HealthSpark 2: 未就学児の喘息ケアの改善
補助金付き幼稚園における地域ベースの喘息介入
調査の概要
詳細な説明
喘息は、米国の子供が罹患する最も一般的な慢性健康問題であり、悪化の一途をたどっています。 18 歳未満の子供は国内の喘息患者の 3 分の 1 を占めています。 喘息を持つ子供の割合は、1981 年の 3% から 2003 年の 6% に増加しました。 喘息は 15 歳未満の子供の入院の主な原因であり、毎年 1,400 万日学校を欠席しています。 これまでの研究では、ヒスパニック系とアフリカ系アメリカ人の人口の喘息率が特に高いことが示唆されています。 貧困、屋内アレルゲンへの曝露の増加、教育レベルの低さ、医療へのアクセスの悪さ、処方薬の服用失敗などにより、重度の喘息発作が発生したり、喘息で死亡したりする可能性が高くなります。
HealthSpark I の結果によると、対象地域の子どもたちの喘息罹患率は全国平均の 3 倍以上です。 3 歳から 5 歳の子供を持つ HealthSpark 家族の 29.3% が、「子供が喘息であることを医師に言われたことがありますか?」という質問に「はい」と回答しました。 2002年の全国調査では、0歳から4歳の子どもを持つ親のうち、同じ質問に「はい」と答えたのはわずか7.3%だった。 HealthSpark の家族における喘息の罹患率の高さは、ニューヨーク州ハーレムやその他の十分なサービスを受けていない少数民族コミュニティにおける喘息の罹患率が高いという最近の報告と同様です。
HealthSpark の子供が喘息を患っていると報告した保護者のうち、38.7% が子供が 1 年以上定期的に薬を服用していると報告しました。 これらのほとんどは喘息の治療薬であったと考えるのが妥当であり、これは HealthSpark 人口全体の約 11.3% が中等度から重度の喘息を患っていることを示唆しています。 これらの子供たちはまた、高い率で併存疾患を抱えていました。 HealthSpark の喘息のある子どもは、喘息のない子どもに比べて日常活動が制限される可能性が 2 倍、医療、教育、精神保健サービスの増加が必要になる可能性が 3 倍でした。 また、HealthSpark の喘息を持つ子供たちは、喘息のない子供たちに比べて、注意欠陥多動性障害 (ADHD) の初期兆候を示す可能性が 2 ~ 3 倍高かった。
私たちの分析では、国民のパターンと一致する喘息有病率の民族差も明らかになりました。 アフリカ系アメリカ人の子供は、ヒスパニック系の子供と比較すると、喘息と診断される可能性がほぼ 2 倍でした (40.6% 対 23%)。 これらの調査結果はいずれも児童医療へのアクセスとは関連していませんでした。 実際、喘息のある子供たちは、喘息のない子供よりもケアへのアクセスが良好でした。これは、次の指標で示されています: 定期的なケアの受け手がある (99.4% 対 91%)、健康保険に加入している (92.5% 対 88.6%)。親が指名できるかかりつけの医師がいる (94.0% 対 86.5%)。 中等度/重度の喘息を持つ子供はさらに良好なケアを受けることができ、親の 98.4% が主治医を指名でき、97% が子供の健康保険に加入していました。
1989 年、米国で増大する喘息の問題に対処するために、国立心肺血液研究所 (NIH の一部) によって国家喘息教育予防プログラム (NAEPP) が開始されました。 これらの広範なプログラム目標を達成するために、NAEPP は主要な医師会、自主的な保健組織、コミュニティ プログラムなどの仲介機関と協力して、患者、医療専門家、一般の人々を教育しています。 NAEPP の最終目標は、喘息患者の生活の質を向上させ、喘息関連の罹患率と死亡率を減少させることです。 この広範なプログラムの一環として、NHLBI は喘息を持つ子供たちに最適なケアを提供するための CCC 向けのガイドラインを発表しました。 これらの「喘息に優しい」ガイドラインがこの提案の中核です。
このプロジェクトは、これらの未就学児の喘息ケアを改善するための地域ベースの介入です。 対象者は、SPARK ネットワークの一部として残っている 51 の保育所に通う 1 ~ 5 歳の子ども 2,000 人です。
このプロジェクトの長期目標は、(a) マイアミデイド郡の対象地域で喘息ケアを改善することで子どもたちの健康を改善すること、(b) 喘息や関連する病気の負担を軽減することで学校への準備を強化することです。条件。
このプロジェクトの具体的な目標は次のとおりです。
- アラパタ/モデルシティとホームステッド/フロリダシティにある 51 か所の SPARK チャイルド ケア センター (CCC) に通う未就学児の喘息の有病率、重症度、影響を文書化します。
- これらの子供たちの最適な喘息ケアに対する障壁を特定します。
- 国立心肺血液研究所 (NIH の一部) のガイドラインに従って、各保育所がどの程度「喘息に優しい」かを判断します (付録 I を参照)。
- CCC や地域の診療所と協力して、喘息を持つ子供の臨床転帰を改善します。
結果
- 私たちは、十分なサービスが受けられていない地域の未就学児における喘息の有病率、重症度、影響をよりよく理解できるようになります(保護者調査)。
- 私たちは、最適な地域ベースの喘息ケアプロジェクトへの障壁を特定します(親の調査とCCCの調査)。
- 「喘息に優しい」CCCを増やしていきます(CCCアンケート、現地視察)。
- 喘息を持つ小児の臨床転帰を改善します(保護者調査)。
- 私たちは、書面による喘息計画を持つ子供の数を推定 10% から 50% 以上に増やします。
その他の成果:
喘息の重症度、医療の利用、医療へのアクセス、併存疾患、生活の質、環境への曝露、母親の健康リテラシー、母親の教育などの個人特性間の重要な関係を特定するためのベースライン相関関係
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33101
- University of Miami Mailman Center for Child Development
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 指定された SPARK 保育所のいずれかに在籍する 1 歳から 5 歳までのお子様
除外基準:
- 1歳未満のお子様
- 保護者が参加を望まない子どもたち
- 保育所が参加を希望しない子どもたち
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:介入 - 喘息の教育
CCCは研究の最初の6か月間で喘息の教育を受けました
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研究助手は CCC スタッフと協力して喘息の予防に取り組みました
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プラセボコンパレーター:待機リストの制御
CCCは研究の2番目の6か月間で喘息の教育を受けました
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研究助手は CCC スタッフと協力して喘息の予防に取り組みました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後 6 か月: CCC 喘息政策の質
時間枠:6ヵ月
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CCCには適切なポリシーがあったのか
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後 6 か月後の喘息転帰の変化
時間枠:6ヵ月
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喘息の症状が減少したという親の報告
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6ヵ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Jeffrey P Brosco, MD PhD、University of Miami
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
喘息教育の臨床試験
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない