krev (součást NIH) zahájen Národní program vzdělávání a prevence astmatu (NAEPP) s cílem řešit rostoucí problém astmatu ve Spojených státech. K dosažení těchto širokých programových cílů NAEPP spolupracuje s zprostředkovateli, včetně hlavních lékařských sdružení, dobrovolných zdravotnických organizací a komunitních programů pro vzdělávání pacientů, zdravotníků a veřejnosti. Konečným cílem NAEPP je zlepšit kvalitu života pacientů s astmatem a snížit morbiditu a mortalitu související s astmatem. Jako součást tohoto širokého programu vydala NHLBI pokyny pro CCC, aby poskytovala optimální péči dětem s astmatem. Tyto pokyny „šetrné k astmatu“ jsou jádrem tohoto návrhu.

Tento projekt je komunitní intervencí, která má začít zlepšovat péči o astma u těchto předškolních dětí. Cílovou populací je 2000 dětí ve věku 1-5 let, které navštěvují 51 center péče o děti, které zůstávají součástí sítě SPARK.

Dlouhodobými cíli tohoto projektu je (a) zlepšit zdraví dětí zlepšením péče o astma v cílených oblastech Miami-Dade County a (b) zlepšit připravenost na školu snížením zátěže astmatu a související podmínky.

Konkrétní cíle tohoto projektu jsou:

  1. Zdokumentujte prevalenci, závažnost a dopad astmatu u předškolních dětí navštěvujících 51 center péče o děti SPARK (CCC) v Allapatah/Model City a Homestead/Florida City.
  2. Identifikujte překážky optimální péče o astma u těchto dětí.
  3. Zjistěte, nakolik je každé centrum péče o děti „šetrné k astmatu“ podle pokynů Národního institutu pro srdce, plíce a krev (součást NIH) (viz Příloha I).
  4. Spolupracujte s CCC a komunitními zdravotnickými klinikami na zlepšení klinických výsledků u dětí s astmatem.

Výsledky

  1. Lépe pochopíme prevalenci, závažnost a dopad astmatu u předškolních dětí v komunitách s nedostatečnými službami (průzkumy rodičů).
  2. Identifikujeme překážky optimálních komunitních projektů péče o astma (průzkumy rodičů a průzkum CCC).
  3. Zvýšíme počet CCC, která jsou „astma-friendly“ (průzkumy CCC, návštěva na místě).
  4. Zlepšíme klinické výsledky u dětí s astmatem (průzkum rodičů).
  5. Zvýšíme počet dětí s písemnými plány astmatu z odhadovaných 10 % na více než 50 %.

Další výsledky:

Základní korelace k identifikaci významných vztahů mezi jednotlivými charakteristikami včetně závažnosti astmatu, využívání zdravotní péče, přístupu ke zdravotní péči, komorbidity, kvality života, environmentální expozice, zdravotní gramotnosti matek a vzdělání matek

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33101
        • University of Miami Mailman Center for Child Development

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 1 - 5 let, zapsané v jednom z určených center péče o děti SPARK

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 1 roku
  • Děti, kterých se rodiče nechtějí zúčastnit
  • Děti, jejichž centra péče o děti se nechtějí zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervence – edukace o astmatu
CCC absolvovalo edukaci o astmatu v prvních 6 měsících studie
Výzkumný asistent spolupracoval s pracovníky CCC na prevenci astmatu
Komparátor placeba: Ovládání čekací listiny
CCC absolvovalo edukaci o astmatu v druhých 6 měsících studie
Výzkumný asistent spolupracoval s pracovníky CCC na prevenci astmatu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6 měsíců po intervenci: kvalita politiky CCC pro astma
Časové okno: 6 měsíců
Měla CCC odpovídající politiku?
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve výsledcích astmatu 6 měsíců po intervenci
Časové okno: 6 měsíců
Zpráva rodičů o menším počtu příznaků astmatu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey P Brosco, MD PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit