- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00304304
HealthSpark 2: Verbesserung der Asthmaversorgung für Kinder im Vorschulalter
Gemeindebasierte Asthmaintervention in subventionierten Vorschulen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Asthma ist das häufigste chronische Gesundheitsproblem bei Kindern in den USA und wird immer schlimmer. Ein Drittel der Asthmapatienten im Land sind Kinder unter 18 Jahren. Der Anteil der Kinder mit Asthma ist von 3 % im Jahr 1981 auf 6 % im Jahr 2003 gestiegen. Asthma ist einer der Hauptgründe für Krankenhausaufenthalte von Kindern unter 15 Jahren und führt jedes Jahr zu 14 Millionen Tagen, an denen die Schule versäumt wird. Frühere Studien deuten auf besonders hohe Asthmaraten bei hispanischen und afroamerikanischen Bevölkerungsgruppen hin. Armut, erhöhte Exposition gegenüber Innenraumallergenen, niedriges Bildungsniveau, schlechter Zugang zur Gesundheitsversorgung und die Nichteinnahme verschriebener Medikamente erhöhen die Wahrscheinlichkeit, einen schweren Asthmaanfall zu erleiden oder an Asthma zu sterben.
Den Ergebnissen von HealthSpark I zufolge weisen Kinder in den Zielgemeinden eine Asthmarate auf, die mehr als dreimal so hoch ist wie der Landesdurchschnitt. 29,3 % der HealthSpark-Familien mit Kindern im Alter von 3 bis 5 Jahren antworteten mit „Ja“ auf die Frage: „Hat Ihnen jemals ein Arzt gesagt, dass Ihr Kind Asthma hat?“ In einer landesweiten Umfrage im Jahr 2002 antworteten nur 7,3 % der Eltern mit Kindern im Alter von 0 bis 4 Jahren auf dieselbe Frage mit „Ja“. Die hohe Asthmarate bei HealthSpark-Familien ähnelt den jüngsten Berichten über eine hohe Prävalenz in Harlem, NY, und anderen unterversorgten Minderheitengemeinschaften.
Von den HealthSpark-Eltern, die angaben, dass ihr Kind Asthma hat, gaben 38,7 % auch an, dass ihr Kind seit mehr als einem Jahr regelmäßig Medikamente einnahm. Es ist davon auszugehen, dass es sich bei den meisten davon um Asthmamedikamente handelte, was darauf hindeutet, dass etwa 11,3 % der gesamten HealthSpark-Bevölkerung mittelschweres bis schweres Asthma haben. Diese Kinder hatten auch hohe Komorbiditätsraten. Bei HealthSpark-Kindern mit Asthma war die Wahrscheinlichkeit, dass sie in ihren täglichen Aktivitäten eingeschränkt waren, doppelt so hoch wie bei Kindern ohne Asthma, und die Wahrscheinlichkeit, dass sie mehr medizinische, pädagogische und psychische Gesundheitsdienste benötigten, war dreimal so hoch. Bei HealthSpark-Kindern mit Asthma war die Wahrscheinlichkeit, frühe Anzeichen einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zu entwickeln, zwei- bis dreimal höher als bei Kindern ohne Asthma.
Unsere Analyse ergab auch ethnische Unterschiede in der Asthmaprävalenz, die mit nationalen Mustern übereinstimmen. Bei afroamerikanischen Kindern wurde im Vergleich zu hispanischen Kindern fast doppelt so häufig Asthma diagnostiziert (40,6 % gegenüber 23 %). Keiner dieser Befunde stand im Zusammenhang mit dem Zugang zur Kindergesundheitsversorgung. Tatsächlich hatten Kinder mit Asthma einen besseren Zugang zur Gesundheitsversorgung als Kinder ohne Asthma, wie die folgenden Messwerte zeigen: regelmäßige Versorgung (99,4 % vs. 91 %), Krankenversicherung (92,5 % vs. 88,6 %), und einen festen Arzt zu haben, den ihre Eltern benennen konnten (94,0 % vs. 86,5 %). Kinder mit mittelschwerem/schwerem Asthma hatten einen noch besseren Zugang zur Versorgung: 98,4 % der Eltern konnten ihren Arzt benennen und 97 % hatten eine Krankenversicherung für ihr Kind.
1989 wurde das National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP) vom National Heart, Lung, and Blood Institute (Teil des NIH) ins Leben gerufen, um das wachsende Asthmaproblem in den Vereinigten Staaten anzugehen. Um diese umfassenden Programmziele zu erreichen, arbeitet das NAEPP mit Vermittlern zusammen, darunter große medizinische Verbände, freiwillige Gesundheitsorganisationen und Gemeinschaftsprogramme, um Patienten, medizinisches Fachpersonal und die Öffentlichkeit aufzuklären. Das ultimative Ziel des NAEPP besteht darin, die Lebensqualität von Asthmapatienten zu verbessern und die asthmabedingte Morbidität und Mortalität zu senken. Im Rahmen dieses umfassenden Programms veröffentlichte das NHLBI Richtlinien für CCCs, um eine optimale Versorgung von Kindern mit Asthma zu gewährleisten. Diese „asthmafreundlichen“ Leitlinien bilden den Kern dieses Vorschlags.
Bei diesem Projekt handelt es sich um eine gemeinschaftsbasierte Intervention mit dem Ziel, die Asthmaversorgung dieser Kinder im Vorschulalter zu verbessern. Die Zielgruppe sind 2.000 Kinder im Alter von 1 bis 5 Jahren, die die 51 Kindertagesstätten besuchen, die weiterhin Teil des SPARK-Netzwerks sind.
Die langfristigen Ziele dieses Projekts bestehen darin, (a) die Gesundheit von Kindern durch eine Verbesserung der Asthmaversorgung in den unterversorgten Zielgebieten des Miami-Dade County zu verbessern und (b) die Schulbereitschaft durch Verringerung der Belastung durch Asthma und damit verbundene Erkrankungen zu verbessern Bedingungen.
Die spezifischen Ziele für dieses Projekt sind:
- Dokumentieren Sie die Prävalenz, den Schweregrad und die Auswirkungen von Asthma bei Vorschulkindern, die die 51 SPARK-Kindertagesstätten (CCCs) in Allapatah/Model City und Homestead/Florida City besuchen.
- Identifizieren Sie Hindernisse für eine optimale Asthmaversorgung dieser Kinder.
- Bestimmen Sie, wie „asthmafreundlich“ jede Kindertagesstätte gemäß den Richtlinien des National Heart, Lung, and Blood Institute (Teil des NIH) ist (siehe Anhang I).
- Arbeiten Sie mit CCCs und kommunalen Gesundheitskliniken zusammen, um die klinischen Ergebnisse für Kinder mit Asthma zu verbessern.
Ergebnisse
- Wir werden die Prävalenz, den Schweregrad und die Auswirkungen von Asthma bei Vorschulkindern in unterversorgten Gemeinden besser verstehen (Elternbefragungen).
- Wir werden Hindernisse für optimale, gemeindebasierte Asthmaversorgungsprojekte identifizieren (Elternbefragungen und CCC-Umfrage).
- Wir werden die Zahl der CCCs erhöhen, die „asthmafreundlich“ sind (CCC-Umfragen, Ortsbesichtigung).
- Wir werden die klinischen Ergebnisse für Kinder mit Asthma verbessern (Elternbefragung).
- Wir werden die Zahl der Kinder mit schriftlichen Asthmaplänen von geschätzten 10 % auf über 50 % erhöhen.
Weitere Ergebnisse:
Basiskorrelationen zur Identifizierung signifikanter Beziehungen zwischen einzelnen Merkmalen, einschließlich Asthmaschwere, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, Zugang zur Gesundheitsversorgung, Komorbidität, Lebensqualität, Umweltbelastungen, Gesundheitskompetenz von Müttern und Bildung von Müttern
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33101
- University of Miami Mailman Center for Child Development
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 1 bis 5 Jahren, die in einem der ausgewiesenen SPARK-Kindertagesstätten angemeldet sind
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 1 Jahr
- Kinder, deren Eltern nicht teilnehmen möchten
- Kinder, deren Kindertagesstätten nicht teilnehmen möchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Intervention – Aufklärung über Asthma
CCC erhielt in den ersten 6 Monaten der Studie eine Asthmaschulung
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Forschungsassistent arbeitete mit CCC-Mitarbeitern an der Asthmaprävention
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Placebo-Komparator: Wartelistenkontrolle
CCC erhielt im zweiten Halbjahr des Studiums eine Asthmaschulung
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Forschungsassistent arbeitete mit CCC-Mitarbeitern an der Asthmaprävention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6 Monate nach der Intervention: Qualität der CCC-Asthma-Richtlinie
Zeitfenster: 6 Monate
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Hatte CCC entsprechende Richtlinien?
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6 Monate nach der Intervention Veränderungen der Asthma-Ergebnisse
Zeitfenster: 6 Monate
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Elternbericht über weniger Asthmasymptome
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey P Brosco, MD PhD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20057395
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