Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HealthSpark 2: Forbedring af astmapleje for førskolebørn

14. februar 2016 opdateret af: Jeffrey P. Brosco, University of Miami

Fællesskabsbaseret astmaintervention i støttede førskoler

Fra en tidligere undersøgelse af samfundets behov fastslog vi, at astma var et særligt problem i vores lokalsamfundsbaserede forskningsnetværk af børnepasningscentre. Denne undersøgelse vil undersøge, om en moderat intervention kan hjælpe disse centre med at forbedre deres "astmavenlige" vurdering i henhold til NHLBI-retningslinjerne. Vi vil både centerledere og forældre til at etablere basisdata om børns sundhed og "astma-venlighed" af hvert center. Vi vil bruge en ventelistekontrol, hvor alle centre til sidst modtager interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Astma er det mest almindelige kroniske sundhedsproblem, der påvirker børn i USA, og det bliver værre. Børn under 18 år tegner sig for en tredjedel af landets astma-ramte. Procentdelen af ​​børn med astma er steget fra 3 % i 1981 til 6 % i 2003. Astma er en førende årsag til hospitalsindlæggelser af børn under 15 år og forårsager 14 millioner dages manglende skolegang hvert år. Tidligere undersøgelser tyder på særligt høje astma-rater blandt latinamerikanske og afroamerikanske befolkninger. Fattigdom, øget eksponering for indendørs allergener, lavt uddannelsesniveau, dårlig adgang til sundhedspleje og undladelse af at tage ordineret medicin øger sandsynligheden for at få et alvorligt astmaanfald eller at dø af astma.

Ifølge resultaterne af HealthSpark I har børn i målsamfundene en astmafrekvens, der er mere end tre gange det nationale gennemsnit. 29,3 % af HealthSpark-familier med børn i alderen 3 til 5 år svarede "ja" på spørgsmålet: "Har en læge nogensinde fortalt dig, at dit barn har astma?" I en national undersøgelse i 2002 svarede kun 7,3 % af forældre med børn i alderen 0 til 4 år "ja" til det samme spørgsmål. Den høje forekomst af astma blandt HealthSpark-familier svarer til nylige rapporter om høj forekomst i Harlem, NY og andre undertjente minoritetssamfund.

Af HealthSpark-forældre, der rapporterede, at deres barn har astma, rapporterede 38,7 % også, at deres barn tog en medicin regelmæssigt i mere end et år. Det er rimeligt at antage, at de fleste af disse var astmamedicin, hvilket tyder på, at cirka 11,3 % af den samlede HealthSpark-befolkning har moderat til svær astma. Disse børn havde også høje forekomster af komorbiditet. HealthSpark-børn med astma var dobbelt så tilbøjelige til at være begrænset i deres daglige aktiviteter som børn uden astma, og tre gange så tilbøjelige til at kræve øget medicinske, pædagogiske og mentale sundhedsydelser. HealthSpark-børn med astma var også to til tre gange så sandsynlige end børn uden astma for at have tidlige tegn på ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).

Vores analyse afslørede også etniske forskelle i astmaprævalens i overensstemmelse med nationale mønstre. Afroamerikanske børn havde næsten dobbelt så stor risiko for at få en astmadiagnose sammenlignet med latinamerikanske børn (40,6 % vs. 23 %). Ingen af ​​disse fund var relateret til adgang til børnesundhedspleje. Børn med astma havde faktisk bedre adgang til pleje end børn uden astma, som vist ved følgende mål: at have en regelmæssig plejekilde (99,4 % mod 91 %), have en sygeforsikring (92,5 % mod 88,6 %), og at have en fast læge, som deres forældre kunne navngive (94,0 % mod 86,5 %). Børn med moderat/svær astma havde endnu bedre adgang til pleje: 98,4 % af forældrene kunne navngive deres læge, og 97 % havde en sygeforsikring til deres barn.

I 1989 blev National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP) initieret af National Heart, Lung, and Blood Institute (en del af NIH) for at løse det voksende problem med astma i USA. For at nå disse brede programmål arbejder NAEPP med formidlere, herunder store medicinske foreninger, frivillige sundhedsorganisationer og samfundsprogrammer for at uddanne patienter, sundhedspersonale og offentligheden. Det ultimative mål med NAEPP er at forbedre livskvaliteten for patienter med astma og reducere astma-relateret morbiditet og dødelighed. Som en del af dette brede program udgav NHLBI retningslinjer for CCC'er for at give optimal pleje til børn med astma. Disse "astmavenlige" retningslinjer er kernen i dette forslag.

Dette projekt er en lokalsamfundsbaseret intervention for at begynde at forbedre astmabehandlingen blandt disse førskolebørn. Målgruppen er 2000 børn i alderen 1-5 år, som går på de 51 børnepasningscentre, der er tilbage som en del af SPARK-netværket.

De langsigtede mål for dette projekt er at (a) forbedre børns sundhed ved at forbedre astmaplejen i de målrettede, underbetjente områder i Miami-Dade County og (b) at øge paratheden til skole ved at reducere byrden af ​​astma og relaterede betingelser.

De specifikke mål for dette projekt er:

  1. Dokumenter forekomsten, sværhedsgraden og virkningen af ​​astma blandt førskolebørn, der går på de 51 SPARK børnepasningscentre (CCC'er) i Allapatah/Model City og Homestead/Florida City.
  2. Identificer barrierer for optimal astmapleje hos disse børn.
  3. Bestem, hvor "astmavenlig" hvert børnepasningscenter er i henhold til retningslinjerne fra National Heart, Lung, and Blood Institute (en del af NIH) (se bilag I).
  4. Arbejd med CCC'er og lokale sundhedsklinikker for at forbedre de kliniske resultater for børn med astma.

Resultater

  1. Vi vil bedre forstå prævalensen, sværhedsgraden og virkningen af ​​astma blandt førskolebørn i undertjente samfund (forældreundersøgelser).
  2. Vi vil identificere barrierer for optimale, samfundsbaserede astmaplejeprojekter (forældreundersøgelser og CCC-undersøgelse).
  3. Vi vil øge antallet af CCC'er, der er "astmavenlige" (CCC-undersøgelser, webstedsbesøg).
  4. Vi vil forbedre de kliniske resultater for børn med astma (forældreundersøgelse).
  5. Vi vil øge antallet af børn med skriftlige astmaplaner fra anslået 10 % til mere end 50 %.

Andre resultater:

Baseline-korrelationer til at identificere signifikante sammenhænge mellem individuelle karakteristika, herunder astmas sværhedsgrad, sundhedsudnyttelse, adgang til sundhedsydelser, komorbiditet, livskvalitet, miljøeksponeringer, mødres sundhedskompetence og mødreuddannelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33101
        • University of Miami Mailman Center for Child Development

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 1 - 5 år, tilmeldt et af de udpegede SPARK børnepasningscentre

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 1 år
  • Børn, hvis forældre ikke ønsker at deltage
  • Børn, hvis børnehjem ikke ønsker at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention - astmauddannelse
CCC modtog astmaundervisning i de første 6 måneder af undersøgelsen
Forskningsassistent arbejdede med CCC-personale om astmaforebyggelse
Placebo komparator: Venteliste kontrol
CCC modtog astmaundervisning i anden 6 måneders studie
Forskningsassistent arbejdede med CCC-personale om astmaforebyggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 måneder efter intervention: kvaliteten af ​​CCC astmapolitik
Tidsramme: 6 måneder
Havde CCC en passende politik
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 måneder efter indgreb ændringer i astmaudfald
Tidsramme: 6 måneder
Forældre-rapport om færre astmasymptomer
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey P Brosco, MD PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2006

Først opslået (Skøn)

17. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner