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HealthSpark 2: Verbesserung der Asthmaversorgung für Kinder im Vorschulalter

14. Februar 2016 aktualisiert von: Jeffrey P. Brosco, University of Miami

Gemeindebasierte Asthmaintervention in subventionierten Vorschulen

Aus einer früheren Bedarfsumfrage in der Gemeinde haben wir herausgefunden, dass Asthma ein besonderes Problem in unserem gemeindebasierten Forschungsnetzwerk von Kindertagesstätten darstellt. In dieser Studie wird untersucht, ob eine moderate Intervention diesen Zentren helfen kann, ihre Einstufung als „asthmafreundlich“ gemäß den NHLBI-Richtlinien zu verbessern. Wir werden sowohl die Direktoren des Zentrums als auch die Eltern dazu beauftragen, Basisdaten zur Kindergesundheit und zur „Asthmafreundlichkeit“ jedes Zentrums zu erstellen. Wir werden eine Wartelistenkontrolle verwenden, wobei alle Zentren letztendlich die Intervention erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Asthma ist das häufigste chronische Gesundheitsproblem bei Kindern in den USA und wird immer schlimmer. Ein Drittel der Asthmapatienten im Land sind Kinder unter 18 Jahren. Der Anteil der Kinder mit Asthma ist von 3 % im Jahr 1981 auf 6 % im Jahr 2003 gestiegen. Asthma ist einer der Hauptgründe für Krankenhausaufenthalte von Kindern unter 15 Jahren und führt jedes Jahr zu 14 Millionen Tagen, an denen die Schule versäumt wird. Frühere Studien deuten auf besonders hohe Asthmaraten bei hispanischen und afroamerikanischen Bevölkerungsgruppen hin. Armut, erhöhte Exposition gegenüber Innenraumallergenen, niedriges Bildungsniveau, schlechter Zugang zur Gesundheitsversorgung und die Nichteinnahme verschriebener Medikamente erhöhen die Wahrscheinlichkeit, einen schweren Asthmaanfall zu erleiden oder an Asthma zu sterben.

Den Ergebnissen von HealthSpark I zufolge weisen Kinder in den Zielgemeinden eine Asthmarate auf, die mehr als dreimal so hoch ist wie der Landesdurchschnitt. 29,3 % der HealthSpark-Familien mit Kindern im Alter von 3 bis 5 Jahren antworteten mit „Ja“ auf die Frage: „Hat Ihnen jemals ein Arzt gesagt, dass Ihr Kind Asthma hat?“ In einer landesweiten Umfrage im Jahr 2002 antworteten nur 7,3 % der Eltern mit Kindern im Alter von 0 bis 4 Jahren auf dieselbe Frage mit „Ja“. Die hohe Asthmarate bei HealthSpark-Familien ähnelt den jüngsten Berichten über eine hohe Prävalenz in Harlem, NY, und anderen unterversorgten Minderheitengemeinschaften.

Von den HealthSpark-Eltern, die angaben, dass ihr Kind Asthma hat, gaben 38,7 % auch an, dass ihr Kind seit mehr als einem Jahr regelmäßig Medikamente einnahm. Es ist davon auszugehen, dass es sich bei den meisten davon um Asthmamedikamente handelte, was darauf hindeutet, dass etwa 11,3 % der gesamten HealthSpark-Bevölkerung mittelschweres bis schweres Asthma haben. Diese Kinder hatten auch hohe Komorbiditätsraten. Bei HealthSpark-Kindern mit Asthma war die Wahrscheinlichkeit, dass sie in ihren täglichen Aktivitäten eingeschränkt waren, doppelt so hoch wie bei Kindern ohne Asthma, und die Wahrscheinlichkeit, dass sie mehr medizinische, pädagogische und psychische Gesundheitsdienste benötigten, war dreimal so hoch. Bei HealthSpark-Kindern mit Asthma war die Wahrscheinlichkeit, frühe Anzeichen einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zu entwickeln, zwei- bis dreimal höher als bei Kindern ohne Asthma.

Unsere Analyse ergab auch ethnische Unterschiede in der Asthmaprävalenz, die mit nationalen Mustern übereinstimmen. Bei afroamerikanischen Kindern wurde im Vergleich zu hispanischen Kindern fast doppelt so häufig Asthma diagnostiziert (40,6 % gegenüber 23 %). Keiner dieser Befunde stand im Zusammenhang mit dem Zugang zur Kindergesundheitsversorgung. Tatsächlich hatten Kinder mit Asthma einen besseren Zugang zur Gesundheitsversorgung als Kinder ohne Asthma, wie die folgenden Messwerte zeigen: regelmäßige Versorgung (99,4 % vs. 91 %), Krankenversicherung (92,5 % vs. 88,6 %), und einen festen Arzt zu haben, den ihre Eltern benennen konnten (94,0 % vs. 86,5 %). Kinder mit mittelschwerem/schwerem Asthma hatten einen noch besseren Zugang zur Versorgung: 98,4 % der Eltern konnten ihren Arzt benennen und 97 % hatten eine Krankenversicherung für ihr Kind.

1989 wurde das National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP) vom National Heart, Lung, and Blood Institute (Teil des NIH) ins Leben gerufen, um das wachsende Asthmaproblem in den Vereinigten Staaten anzugehen. Um diese umfassenden Programmziele zu erreichen, arbeitet das NAEPP mit Vermittlern zusammen, darunter große medizinische Verbände, freiwillige Gesundheitsorganisationen und Gemeinschaftsprogramme, um Patienten, medizinisches Fachpersonal und die Öffentlichkeit aufzuklären. Das ultimative Ziel des NAEPP besteht darin, die Lebensqualität von Asthmapatienten zu verbessern und die asthmabedingte Morbidität und Mortalität zu senken. Im Rahmen dieses umfassenden Programms veröffentlichte das NHLBI Richtlinien für CCCs, um eine optimale Versorgung von Kindern mit Asthma zu gewährleisten. Diese „asthmafreundlichen“ Leitlinien bilden den Kern dieses Vorschlags.

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine gemeinschaftsbasierte Intervention mit dem Ziel, die Asthmaversorgung dieser Kinder im Vorschulalter zu verbessern. Die Zielgruppe sind 2.000 Kinder im Alter von 1 bis 5 Jahren, die die 51 Kindertagesstätten besuchen, die weiterhin Teil des SPARK-Netzwerks sind.

Die langfristigen Ziele dieses Projekts bestehen darin, (a) die Gesundheit von Kindern durch eine Verbesserung der Asthmaversorgung in den unterversorgten Zielgebieten des Miami-Dade County zu verbessern und (b) die Schulbereitschaft durch Verringerung der Belastung durch Asthma und damit verbundene Erkrankungen zu verbessern Bedingungen.

Die spezifischen Ziele für dieses Projekt sind:

  1. Dokumentieren Sie die Prävalenz, den Schweregrad und die Auswirkungen von Asthma bei Vorschulkindern, die die 51 SPARK-Kindertagesstätten (CCCs) in Allapatah/Model City und Homestead/Florida City besuchen.
  2. Identifizieren Sie Hindernisse für eine optimale Asthmaversorgung dieser Kinder.
  3. Bestimmen Sie, wie „asthmafreundlich“ jede Kindertagesstätte gemäß den Richtlinien des National Heart, Lung, and Blood Institute (Teil des NIH) ist (siehe Anhang I).
  4. Arbeiten Sie mit CCCs und kommunalen Gesundheitskliniken zusammen, um die klinischen Ergebnisse für Kinder mit Asthma zu verbessern.

Ergebnisse

  1. Wir werden die Prävalenz, den Schweregrad und die Auswirkungen von Asthma bei Vorschulkindern in unterversorgten Gemeinden besser verstehen (Elternbefragungen).
  2. Wir werden Hindernisse für optimale, gemeindebasierte Asthmaversorgungsprojekte identifizieren (Elternbefragungen und CCC-Umfrage).
  3. Wir werden die Zahl der CCCs erhöhen, die „asthmafreundlich“ sind (CCC-Umfragen, Ortsbesichtigung).
  4. Wir werden die klinischen Ergebnisse für Kinder mit Asthma verbessern (Elternbefragung).
  5. Wir werden die Zahl der Kinder mit schriftlichen Asthmaplänen von geschätzten 10 % auf über 50 % erhöhen.

Weitere Ergebnisse:

Basiskorrelationen zur Identifizierung signifikanter Beziehungen zwischen einzelnen Merkmalen, einschließlich Asthmaschwere, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, Zugang zur Gesundheitsversorgung, Komorbidität, Lebensqualität, Umweltbelastungen, Gesundheitskompetenz von Müttern und Bildung von Müttern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33101
        • University of Miami Mailman Center for Child Development

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 1 bis 5 Jahren, die in einem der ausgewiesenen SPARK-Kindertagesstätten angemeldet sind

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 1 Jahr
  • Kinder, deren Eltern nicht teilnehmen möchten
  • Kinder, deren Kindertagesstätten nicht teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention – Aufklärung über Asthma
CCC erhielt in den ersten 6 Monaten der Studie eine Asthmaschulung
Forschungsassistent arbeitete mit CCC-Mitarbeitern an der Asthmaprävention
Placebo-Komparator: Wartelistenkontrolle
CCC erhielt im zweiten Halbjahr des Studiums eine Asthmaschulung
Forschungsassistent arbeitete mit CCC-Mitarbeitern an der Asthmaprävention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6 Monate nach der Intervention: Qualität der CCC-Asthma-Richtlinie
Zeitfenster: 6 Monate
Hatte CCC entsprechende Richtlinien?
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6 Monate nach der Intervention Veränderungen der Asthma-Ergebnisse
Zeitfenster: 6 Monate
Elternbericht über weniger Asthmasymptome
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey P Brosco, MD PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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